110 公務人員升官等薦任 商品檢驗 實驗室管理 考古題詳解

核心觀念

本題考查分析方法的基本性能指標，以及以「實際狀態」對照「檢驗結果」建立 $2\times2$ 列聯表後，計算分類效能。以下以疾病篩檢為例說明；同一套計算方式也可用於商品檢驗的合格／不合格判定。

• Limit of detection（LOD，檢出極限）：分析方法在規定條件下，能與空白訊號區別並以一定可信程度檢出的最低待測物量或濃度。LOD 表示「能否檢出」的下限，不代表該濃度已能準確定量。
• Precision（精密度）：在規定條件下重複測量時，結果彼此接近的程度；通常以標準差或變異係數表示。精密度高代表結果分散程度小。
• Accuracy（準確度）：測量結果與真值或公認參考值接近的程度。就二元分類檢驗而言，accuracy 通常表示所有受測樣本中，判定正確的比例。
• Predictive negative value（陰性預測值，NPV）：檢驗結果為陰性者中，實際為陰性的比例。
• Predictive positive value（陽性預測值，PPV）：檢驗結果為陽性者中，實際為陽性的比例。
• Sensitivity（敏感度）：實際陽性者中，被檢驗判為陽性的比例，也稱真陽性率。
• Specificity（特異度）：實際陰性者中，被檢驗判為陰性的比例，也稱真陰性率。

解題方法與公式

先確認每個指標的分母所代表的對象，再將列聯表中的數值代入：

計算時要特別分清楚：敏感度與特異度以「實際狀態」分組；陽性預測值與陰性預測值則以「檢驗結果」分組。

實例與計算

假設以某檢驗方法檢查 200 件商品，並以參考方法確認其實際狀態。結果如下：

核心觀念

本題考查實驗室庫存管理的兩個基本詞彙，以及庫存管理要回答的三項決策：何時訂購、每次訂多少、以及應保留多少安全庫存。答題時要區分「補貨所需時間」與「經濟訂購量」：前者是時間概念，後者是數量與成本概念。

**運補時間（lead time）**是從提出訂購或補貨需求起，到物品送達、驗收並可供使用為止所需的時間。實驗室估算運補時間時，應考量採購核准、供應商處理、運送、驗收等環節。運補時間內仍會消耗庫存，因此它會影響何時必須下單。

**經濟訂購量（Economic Ordering Quantity, EOQ）**是使一定期間內的訂購成本與持有成本合計最低的訂購批量。基本模型假設需求量相對穩定、每次訂購成本固定、單位持有成本固定，且不考慮數量折扣等因素。常用公式為：

其中：

• $Q^*$：經濟訂購量。
• $D$：一定期間的需求量，常用年需求量。
• $S$：每次訂購成本。
• $H$：每單位物品在同一期間的持有成本。

EOQ 的概念，是在「訂得太頻繁會增加訂購成本」與「一次訂得太多會增加庫存持有成本」之間取得平衡。

解題方法

先把題目拆成兩部分作答：第一部分定義 lead time 與 EOQ；第二部分說明庫存管理的三個問題，並將管理參數對應到各問題。

庫存管理主要處理的三項問題如下：

1. 何時訂購？ 以**再訂購點（reorder point, ROP）**作為補貨觸發標準。需求與運補時間穩定時，可用：

核心觀念

本題考「危害通識計畫」的目的，以及計畫書應納入的法定要項。依命題當年（民國 110 年）《危害性化學品標示及通識規則》第 17 條，雇主應依工作場所實際狀況訂定危害通識計畫，適時檢討更新並確實執行；計畫執行紀錄應保存三年。

危害通識的核心，是讓勞工在製造、處置或使用危害性化學品前，能取得並理解相關危害資訊，藉此預防職業災害，保障人員安全與健康。

解題方法

作答可分成「目的」與「內容」兩部分：

1. 先從第 17 條的立法目的切入：防止勞工未確實知悉危害性化學品資訊，因而引發職業災害。
2. 再列計畫書的法定核心：危害性化學品清單、安全資料表、標示、危害通識教育訓練。
3. 最後補上各項措施的擬訂、執行、紀錄與修正，並說明計畫須依實際情況更新、留下執行紀錄。

計畫目的

危害通識計畫書的目的，在於建立工作場所危害性化學品資訊的辨識、揭示與教育制度，使勞工充分知悉所接觸化學品的危害及安全措施，避免因資訊不足或誤用而造成職業災害，並維護工作者的安全與健康。

計畫書應包括的要項

依《危害性化學品標示及通識規則》第 17 條，計畫應包括下列項目的擬訂、執行、紀錄及修正措施：

核心觀念

本題考查實驗室內部稽核的現場判斷架構、稽核時機，以及稽核前的規劃工作。內部稽核的目的，是以客觀證據確認實驗室活動是否符合適用規範與管理系統要求，並藉由發現缺失、採取矯正措施及追蹤改善，維持管理系統的有效性。

作答時要分清楚兩組容易混淆的概念：

• 稽核現場三要素：規範、發現、佐證。
• 稽核員應具備的條件：知識、技巧、態度。

題目問的是「應用在稽核現場所遵循的稽核 3 要素」，因此應答前一組。

解題方法

按稽核流程作答即可：先確立判斷依據，再查明實際作業情形，最後取得可支持判斷的客觀證據；之後說明何時啟動稽核，以及稽核開始前須完成哪些規劃和資料準備。

（一）稽核現場遵循的稽核三要素

1. 規範：作為判斷基準的要求，例如適用法規、認證規範、標準條文、實驗室品質文件及作業程序。稽核員須先確認查核項目所依據的規定，才能判斷作業是否符合要求。

2. 發現：稽核員透過訪談、觀察、文件審查或抽查紀錄，查明實際作業狀況，並判斷其與規範是否相符。發現應描述具體事實，避免只寫主觀印象或籠統評語。

3. 佐證：支持稽核發現的客觀證據，例如作業紀錄、表單、檢驗報告、設備紀錄、程序文件，或現場觀察與人員陳述。佐證須足以讓他人理解並追溯該項發現。

三者的關係是：以規範作為判斷基準，查出實際發現，並以佐證支持判斷。

（二）稽核時機

內部稽核應依預定計畫定期執行；遇到下列情形時，也應考量安排稽核或增加稽核頻率：

1. 品質管理系統剛建立或啟動時：確認制度與程序是否已建立並落實。
2. 發生重大異常或系統性問題時：例如同類缺失反覆發生、重要作業偏離程序，或重大事件顯示管理系統可能失效。
3. 實驗室作業或管理系統有重大變更時：例如組織、人員、設備、方法、設施或文件制度變更，可能影響作業符合性。
4. 前次稽核發現缺失或改善效果不佳時：安排追蹤查核，確認矯正措施已執行且有效。