110 高普考高考三級 衛生技術 衛生行政與法規 考古題詳解

核心觀念

本題考第九期醫療網（民國110年至113年）「建構敏捷韌性醫療照護體系計畫」的整體目標與策略方向。作答要區分「整體目標」和「策略目標」：前者說明計畫希望改善的整體面向；後者列出具體推動方向。

本題屬政策計畫題，沒有計算或法條適用問題；依命題當年（民國110年）的計畫內容作答。

解題方法

先以計畫所列的五項整體目標作為第一部分，再從計畫策略中列舉五項作為第二部分。策略目標可選擇與整體目標相呼應的項目，並以短句說明其政策意涵。

作答

一、計畫整體目標

1. 提升醫療資源之運用效能及合理分配：促進醫療資源整合與協調，使資源配置更符合民眾需求。
2. 建構以人口群為中心之整合照護網絡：連結醫院、基層醫療及社區服務，提供連續且整合的照護。
3. 強化醫療應變能力及偏鄉離島醫療照護：提升醫療體系應對緊急事件的能力，並改善偏鄉、離島的醫療可近性。
4. 持續改善醫事執業環境：充實醫事人力，改善工作條件並促進人力留任。
5. 創造具韌性且智能的醫療照護體系：運用科技提升照護效能，並強化體系面對環境變化與突發事件的應變能力。

核心觀念

本題考查「食安五環」政策如何落實於特定食品的產銷鏈。食安五環由源頭至消費端逐層把關，五環依序為：源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重惡意黑心廠商責任、全民監督食安。

蛋品管理須涵蓋雞隻飼養、飼料與用藥、雞蛋集貨與洗選、加工、運輸、販售及消費資訊等階段，並以《食品安全衛生管理法》規範食品業者的衛生管理、標示、追溯追蹤、查核及違規責任。以下以命題當年（民國 110 年）法規為準；其後相關法規及政策已有修正，實務適用應以現行規定為準。

解題方法：以蛋品產銷鏈逐環對應

作答時先列出食安五環，再將每一環轉化為蛋品鏈上可執行的政府管理措施。關鍵是說清楚每環的管理對象與目的，避免只寫五環名稱，或把查驗、源頭管理等措施混為一談。

一、源頭控管：從雞場與生產投入品把關

1. 管理飼料、用水與獸藥：監測飼料及飲水品質，管理獸藥、動物用藥及相關化學物質的使用，避免藥物殘留或不當物質進入雞蛋。
2. 落實養禽場管理與生產追溯：掌握蛋雞場、飼養與產蛋資訊，推動產銷履歷或其他追溯制度，使雞蛋能回溯至生產來源。
3. 加強農業端輔導與監測：由農政機關輔導禽場建立衛生與用藥管理，並針對雞蛋及相關生產投入品進行風險監測。

二、重建生產管理：要求業者建立自主管理

1. 落實食品良好衛生規範：洗選場、液蛋加工廠及其他食品業者應依食品良好衛生規範準則管理場所、設備、人員衛生、清潔消毒、病媒防治與作業流程。
2. 建立批次與流向紀錄：記錄雞蛋來源、收貨日期、加工或洗選批次、出貨對象等資訊；發生問題時，才能迅速追查、回收及下架。
3. 管理洗選與液蛋加工：洗選蛋應妥善處理蛋殼污染、破損及保存條件；液蛋業者應防止交叉污染，依產品製程及規定做好衛生管理與標示。
4. 推動業者自主管理：業者依規定執行必要的檢驗或品管措施，並保存紀錄；政府則以教育訓練、稽查及輔導促使業者持續改善。

三、加強查驗：以風險為基礎抽驗與稽查

1. 農產品上市前抽驗：針對雞蛋檢驗動物用藥殘留等風險項目，發現不合格時，依權責追查來源並採取管制措施。
2. 查核洗選場及加工廠：稽查作業環境、衛生管理、產品保存、來源紀錄及標示，並視風險抽驗雞蛋、液蛋等產品。
3. 加強市售端抽驗與流向查核：衛生機關抽驗市售蛋品及蛋製品；

核心觀念

本題考「尚未取得我國藥品許可證的疫苗，在緊急公共衛生情事下，如何依法專案核准製造或輸入」，以及核准後的使用與安全監測。

以下以命題當年（民國 110 年）法規為準。當時的主要法源是《藥事法》第 48 條之 2 第 1 項第 2 款；申請與審查程序則依《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》辦理。這種專案核准屬緊急授權，並不等同一般查驗登記取得藥品許可證。

解題方法

先辨認題幹的關鍵詞：「未成為正式商品」指疫苗尚未取得一般藥品許可證；「緊急授權」則指因應緊急或重大影響公共衛生情事，由主管機關專案核准製造或輸入。

因此，應從《藥事法》的專案核准規定切入，再補充其授權辦法所要求的申請文件、利益風險評估、核准後監測與廢止條件。

法條與適用

《藥事法》第 48 條之 2 第 1 項規定，有特定情形時，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物製造或輸入，不受同法第 39 條及第 40 條限制。其中第 2 款是「因應緊急或重大影響公共衛生情事之需要」。COVID-19 疫情期間，未取得一般許可證的疫苗即依此款申請專案製造或輸入。

配套法規為《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》。依該辦法第 3 條，因應緊急公共衛生情事申請專案製造或輸入，應提出：

1. 完整預防或診治計畫書，並說明申請目的；申請專案輸入者，還須載明所需數量及計算依據。
2. 足以顯示利益大於風險的科學證據或文獻。
3. 藥品說明書。
4. 國外上市證明或各國醫藥品集收載資料；無法提出時，應以產品製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代。
5. 發生嚴重不良反應時的處理方案。

主管機關審查時，應衡酌法定要件、利益風險及藥品數量計算方式；核准時得附加條件。必要時，得諮詢專家或召開專家審查會議。

注意事項：核准後的管理與安全監測

核心觀念

本題考「支持性環境」如何落實為我國的健康促進政策。渥太華憲章指出，健康促進不只仰賴個人改變，也要改善人們生活、工作與休憩的環境；支持性環境包含物理環境與社會環境，須透過政府、醫療機構、社區及民間部門共同建構。

題目問的是我國建構健康友善支持性環境的五大策略，應回答具體政策方向，而不是直接列出渥太華憲章的五大行動綱領。以命題當年（民國 110 年）法規及政策為準；本題主要依據當時衛生福利政策白皮書所列策略，並非要求援引特定法條。

解題方法

先辨別題目要的是「我國支持性環境的五項策略」，再按政策對象分類作答：城市、社區、醫院、高齡照護機構，以及醫療機構的環境永續。每項策略補上具體作法，便能同時涵蓋健康支持環境的社會面與物理面。

五大策略

一、發展健康城市

透過跨部門、跨領域合作，鼓勵縣市及鄉鎮市區依在地問題與需求規劃健康城市主題，整合地方政府、社區、宗教團體、學校與職場等資源，並鼓勵地方加入西太平洋健康城市聯盟。健康城市著重以整體都市治理改善居民生活環境與健康條件。

二、深化社區健康營造

核心觀念

本題考查衛生福利部民國 110 年度施政計畫中，為建構優質防疫應變體系、鞏固國家防疫安全所列的政策措施。作答重點是依照施政計畫的四個面向整理：疫苗接種、傳染病監測與醫療應變、結核病與愛滋防治，以及邊境檢疫與疫情應變。

**以命題當年（民國 110 年）法規與施政計畫內容為準。**本題主要依據年度施政計畫作答，無須援引特定法條。

解題方法

依施政計畫「五、建構優質防疫應變體系，鞏固國家防疫安全」逐項歸納，並保留各項措施的目的與執行方式。答題時可用「疫苗、監測整備、重點傳染病、邊境與疫情應變」四個標題，避免只寫新冠肺炎而漏掉常規防疫工作。

作法整理

1. 強化預防接種與疫苗供應 提供優質便利的預防接種服務，維持高接種完成率，積極導入新疫苗以提高國民免疫力；並建立靈活的疫苗採購緊急應變機制，穩定疫苗供應，使大流行疫情發生時能及時取得疫苗。

2. 精進傳染病監測、檢驗與醫療應變 精進傳染病監測預警及風險評估能力，提升國家實驗室檢驗技術與量能；