115 原住民特考三等 家政類科 食品衛生與安全 考古題詳解
第 一 題25 分
請由食品安全的觀點,試述下列名詞之意涵:(每小題 5 分,共 25 分)
(一) GMO
(二) Acceptable daily intake
(三) Aflatoxin B1
(四) Ames assay
(五) CAS 標章
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一、整題核心觀念
本題以食品安全風險分析為主軸,考查五個常見概念:
- 現代生物技術與基因改造食品安全。
- 化學物質長期暴露的健康基準值。
- 真菌毒素的毒性與致癌機制。
- 食品及化學物質的致突變性試驗。
- 臺灣農產品品質與衛生認證制度。
作答時宜採「名詞定義 → 食品安全意義 → 管理或判斷重點」的順序,避免只寫英文翻譯。
(一) GMO
核心觀念
GMO 是 Genetically Modified Organism 的縮寫,中文為「基因改造生物」或「基因改造生物體」,指利用現代生物技術,將特定基因導入、移除、抑制或改變,使生物的遺傳特性產生預期變化。
食品安全上所稱的基因改造食品,通常是以基因改造植物、動物或微生物作為食品原料,或以其生產食品、食品添加物。
食品安全評估
GMO 並非因「基因改造」本身即判定為有害,而是須針對其個別產品進行安全評估,主要包括:
- 是否產生新的毒性物質。
- 是否引入新的過敏原。
- 營養成分是否出現不利變化。
- 插入基因及其表現產物是否穩定。
- 是否具有抗生素抗性基因轉移等疑慮。
- 食用後是否對人體健康及環境造成風險。
常用的評估概念包括「實質等同性」比較,即將基因改造食品與相對應的傳統食品比較其營養成分、毒性、過敏性及其他安全特徵;實質等同性是風險評估的起點,不代表免除後續檢驗。
解題技巧
答題時應掌握三點:
- GMO 是一種生物技術產物,不等於毒物。
- 食品安全判斷重點在產品本身的毒性、過敏性及營養變化。
- 不可將 GMO 與「有機食品」或「食品添加物」混為一談。
(二) Acceptable daily intake
核心觀念
Acceptable daily intake,ADI 中文為「每日可接受攝取量」,是指人一生每日攝取某種物質,在不致產生可辨識健康危害的情況下,可接受的攝取量。
ADI 通常以每公斤體重每日攝取量表示:
其適用對象主要是食品添加物、農藥殘留或其他具有長期暴露風險的物質。
設定方法
ADI 通常以動物試驗或人體資料所得的無毒害劑量作為基礎,例如:
- NOAEL:No Observed Adverse Effect Level,未觀察到不良作用劑量。
- BMD:Benchmark Dose,基準劑量。
再除以不確定因子:
傳統上常使用 100 倍不確定因子,包括:
- 物種間差異:動物推估到人類。
- 個體間差異:不同人對同一物質的敏感性不同。
實際數值須依物質特性、資料完整性及風險評估結果決定。
攝取量判斷
某人的每日可接受攝取量可依下式估算:
例如某物質的 ADI 為 ,體重 60 公斤者:
因此,每日攝取量不超過 mg,原則上仍在該 ADI 所代表的可接受範圍內。
易混淆概念
- ADI:針對長期、終生每日攝取的健康基準。
- ARfD:Acute Reference Dose,急性參考劑量,針對短時間一次或一天內攝取的風險。
- ADI 不是「完全無毒量」,而是依風險評估及安全係數所訂定的可接受暴露量。
- ADI 是以體重為基礎,不能直接把每個人的 ADI 都視為相同固定數值。
解題技巧
看到 ADI,立即聯想到:
「長期每日、終生、每公斤體重、無明顯健康危害、安全係數。」
(三) Aflatoxin B1
核心觀念
Aflatoxin B1,AFB1 中文為「黃麴毒素 B1」,是黃麴毒素中毒性及致癌性最強、食品污染上最受重視的一種。
主要由 Aspergillus flavus 及 Aspergillus parasiticus 等真菌產生,常污染:
- 花生及花生製品。
- 玉米。
- 稻米及其他穀類。
- 堅果。
- 油料種子及其製品。
- 儲藏不當的飼料。
毒性與致癌機制
AFB1 進入人體後,主要在肝臟經細胞色素 P450 酵素代謝,形成高度活性的 AFB1-8,9-epoxide。此活性代謝物可與 DNA 結合形成加合物,造成基因突變,尤其與肝細胞癌發生有關。
其主要危害包括:
第 二 題25 分
請闡述 HACCP 系統主要涵蓋的內容與目的。主要包含哪七大原則?同時說明我國強制實施 HACCP 系統的業別。
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核心觀念
本題考查我國食品安全管制系統(Food Safety Control System)與 HACCP 的基本架構、七大原則、制度目的及法定適用業別。
HACCP 是 Hazard Analysis and Critical Control Point 的縮寫,中文為「危害分析重要管制點」。其核心精神是:
先分析食品製程中可能發生的危害,再找出能有效預防、消除或降低危害的關鍵步驟,持續監測並採取矯正措施。
依《食品安全管制系統準則》,食品安全管制系統係指使用危害分析重要管制點原理,管理食品從原料、材料驗收,經加工、製造、貯存至運送的全程系統。
其管制的危害主要包括:
- 生物性危害:病原菌、病毒、寄生蟲及其毒素等。
- 化學性危害:農藥殘留、動物用藥殘留、重金屬、天然毒素、清潔劑或食品添加物使用不當等。
- 物理性危害:玻璃、金屬、石頭、骨頭、塑膠碎片等異物。
其中,**重要管制點(CCP)**是指食品製程中的特定步驟,若在該步驟加以控制,即可預防、消除或將食品安全危害降低至可接受程度。
例如:
- 肉品加熱步驟,可作為控制病原菌的 CCP。
- 罐頭殺菌步驟,可作為控制肉毒桿菌等危害的 CCP。
- 金屬檢出步驟,可作為控制金屬異物的 CCP。
以命題當年(民國 115 年)法規為準,法源主要為《食品安全衛生管理法》第 8 條及《食品安全管制系統準則》。
解題方法
本題宜依下列順序作答:
- 先說明 HACCP 的定義與制度目的。
- 再說明食品安全管制系統涵蓋的管理範圍。
- 接著完整列出 HACCP 七大原則,並逐項解釋。
- 最後說明我國公告強制實施的食品業別及其主要規模限制。
- 補充區分「強制實施」與「自願參加 HACCP 衛生評鑑」,避免誤將一般餐飲業全部列為強制對象。
HACCP 系統主要涵蓋的內容
食品安全管制系統不只是列出七大原則,完整導入時通常包括「五大前提步驟」及「七大原則」。
一、五大前提步驟
- 成立食品安全管制小組
由負責人或指定人員,以及食品技師、品管、生產、衛生管理等人員組成,負責統籌 HACCP 計畫的建立、執行與修正。
- 描述產品特性及流通方式
說明產品的原料、成分、加工方法、包裝型態、保存條件、有效日期、運輸方式及販售場所等。
- 確認產品預定用途、用途及消費對象
應考量產品是直接食用、加熱後食用或作為其他食品原料,並注意嬰幼兒、老人、孕婦及免疫力低下者等高風險消費族群。
- 建立產品加工流程圖
將原料驗收、貯存、前處理、加工、加熱、冷卻、包裝、貯存及運送等步驟依序列出。
- 確認流程圖與現場作業一致
管制小組必須到生產現場逐步核對,確認流程圖沒有遺漏或與實際作業不符之處。
二、食品安全衛生基礎管理
HACCP 必須建立在良好衛生規範(GHP)及適當之前提方案上,例如:
- 作業人員個人衛生。
- 廠房、作業場所及設備衛生。
- 原料驗收與供應商管理。
- 清潔消毒管理。
- 病媒及異物管制。
- 飲用水及用水衛生。
- 溫度管理。
- 生熟食區隔與防止交叉污染。
- 倉儲、運輸及產品追溯管理。
因此,HACCP 並不能取代 GHP;GHP 是 HACCP 有效運作的基礎。
HACCP 七大原則
原則一:進行危害分析
針對製程各步驟,辨識可能發生的生物性、化學性及物理性危害,並評估其發生可能性與嚴重性。
危害分析應同時考量:
- 危害的種類。
- 發生的可能性。
- 對人體健康的嚴重程度。
- 現有的預防或控制措施。
- 該危害是否需要在特定製程步驟加以控制。
危害分析的目的,是找出真正需要管制的顯著危害,而不是將所有製程步驟一律列為 CCP。
原則二:決定重要管制點
依危害分析結果,決定哪些製程步驟屬於 CCP。
判定 CCP 時,必須確認該步驟是否能有效預防、消除或降低顯著危害。常使用 CCP 判定樹輔助判斷。
應注意:
- 不是每一個製程步驟都是 CCP。
- CCP 必須與特定危害相對應。
- 清潔、設備維修或人員訓練等措施,通常屬於前提方案,不一定是 CCP。
原則三:建立管制界限
針對每一個 CCP 建立可量化或可判定的管制界限,以區分「可接受」與「不可接受」的狀態。
常見管制界限包括:
- 溫度。
- 時間。
- pH 值。
- 水活性。
- 壓力。
- 有效氯濃度。
- 金屬檢出靈敏度。
- 加熱中心溫度。
例如,某項加熱製程的管制界限可設定為「產品中心溫度須達一定溫度並維持一定時間」。管制界限必須有科學、法規、文獻、試驗或驗效資料作為依據。
原則四:建立監測程序
建立監測計畫,以確認每一個 CCP 是否持續符合管制界限。
監測計畫至少應包括:
- 監測項目。
- 監測方法。
- 監測頻率。
- 監測人員。
- 使用的儀器或設備。
- 紀錄方式。
例如,對加熱 CCP 監測中心溫度與加熱時間;對冷藏 CCP 監測冷藏庫溫度;對金屬檢出 CCP 進行設備功能測試及產品檢測。
監測的重點在於「及時發現失控」,而不是事後才抽驗成品。
原則五:制定矯正措施
當監測結果顯示 CCP 超出管制界限時,必須採取矯正措施。
矯正措施至少包括:
- 找出並排除造成失控的原因。
- 恢復製程控制。
- 判定失控期間所生產產品的安全性。
- 對受影響產品採取隔離、回收、再加工或銷毀等處理。
- 必要時重新進行危害分析及修正 HACCP 計畫。
例如,加熱溫度未達管制界限時,不能僅補測溫度,還應追查受影響批次,確認產品是否必須重新加熱、隔離或銷毀。
原則六:進行確認
確認是以監測以外的方法,評估 HACCP 系統是否有效運作。
確認措施包括:
- 內部稽核。
- 儀器校正。
- 成品或環境檢驗。
- 監測紀錄審查。
- CCP 管制界限的驗效。
- 現場作業與書面計畫的比對。
- HACCP 計畫定期重新評估。
依《食品安全管制系統準則》,管制小組每年至少應進行一次內部稽核。
第 三 題25 分
請由食品安全的角度說明何謂風險(risk)?並說明及解釋風險評估主要包含的四個基本要素。
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核心觀念
本題考查食品安全風險分析中的「風險」定義,以及「風險評估」的四個基本要素。
食品安全領域中,必須區分「危害」與「風險」:
- 危害(hazard):食品中可能造成健康不良影響的生物性、化學性或物理性因子。
- 風險(risk):因暴露於食品危害,而發生健康不良影響的機率及其後果嚴重度。
因此,單純存在危害,不代表一定具有高度風險。風險必須同時考量危害的毒性、攝取量、暴露頻率、暴露人口及個體敏感性等因素。
風險可用下列概念表示:
在簡化的定量表達中,可寫成:
食品安全風險分析通常包括:
- 風險評估(risk assessment)
- 風險管理(risk management)
- 風險溝通(risk communication)
本題所問的四個基本要素,是指風險評估的四個階段。
食品安全衛生管理法的食品安全管理精神,是以科學證據及風險評估作為食品安全管理的重要基礎。以下說明以命題當年,即民國 115 年法規及食品安全風險分析通則為準;如現行法規後續修正,仍不影響本題作答架構。
解題方法
作答時應先界定風險,再依序寫出四個風險評估要素:
四者具有先後邏輯:
- 先確認「有什麼危害」。
- 再分析「危害會造成什麼程度的傷害」。
- 接著估算「人體實際接觸多少危害」。
- 最後綜合前述資料,判斷「實際健康風險有多高」。
風險評估的四個基本要素
一、危害辨識(Hazard Identification)
危害辨識是確認食品中是否存在可能造成健康不良影響之生物性、化學性或物理性因子,並判斷其可能造成的健康結果。
常見危害包括:
- 生物性危害:沙門氏菌、腸炎弧菌、李斯特菌、寄生蟲及病毒。
- 化學性危害:農藥殘留、重金屬、食品添加物過量、黴菌毒素、環境污染物。
- 物理性危害:玻璃碎片、金屬異物、石頭、骨刺及其他異物。
危害辨識主要回答:
食品中有哪些危害?該危害會導致何種疾病或健康損害?
例如,辨識生鮮雞肉中可能存在沙門氏菌,並確認其可能引發食品中毒、腸胃炎,嚴重時造成全身性感染。
危害辨識屬於「確認危害是否存在」的階段,尚未進一步計算人體實際攝取量,也尚未完成風險高低的判斷。
二、危害特性分析(Hazard Characterization)
危害特性分析是評估危害與健康不良影響之間的關係,並說明危害造成傷害的性質及程度。
此階段包括:
- 危害的毒性或致病性。
- 劑量與反應之間的關係。
- 不同族群的敏感性。
- 急性及慢性健康效應。
- 必要時建立健康基準值。
其中最重要的是劑量-反應關係(dose-response relationship),也就是人體攝取不同劑量的危害後,發生不良健康影響的機率及嚴重程度如何改變。
化學性物質常涉及:
- 無可觀察不良作用劑量(NOAEL)
- 可接受每日攝取量(ADI)
- 暫定每日最大耐受量(PTWI)
- 基準劑量(BMD)
微生物性危害則常分析:
- 感染機率
- 致病劑量
- 病原菌數量與發病率的關係
- 不同年齡及免疫狀態族群的易感性
例如,同樣是某種病原菌,健康成人與嬰幼兒、老年人、孕婦及免疫功能低下者的發病風險及疾病嚴重度可能不同。因此,危害特性分析不只評估危害本身,也要考量暴露者的特性。
三、暴露評估(Exposure Assessment)
暴露評估是估算人體透過食品接觸或攝取該危害的程度與頻率。
主要考量:
第 四 題25 分
近期我國食用油脂中被檢驗出含有超標的 benzo[a]pyrene 污染。請說明前述化學物質的特性、主要形成的原因、人體主要的暴露來源以及可能的毒性影響。
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核心觀念
本題考查食品中多環芳香烴(polycyclic aromatic hydrocarbons, PAHs)污染物 benzo[a]pyrene,苯并芘,簡稱 BaP 的基本性質、形成途徑、暴露來源及毒理作用。
作答時應依照「物質特性 → 形成原因 → 人體暴露 → 毒性影響」的順序,完整呈現食品污染物的風險分析架構。
以命題當年(民國 115 年)法規為準,食品中苯并芘屬於食品污染物管理範疇,食用油脂須符合我國食品中污染物質及毒素相關衛生標準。若題目要求判斷是否超標,應以命題當年公告的食用油脂苯并芘限量為判定依據。
解題方法
本題不是計算題,採用食品毒理學的四段式作答:
- 先界定 BaP 的化學分類及重要物理化學特性。
- 再說明其在高溫或不完全燃燒下形成,並連結食用油脂污染情境。
- 接著區分人體暴露來源,其中以飲食、吸菸及環境污染最重要。
- 最後說明其經代謝活化後造成 DNA 損傷、基因突變及致癌作用。
一、化學物質的特性
1. 化學分類與結構
Benzo[a]pyrene 是一種多環芳香烴,分子式為 ,由五個稠合芳香環構成,具有高度平面性及共軛結構。
其重要特性包括:
- 屬於脂溶性有機污染物。
- 水中溶解度低,容易分配至油脂及脂肪組織。
- 化學性質相對穩定,具有環境持久性。
- 具有低揮發性,但可吸附於煙霧、粉塵及食物表面。
- 不屬於食品加工後才產生的營養成分,而是熱加工與燃燒過程中形成的污染物。
- 常與其他多環芳香烴同時存在,因此食品檢測常以 BaP 作為多環芳香烴污染程度的重要指標。
2. 代表性與毒理意義
BaP 本身並非最終活性最強的致癌物,進入人體後會在肝臟及其他組織經由細胞色素 P450 酵素系統代謝活化,形成具有高度反應性的環氧化物,主要代表性代謝物為 benzo[a]pyrene-7,8-diol-9,10-epoxide,簡稱 BPDE。
BPDE 可與 DNA 鹼基形成共價加合物,尤其容易與鳥嘌呤結合,造成 DNA 結構及複製錯誤,進而誘發基因突變。
二、主要形成原因
1. 有機物不完全燃燒
BaP 的主要形成機制是含碳有機物在高溫下進行不完全燃燒或熱裂解。當氧氣供應不足、燃燒不完全,且溫度及反應時間適合時,會形成多環芳香烴。
常見來源包括:
- 木材、煤炭、燃油及天然氣燃燒。
- 烘烤、燻製及炙燒食品。
- 食品直接接觸火焰或煙霧。
- 廢棄物焚燒及工業燃燒排放。
- 交通工具及工業設備排放的燃燒煙氣。
2. 食品高溫加工
食品加工溫度升高時,脂肪、蛋白質及其他有機物會發生熱裂解、聚合及環化反應,形成 BaP 等多環芳香烴。
與食品相關的高風險加工情境包括:
- 燒烤、炭烤及明火加熱。
- 燻製食品。
- 食品表面被油脂滴落火焰後產生的煙霧污染。
- 食品長時間高溫加熱。
- 使用受污染的燃料、煙燻材料或加工設備。
3. 食用油脂受污染的原因
食用油脂中檢出 BaP,形成原因不一定是油脂本身直接燃燒,也可能是製程或環境帶入污染,例如:
- 油料作物在生產、乾燥或烘焙階段受到燃燒煙霧污染。
- 油料以不潔燃料直接加熱或乾燥。
- 油脂精製、脫色、脫臭過程控制不良。
- 加工設備、管線或儲槽受到含 PAHs 的煙塵污染。
- 回收油、劣質油或來源不明油脂混入合格油品。
- 包裝、運輸及儲存環境受到燃燒排放物污染。
因此,油脂中 BaP 超標可能反映原料污染、熱加工污染、環境沉降污染或製程管制失效。
三、人體主要暴露來源
1. 飲食暴露
飲食是一般非吸菸族群的重要暴露途徑,常見食品包括:
- 燒烤、炭烤及燻製食品。
- 烘烤過度或焦黑的食品。
- 受污染的食用油脂。
- 受污染的穀物、蔬菜及其他農產品。
- 直接暴露於煙霧或燃燒沉降物的食品。
脂溶性 BaP 容易存在於高脂食品及油脂中,因此含油量高的食品若加工條件不當,污染濃度可能較高。