113 高普考普通考試 衛生行政 衛生法規與倫理概要 考古題詳解

核心觀念

本題考查「檢疫」的基本意義，以及《傳染病防治法》所定的國境檢疫權限與措施。檢疫是主管機關為防止傳染病傳入或傳出，針對入、出國（境）人員及相關風險，採行健康評估、資訊與防疫服務、申報要求，以及隔離等防疫措施。

本題以命題當年（民國 113 年）法規為準。《傳染病防治法》第 58 條於 112 年修正後，列出主管機關對入、出國（境）人員得採取的檢疫或措施；113 年適用此規定。

解題方法

先用一句話說明「檢疫」的目的與對象，再依第 58 條逐款整理主管機關措施。作答時可依介入程度由低至高，分成「出境前防疫資訊與服務」、「入出境查驗與評估」、「對高風險者採行管制」三類，並補充相關費用、配合義務及出境限制解除規定。

主管機關主要檢疫措施

依《傳染病防治法》第 58 條，主管機關對入、出國（境）人員得施行下列檢疫或措施，並得徵收費用：

1. 提供前往疫區者防疫資訊與服務：提供檢疫資訊、防疫藥物、預防接種，或提出警示。
2. 要求申報及提出證明：命入、出國（境）人員依中央主管機關規定詳實申報傳染病書表，並視需要提出健康證明或其他相關證件。
3. 進行健康評估或其他檢疫：依疫情及個別狀況施行健康評估或其他必要檢疫措施。
4. 對感染風險者採行必要處置：對自感染區入境、接觸或疑似接觸者，以及傳染病或疑似傳染病病人，採行居家檢疫、集中檢疫、隔離治療或其他必要措施。

核心觀念

本題考《人工生殖法》對受術夫妻及捐贈人的資格限制，主要依命題當年（民國 113 年）《人工生殖法》第 2 條、第 8 條及第 11 條判斷。

第 2 條所稱「受術夫妻」，是接受人工生殖的夫及妻，且妻能以其子宮孕育、分娩胎兒。第 11 條規範夫妻何時得接受人工生殖；第 8 條則規範人工生殖機構何時得接受捐贈人生殖細胞。

解題方法

先分清題目問的是兩組人的條件，再分別依據條文整理：

一、實施人工生殖的夫妻

依《人工生殖法》第 11 條，夫妻原則上須同時符合下列條件：

1. 經第 7 條規定的檢查及評估，結果適合接受人工生殖。
2. 夫妻一方經診斷罹患不孕症，或罹患主管機關公告的重大遺傳性疾病，且自然生育顯有生育異常子女之虞。
3. 夫妻至少一方具有健康的生殖細胞，無須接受他人捐贈精子或卵子。

若夫妻不符合前述第 2 款，但有醫學上的正當理由，仍得報經主管機關核准後實施人工生殖。

實施時另須注意同法第 12 條的程序要求：醫療機構應說明人工生殖的必要性、方式、成功率、可能併發症與危險，以及其他替代治療方式，並取得夫妻雙方瞭解及書面同意。若使用捐贈精子，還須取得受術夫書面同意；使用捐贈卵子，則須取得受術妻書面同意，且該同意須經公證人公證。

二、捐贈生殖細胞的人

依《人工生殖法》第 8 條，捐贈人須符合下列條件，人工生殖機構始得接受其捐贈：

核心觀念

本題考《藥事法》對藥物廣告的定義，以及第七章「藥物廣告之管理」的主要規範。以下均以命題當年（民國113年）法規為準。

《藥事法》第24條規定：「本法所稱藥物廣告，係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。」判斷時要掌握三項要件：

1. 利用傳播方法：透過媒體或其他方式向外傳播。
2. 宣傳醫療效能：內容涉及藥物的醫療效能。
3. 以招徠銷售為目的：具有促進藥物銷售的目的。

三要件符合，原則上即屬藥物廣告；判斷重點在實際內容與目的，不以發布者所稱的「衛教」、「心得」或「新聞報導」等名稱為準。

解題方法

題目分成兩問：先依第24條完整寫出定義，再依第65條至第70條整理管理方式。作答時可按「誰能廣告、刊播前如何審查、哪些廣告受限制、何種宣傳視為廣告」的順序作答，兼顧管理對象、程序與內容限制。

藥物廣告的管理內涵

• 廣告主體限制（第65條）：非藥商不得為藥物廣告。
• 刊播前核准與內容管制（第66條）：藥商刊播前，應將廣告的所有文字、圖畫或言詞，向中央或直轄市衛生主管機關申請核准，並向傳播業者送驗核准文件。核准刊播期間不得變更核准事項。
• 核准後停止或廢止（第66條）：原核准機關發現已核准的廣告內容或刊播方式危害民眾健康，或有重大危害之虞時，應令藥商立即停止刊播並限期改善；屆期未改善者，廢止核准。
• 傳播業者義務（第66條）：不得刊播未經核准、與核准事項不符、已遭廢止，或經命停止刊播而尚未改善的藥物廣告。

核心觀念

本題比較《安寧緩和醫療條例》第 7 條與《病人自主權利法》第 14 條的適用條件，重點是適用對象、決定方式、醫療措施範圍及專業確認程序的差異。

以下以命題當年（民國 113 年）法規為準。兩法均容許在法定條件下不施行或撤除特定醫療措施，但制度不同：安寧條例以「末期病人」為核心；病主法則以預立醫療決定保障病人在特定臨床條件下的醫療自主。

解題方法

按「誰適用、如何表達意願、可拒絕哪些措施、須經何種確認」四項比較，即可完整回答。題目所稱「不施行維持生命治療或心肺復甦術等」，應分別對照安寧條例的「心肺復甦術或維生醫療」，以及病主法的「維持生命治療或人工營養及流體餵養」。

要件比較