113 高普考高考二級 衛生行政(一般組) 醫務管理學與衛生法規與倫理研究 考古題詳解

113 年・高普考・高考二級・衛生行政(一般組)
試題代碼 醫務管理學與衛生法規與倫理研究

第 一 題25 分

病人安全是醫院管理的重要工作之一,根據《113~114 年度醫院、診所醫療品質及病人安全工作目標》,請問九大目標為何?並請說明其執行策略。

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核心觀念

本題考查衛生福利部公告的「113~114 年度醫院醫療品質及病人安全工作目標」,重點是能完整列出醫院版九大目標,並把各目標轉化為可執行的管理措施。年度工作目標以系統性提升醫療品質與病人安全為核心,涵蓋團隊溝通、組織文化、臨床照護流程及病人參與。

本題依法規與政策年度文件作答,以命題當年(民國 113 年)法規及公告內容為準。題目所問為「醫院版」九大目標,不能以診所版目標替代。

解題方法

依公告中的九項目標逐項作答,每項先寫目標名稱,再列出對應執行策略。答題時應兼顧「目標」與「策略」:目標說明要改善的安全領域,策略則說明醫療機構如何透過制度、流程、團隊合作及病人參與落實改善。

九大目標及執行策略

一、促進醫療人員間團隊合作及有效溝通

  1. 建立機構內團隊領導與溝通機制,使醫療訊息有效傳遞並促進團隊合作。
  2. 落實病人在不同單位共同照護或轉換照護責任時的安全溝通作業。
  3. 加強困難溝通情境下的病人辨識及交班正確性。

二、營造病人安全文化、建立醫療機構韌性及落實病人安全事件管理

  1. 營造重視病人安全的文化與環境,鼓勵員工主動提出安全顧慮及改善建議。
  2. 提升醫療機構韌性,保護醫療場所人員免於暴力侵害。
  3. 鼓勵通報病人安全事件,並運用人因工程概念強化事件改善成效。

三、提升手術安全

  1. 落實手術病人辨識流程及安全查核作業。
  2. 落實手術輸血及備血安全查核作業。
  3. 落實手術麻醉整合照護,強化團隊合作。
  4. 預防手術過程中發生非預期傷害。

四、預防病人跌倒及降低傷害程度

  1. 由團隊合作提供安全照護與環境,以降低跌倒傷害程度。
  2. 評估病人跌倒風險並採取措施降低風險。
  3. 病人跌倒後檢視並調整照護計畫。
  4. 落實病人出院時的跌倒風險評估,提供預防跌倒及預防或改善衰弱的指導。

五、提升用藥安全

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第 二 題25 分

達文西機械手臂執行外科手術,是先進的手術技術,但自費手術費用昂貴。中央健康保險署公告機械手臂輔助手術擴增給付案,113 年 9 月 1 日起新增納入 46 項手術,民眾自付特材差額就可使用,可減輕民眾負擔,但仍是高價自費手術。請使用華盛頓大學四象限法(four box method)分析如何建議民眾是否使用達文西手術才符合醫學倫理。

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核心觀念

本題考的是 華盛頓大學四象限法(Four Box Method),用來整理臨床倫理問題,並據以提出個別化的醫療建議。四個象限為:

  1. 醫療適應性(Medical Indications):診斷與預後、治療目標、治療效益與風險,以及是否符合行善與不傷害原則。
  2. 病人偏好(Patient Preferences):病人是否具決策能力、是否充分知情、病人價值觀與選擇,以及是否尊重自主。
  3. 生活品質(Quality of Life):治療對症狀、功能、生活品質及病人可接受生活狀態的影響。
  4. 情境因素(Contextual Features):經濟負擔、可近性、家庭支持、醫療資源、公平性、利益衝突及相關法律與制度因素。

四象限法不是用來判定某一種技術「一律適用」或「一律不適用」,而是協助醫療團隊在特定病人、特定疾病與特定治療目標下,整合醫學證據、病人意願與情境條件。

解題方法

依四象限逐項評估達文西機械手臂輔助手術,再提出共同決策建議。題幹指出健保擴增給付自民國 113 年 9 月 1 日起納入 46 項手術,但病人仍須自付特材差額,因此應同時討論臨床適當性與自付費用,不能因為有健保給付就推定該術式對每位病人都是最佳選擇。

一、醫療適應性

先確認病人的診斷、疾病期別、手術適應症及治療目標,再比較達文西手術與傳統開腹手術、腹腔鏡手術等替代方式。評估項目包括:

  • 手術是否能達成預期治療目標,例如切除病灶、控制疾病或改善症狀。
  • 達文西手術相較於其他術式的證據是否支持更好的臨床結果,例如併發症、失血量、術後疼痛、住院日數、功能恢復或長期預後。
  • 手術相關風險、麻醉風險、術者經驗及醫院設備是否適合病人。
  • 是否有較簡單、風險相當或成本較低而效果可接受的替代方案。

達文西手術具有技術優勢,不等於每一種病情都能因此獲得較佳結果。若臨床效益沒有明確增加,或病人的手術風險高於預期效益,醫療團隊不應只因新穎或精密而建議採用。

二、病人偏好

醫師應以病人能理解的方式說明各種術式的預期效益、風險、限制、替代方案及費用,確認病人理解後,再了解其價值觀與選擇。說明時應包括:

  • 達文西手術並非保證較安全、較快康復或較佳預後。
  • 傳統手術或腹腔鏡手術等替代方案的優缺點。
  • 健保給付範圍、自付特材差額及可能產生的其他費用。
  • 病人是否能自由選擇,且不因拒絕自費術式而受到不當壓力或差別待遇。
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第 三 題25 分

《人體研究法》第 2 條開宗明義宣示:「人體研究應尊重研究對象之自主權,確保研究進行之風險與利益相平衡,對研究對象侵害最小,並兼顧研究負擔與成果之公平分配,以保障研究對象之權益」,符合學者 Beauchamp 及 Childress 的生命醫學倫理四原則。

這四原則是哪四個?並請說明這四個原則在醫學研究的應用內涵。

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核心觀念

本題考查 Beauchamp 與 Childress 提出的生命醫學倫理四原則,以及如何將原則落實於人體研究。四原則為:

  1. 尊重自主(respect for autonomy)
  2. 行善(beneficence)
  3. 不傷害(non-maleficence)
  4. 正義(justice)

以命題當年(民國 113 年)法規為準,《人體研究法》第 2 條要求尊重研究對象自主、平衡研究風險與利益、將侵害降至最小,並公平分配研究負擔與成果,正可分別連結到上述四原則。

解題方法

先辨認題幹中的倫理要求,再對應四原則:尊重自主權對應「尊重自主」;評估研究風險與利益、減少侵害對應「行善」與「不傷害」;公平分配研究負擔與成果則對應「正義」。作答時除列出原則名稱,也要說明研究者如何在研究設計、招募、執行與成果處理上實踐各原則。

四原則在醫學研究的應用

一、尊重自主

研究對象有權決定是否參與研究,也有權在研究過程中撤回同意。研究者應以研究對象能理解的方式,說明研究目的、方法、程序、可能風險與利益、替代選擇、資料使用方式及保密措施,取得自願且知情的同意。不得以欺瞞、威脅或不當誘因迫使參與;對判斷或表達能力受限者,應依規定採取適當保護措施。研究對象拒絕參加或退出,不應因此受到不利待遇。

二、行善

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第 四 題25 分

《醫療事故預防及爭議處理法》已於 113 年 1 月 1 日開始施行,本法規定醫療機構就重大醫療事故,應分析其根本原因、提出改善方案,並通報主管機關。

請說明何謂根本原因分析(root cause analysis)及進行根本原因分析的階段。

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核心觀念

本題考查病人安全管理中的根本原因分析(root cause analysis, RCA)。RCA 是一種事後、系統性、跨專業的調查與分析方法,用來釐清重大醫療事故「發生了什麼、為何發生」,找出造成事故的根本原因與促成因素,據以提出改善方案,降低事故再發風險。

分析焦點在流程、制度與系統的漏洞,而非停留於「某人犯錯」或追究個人責任。事故常由多項因素共同造成;所謂根本原因,是若能加以改善,便可降低事故再次發生機率的深層原因。

以命題當年(民國 113 年)法規為準,《醫療事故預防及爭議處理法》第 6 條規定,醫療機構對重大醫療事故應分析根本原因、提出改善方案,並通報主管機關。《重大醫療事故通報及處理辦法》進一步規定通報與分析作業;依該辦法,醫療機構應於事故通報完成後 45 日內完成根本原因分析及改善方案,並通報相關資料。題幹所述法規自 113 年 1 月 1 日施行。

解題方法:依事故調查到改善追蹤的流程作答

題目要求說明 RCA 的意義與「進行階段」,作答時宜先界定分析目的,再依序交代從組隊、蒐證、分析到改善追蹤的流程。各機構採用的 RCA 階段名稱與切分略有差異,考場可用下列完整流程表述:

  1. 成立分析團隊、界定事件 組成跨專業團隊,納入熟悉相關照護流程的人員,必要時由未直接涉入事件者協助主持,以維持客觀。界定事件範圍、分析目的及時間範圍。

  2. 蒐集資料、重建事件經過 蒐集病歷、醫囑、檢驗紀錄、設備或資訊系統資料、作業規範及相關人員訪談等資料。依時間順序重建事件流程,區分已確認的事實與尚待釐清的資訊。

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