113 高普考高考三級 衛生行政 醫療制度與品質管理 考古題詳解

核心觀念

本題考戴明（W. Edwards Deming）的全面品質管理理念及其「管理十四點」。核心在於：品質不是單靠末端檢查達成，而須由管理階層帶領組織持續改善制度與流程，讓全體人員具備品質意識、所需能力與合作條件。

戴明十四點適用於企業，也可用來理解公共行政與醫療機構的品質管理。作答時宜依序列出各點，並補上簡短說明，以呈現原則的管理意涵。

解題方法

按戴明管理十四點的標準順序作答，並將相近概念分組記憶：長期方向與新哲學、流程與供應管理、領導與組織合作、教育及全員參與。這樣既能完整列點，也能避免把「品質」窄化成檢查或績效指標。

戴明十四點原則

1. 建立持續改善產品與服務的宗旨：著眼長期發展，持續改善品質、服務與組織競爭力。
2. 採納新的管理哲學：組織應接受品質改善的新觀念，管理者也須改變舊有管理方式。
3. 停止依賴大量檢驗來達成品質：品質應在設計與流程中建立，檢驗只能發現問題，不能取代預防。
4. 停止以最低價作為選擇供應商的唯一依據：採取重視品質與長期合作的採購方式，降低只逐價格競爭造成的總成本與品質風險。
5. 持續改善生產與服務系統：持續檢討流程、服務設計及管理制度，改善品質與生產力。
6. 建立在職訓練制度：讓員工具備執行工作所需的知識與技能。
7. 建立領導制度：管理者應協助人員做好工作，發現並排除妨礙工作表現的因素。

核心觀念

本題考查的是預防接種計畫的政策規劃與執行管理：如何界定問題與目標、選擇優先接種對象、配置疫苗與服務量能，並以接種進度、接種率及疾病結果評估成效。作答宜依「規劃—推動—評估—回饋」的政策循環，並以民國113年度疾管署流感疫苗接種計畫為例。

流感疫苗接種計畫的核心目的，是降低高風險族群罹患流感後的重症與死亡、降低幼兒住院風險、維持醫療照護量能，並減少流感傳播及人畜流感病毒重組造成大流行的風險。疫苗保護力會受當季病毒株與疫苗株吻合度影響，因此除了計算接種人數，也須追蹤流感疫情與健康結果。

本題沒有要求援引特定法條；作答重點是政策計畫的規劃與管理內容。以命題當年（民國113年）計畫為準：113年度使用四價不活化流感疫苗，並自10月1日起分階段接種。

解題方法

先把計畫拆成三個執行問題：

1. **誰優先接種、希望達成什麼健康目標？**這是規劃。
2. **疫苗如何採購、分配並送到民眾身邊？**這是推動。
3. **如何確認執行到位、達到健康效益，並改善下一年度計畫？**這是評估與回饋。

依這個順序作答，再將政策目標轉成可觀察指標，即可涵蓋命題所要求的規劃、推動及評估重點。

規劃重點

一、訂定政策目標與優先順序

流感疫苗計畫主要預防嚴重併發症、住院及死亡，並維護醫療照護量能。有限疫苗與接種資源應優先配置給重症風險較高、容易傳播感染，或接觸高風險個案的族群。

113年度計畫的公費接種對象分兩階段：

• 第一階段，10月1日起：醫事及衛生防疫相關人員、65歲以上者、55歲以上原住民、安養及長照機構受照顧者與所屬工作人員、滿6個月以上至國小入學前幼兒、孕婦、具潛在疾病者、6個月內嬰兒之父母、幼兒園及托育機構相關工作人員、居家托育人員、國小至高中職及五專一至三年級學生、禽畜相關及動物防疫人員。
• 第二階段，11月1日起：50至64歲無高風險慢性病成人。

具潛在疾病者包括高風險慢性病人、BMI≧30者、罕見疾病患者及重大傷病患者。作答時可概括列出族群及其優先理由，不必逐項抄寫所有資格認定細節。

二、估算疫苗需求與接種量能

依實施對象人數、過往接種情形、接種意願及預估接種量估算疫苗需求，並納入疫苗交貨時程、預備調度量及突發需求。規劃時也要盤點接種場地、醫事人力、冷鏈設備、資訊系統與經費，確保供應量和服務量能相配合。

113年度所需疫苗原則上由疾管署統一採購；縣市提報需求並依疫苗交貨情形分批受配。各縣市疫苗經費由疾管署及衛生局依財力分級分攤原則共同負擔。

三、選擇疫苗與接種時程

依世界衛生組織對北半球流感季的建議、衛生福利部傳染病防治諮詢會建議及疫苗供應情形，決定疫苗成分與數量。113年度採用適用於2024至2025年流感季的四價不活化疫苗，含兩種A型及兩種B型病毒株。

採分階段開打，能優先照顧高風險族群，也可分散接種需求，配合疫苗分批到貨與接種服務量能。

推動重點

一、建立中央與地方分工

疾管署負責計畫政策、疫苗統一採購、全國供應調度及相關執行規範；地方衛生局（所）負責轄區內疫苗點收、分配、接種單位管理、進度掌握及民眾宣導；合約醫療院所與衛生所提供接種服務。校園集中接種與機構接種則須與學校、照護機構及地方政府協調名冊、場地與作業流程。

二、確保疫苗供應與冷鏈管理

依各縣市需求、交貨時程與實際使用情形分批撥發疫苗。地方應事先訂定轄內分配與管控標準，掌握合約院所存量及接種量，保留一定比例作為儲備及彈性調撥用量。113年度計畫並要求地方控留轄區疫苗總結存量的四分之一至三分之一，供調撥因應。

核心觀念

本題考查成人生命階段的預防接種政策與建議。答題時應把握兩個層次：一是成人及老人常見的疫苗種類；二是依年齡、既往接種史、疾病風險及公費政策判斷適用對象。疫苗並非人人都在同一年齡接種同一劑次。

以下以命題當年（民國113年）的成人預防接種建議及公費政策為準。本題不涉及特定法條；公費接種對象與疫苗政策會隨年度調整。

解題方法

可依「一般成人建議接種」與「特定年齡或風險族群接種」分類，並說明疫苗名稱及適用原則：

1. 破傷風、白喉、百日咳相關疫苗（Td／Tdap）：依接種史補足基礎接種，並按建議時程追加。
2. 麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗（MMR）：未具免疫證據或接種史不足者，依建議補接種。
3. 季節性流感疫苗：每年接種；老人及其他符合公費資格者可依當年度政策接種公費疫苗。
4. 肺炎鏈球菌疫苗：老人及特定高風險成人依年齡、既往接種史及當年度接種政策接種。
5. B型肝炎疫苗：依免疫狀態及風險評估接種。
6. A型肝炎疫苗：依暴露風險及個人狀況評估接種。

核心觀念

醫療科技評估（Health Technology Assessment, HTA）是以系統性方法，評估醫療科技的特性、效果與影響，並將臨床、經濟、倫理、社會、法律及組織等證據，提供給政策制定者作為醫療資源配置與給付決策的參考。

本題以 C 型肝炎病毒全口服抗病毒新藥為例，重點是說明：HTA 不只判斷藥品「有沒有效」，還要比較它相較於現行治療的新增效益、成本與對健保及社會的影響。

解題方法：依「比較對象—評估面向—評估方法—決策應用」作答

先界定評估問題：評估對象是全口服直接作用抗病毒藥物（DAA），主要族群為慢性 C 型肝炎患者；比較對象為當時健保給付治療或標準治療；評估觀點可採健保支付者觀點，並視需要納入病人或社會觀點。接著從下列面向蒐集證據，最後綜合評估其健保給付條件、價格及預算可負擔性。

一、臨床療效與安全性

比較新藥與標準治療在治療效果及不良反應上的差異。C 肝全口服 DAA 的重要臨床指標包括持續病毒學反應（SVR），即療程結束後一段期間仍測不到病毒；也應評估不同基因型、肝纖維化程度、肝硬化狀態及既往治療史患者的療效。

安全性評估包括嚴重不良事件、停藥率、藥物交互作用及特殊族群的用藥風險。此面向的核心方法，是比較臨床試驗與其他可用實證，判斷新藥相較於比較治療的相對療效與相對安全性。

二、經濟評估

評估新藥新增的健康效益是否值得其增加的醫療成本，並考量治療後減少肝硬化、肝衰竭、肝癌或肝移植等長期支出。常見方法包括：

• 成本效果分析（CEA）：以自然單位衡量效果，例如每增加一名 SVR 患者所需成本，或每避免一件肝病併發症的成本。
• 成本效用分析（CUA）：以品質調整生命年（QALY）衡量健康效益，比較每增加一個 QALY 所需增加的成本。增額成本效果比（ICER）為：

$ICER=\frac{C_{\text{新藥}}-C_{\text{比較治療}}}{E_{\text{新藥}}-E_{\text{比較治療}}}$

其中 $C$ 為成本，$E$ 為效果或 QALY。ICER 越低，表示取得新增健康效益所需的增額成本越少；仍須配合疾病嚴重度、社會價值與支付能力判斷。

• 成本效益分析（CBA）：將成本與效益都換算為貨幣，評估整體淨效益。

核心觀念

本題考查人工智慧（AI）在醫療照護中的應用潛力，以及如何運用資料分析、預測與自動化，提升醫療品質、服務效率並協助因應照護人力短缺。作答時應提出四項明確的應用方向，並說明各自如何幫助病人或醫療團隊。

本題屬概念與應用題，沒有特定計算公式或必須援引的法條；可用「個人化治療、影像判讀、風險預測、照護流程支援」四個面向組織答案。

解題方法

先從醫療照護流程切入：AI如何協助「選擇治療」、「判讀檢查」、「預測病情」及「支援日常照護」。再逐項交代技術用途與帶來的效益，便能完整回應題幹所問的四大發展潛力。

四大發展潛力

一、精準醫療（Precision Medicine） AI可整合個人基因、病史、生理數值、生活型態及治療反應等資料，協助辨識不同病人的疾病特徵與治療需求，提供較個別化的診斷、用藥或治療建議。這有助於提升治療適切性，並減少無效治療及不必要的不良反應。

二、醫學影像分析 AI可運用深度學習分析X光、電腦斷層、磁振造影及病理影像，協助辨識病灶、標記異常區域或進行影像分類。