113 高普考高考二級 衛生行政(一般組) 醫務管理學與衛生法規與倫理研究 考古題詳解
第 一 題25 分
病人安全是醫院管理的重要工作之一,根據《113~114 年度醫院、診所醫療品質及病人安全工作目標》,請問九大目標為何?並請說明其執行策略。
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核心觀念
本題考查衛生福利部公告的「113~114 年度醫院醫療品質及病人安全工作目標」,重點是能完整列出醫院版九大目標,並把各目標轉化為可執行的管理措施。年度工作目標以系統性提升醫療品質與病人安全為核心,涵蓋團隊溝通、組織文化、臨床照護流程及病人參與。
本題依法規與政策年度文件作答,以命題當年(民國 113 年)法規及公告內容為準。題目所問為「醫院版」九大目標,不能以診所版目標替代。
解題方法
依公告中的九項目標逐項作答,每項先寫目標名稱,再列出對應執行策略。答題時應兼顧「目標」與「策略」:目標說明要改善的安全領域,策略則說明醫療機構如何透過制度、流程、團隊合作及病人參與落實改善。
九大目標及執行策略
一、促進醫療人員間團隊合作及有效溝通
- 建立機構內團隊領導與溝通機制,使醫療訊息有效傳遞並促進團隊合作。
- 落實病人在不同單位共同照護或轉換照護責任時的安全溝通作業。
- 加強困難溝通情境下的病人辨識及交班正確性。
二、營造病人安全文化、建立醫療機構韌性及落實病人安全事件管理
- 營造重視病人安全的文化與環境,鼓勵員工主動提出安全顧慮及改善建議。
- 提升醫療機構韌性,保護醫療場所人員免於暴力侵害。
- 鼓勵通報病人安全事件,並運用人因工程概念強化事件改善成效。
三、提升手術安全
- 落實手術病人辨識流程及安全查核作業。
- 落實手術輸血及備血安全查核作業。
- 落實手術麻醉整合照護,強化團隊合作。
- 預防手術過程中發生非預期傷害。
四、預防病人跌倒及降低傷害程度
- 由團隊合作提供安全照護與環境,以降低跌倒傷害程度。
- 評估病人跌倒風險並採取措施降低風險。
- 病人跌倒後檢視並調整照護計畫。
- 落實病人出院時的跌倒風險評估,提供預防跌倒及預防或改善衰弱的指導。
五、提升用藥安全
第 二 題25 分
達文西機械手臂執行外科手術,是先進的手術技術,但自費手術費用昂貴。中央健康保險署公告機械手臂輔助手術擴增給付案,113 年 9 月 1 日起新增納入 46 項手術,民眾自付特材差額就可使用,可減輕民眾負擔,但仍是高價自費手術。請使用華盛頓大學四象限法(four box method)分析如何建議民眾是否使用達文西手術才符合醫學倫理。
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核心觀念
本題考的是 華盛頓大學四象限法(Four Box Method),用來整理臨床倫理問題,並據以提出個別化的醫療建議。四個象限為:
- 醫療適應性(Medical Indications):診斷與預後、治療目標、治療效益與風險,以及是否符合行善與不傷害原則。
- 病人偏好(Patient Preferences):病人是否具決策能力、是否充分知情、病人價值觀與選擇,以及是否尊重自主。
- 生活品質(Quality of Life):治療對症狀、功能、生活品質及病人可接受生活狀態的影響。
- 情境因素(Contextual Features):經濟負擔、可近性、家庭支持、醫療資源、公平性、利益衝突及相關法律與制度因素。
四象限法不是用來判定某一種技術「一律適用」或「一律不適用」,而是協助醫療團隊在特定病人、特定疾病與特定治療目標下,整合醫學證據、病人意願與情境條件。
解題方法
依四象限逐項評估達文西機械手臂輔助手術,再提出共同決策建議。題幹指出健保擴增給付自民國 113 年 9 月 1 日起納入 46 項手術,但病人仍須自付特材差額,因此應同時討論臨床適當性與自付費用,不能因為有健保給付就推定該術式對每位病人都是最佳選擇。
一、醫療適應性
先確認病人的診斷、疾病期別、手術適應症及治療目標,再比較達文西手術與傳統開腹手術、腹腔鏡手術等替代方式。評估項目包括:
- 手術是否能達成預期治療目標,例如切除病灶、控制疾病或改善症狀。
- 達文西手術相較於其他術式的證據是否支持更好的臨床結果,例如併發症、失血量、術後疼痛、住院日數、功能恢復或長期預後。
- 手術相關風險、麻醉風險、術者經驗及醫院設備是否適合病人。
- 是否有較簡單、風險相當或成本較低而效果可接受的替代方案。
達文西手術具有技術優勢,不等於每一種病情都能因此獲得較佳結果。若臨床效益沒有明確增加,或病人的手術風險高於預期效益,醫療團隊不應只因新穎或精密而建議採用。
二、病人偏好
醫師應以病人能理解的方式說明各種術式的預期效益、風險、限制、替代方案及費用,確認病人理解後,再了解其價值觀與選擇。說明時應包括:
- 達文西手術並非保證較安全、較快康復或較佳預後。
- 傳統手術或腹腔鏡手術等替代方案的優缺點。
- 健保給付範圍、自付特材差額及可能產生的其他費用。
- 病人是否能自由選擇,且不因拒絕自費術式而受到不當壓力或差別待遇。
第 三 題25 分
《人體研究法》第 2 條開宗明義宣示:「人體研究應尊重研究對象之自主權,確保研究進行之風險與利益相平衡,對研究對象侵害最小,並兼顧研究負擔與成果之公平分配,以保障研究對象之權益」,符合學者 Beauchamp 及 Childress 的生命醫學倫理四原則。
這四原則是哪四個?並請說明這四個原則在醫學研究的應用內涵。
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核心觀念
本題考查 Beauchamp 與 Childress 提出的生命醫學倫理四原則,以及如何將原則落實於人體研究。四原則為:
- 尊重自主(respect for autonomy)
- 行善(beneficence)
- 不傷害(non-maleficence)
- 正義(justice)
以命題當年(民國 113 年)法規為準,《人體研究法》第 2 條要求尊重研究對象自主、平衡研究風險與利益、將侵害降至最小,並公平分配研究負擔與成果,正可分別連結到上述四原則。
解題方法
先辨認題幹中的倫理要求,再對應四原則:尊重自主權對應「尊重自主」;評估研究風險與利益、減少侵害對應「行善」與「不傷害」;公平分配研究負擔與成果則對應「正義」。作答時除列出原則名稱,也要說明研究者如何在研究設計、招募、執行與成果處理上實踐各原則。
四原則在醫學研究的應用
一、尊重自主
研究對象有權決定是否參與研究,也有權在研究過程中撤回同意。研究者應以研究對象能理解的方式,說明研究目的、方法、程序、可能風險與利益、替代選擇、資料使用方式及保密措施,取得自願且知情的同意。不得以欺瞞、威脅或不當誘因迫使參與;對判斷或表達能力受限者,應依規定採取適當保護措施。研究對象拒絕參加或退出,不應因此受到不利待遇。
二、行善
第 四 題25 分
《醫療事故預防及爭議處理法》已於 113 年 1 月 1 日開始施行,本法規定醫療機構就重大醫療事故,應分析其根本原因、提出改善方案,並通報主管機關。
請說明何謂根本原因分析(root cause analysis)及進行根本原因分析的階段。
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核心觀念
本題考查病人安全管理中的根本原因分析(root cause analysis, RCA)。RCA 是一種事後、系統性、跨專業的調查與分析方法,用來釐清重大醫療事故「發生了什麼、為何發生」,找出造成事故的根本原因與促成因素,據以提出改善方案,降低事故再發風險。
分析焦點在流程、制度與系統的漏洞,而非停留於「某人犯錯」或追究個人責任。事故常由多項因素共同造成;所謂根本原因,是若能加以改善,便可降低事故再次發生機率的深層原因。
以命題當年(民國 113 年)法規為準,《醫療事故預防及爭議處理法》第 6 條規定,醫療機構對重大醫療事故應分析根本原因、提出改善方案,並通報主管機關。《重大醫療事故通報及處理辦法》進一步規定通報與分析作業;依該辦法,醫療機構應於事故通報完成後 45 日內完成根本原因分析及改善方案,並通報相關資料。題幹所述法規自 113 年 1 月 1 日施行。
解題方法:依事故調查到改善追蹤的流程作答
題目要求說明 RCA 的意義與「進行階段」,作答時宜先界定分析目的,再依序交代從組隊、蒐證、分析到改善追蹤的流程。各機構採用的 RCA 階段名稱與切分略有差異,考場可用下列完整流程表述:
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成立分析團隊、界定事件 組成跨專業團隊,納入熟悉相關照護流程的人員,必要時由未直接涉入事件者協助主持,以維持客觀。界定事件範圍、分析目的及時間範圍。
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蒐集資料、重建事件經過 蒐集病歷、醫囑、檢驗紀錄、設備或資訊系統資料、作業規範及相關人員訪談等資料。依時間順序重建事件流程,區分已確認的事實與尚待釐清的資訊。