110 高普考高考三級 藥事 調劑學與臨床藥學 考古題詳解

**核心觀念：**泡製後的總體積包含加入的水與粉末溶解後所占的體積，因此加入水量不一定等於最終體積。每 $5\ \mathrm{mL}$ 含兩種有效成分的標示量，可用來求粉劑中有效成分的總重量；但粉劑總重量還包含賦形劑。

**解題方法：**泡製後體積為 $100\ \mathrm{mL}$，相當於 $5\ \mathrm{mL}$ 的 $20$ 倍，因此：

兩種有效成分合計：

解題技巧與陷阱：$3.125\ \mathrm{g}$ 是兩種有效成分的合計重量，不是泡製前粉劑的總重量。題目沒有提供賦形劑的重量，也沒有提供粉末的置換體積，因此無法由已知資料算出粉劑總重量。加入 $92\ \mathrm{mL}$ 水後定容至 $100\ \mathrm{mL}$，表示粉末溶解後增加約 $8\ \mathrm{mL}$ 的體積；不能把加入水量當作泡製後體積。

（二）全靜脈營養輸注液熱量

**核心觀念：**以葡萄糖每克提供 $4\ \mathrm{kcal}$、胺基酸每克提供 $4\ \mathrm{kcal}$ 計算。百分比濃度按 $w/v$ 計，即每 $100\ \mathrm{mL}$ 溶液所含的克數。

解題方法：$1.5\ \mathrm{L}=1500\ \mathrm{mL}$。

胺基酸總量：

葡萄糖總量：

核心觀念

本題考查肌肉關節疼痛的局部外用止痛製劑：常見劑型、有效成分、止痛機轉及安全使用方式。局部外用藥可在疼痛部位產生反刺激或局部抗發炎作用；部分藥物也會經皮吸收，因此仍須注意全身性不良反應。

常見劑型包括藥膏、乳膏、凝膠、擦劑、噴劑及貼布。作答時可依成分的主要作用分成三類：反刺激劑、局部非類固醇抗發炎藥，以及局部麻醉劑。

解題方法

先辨認常見外用止痛成分，再以「成分—機轉—注意事項」逐一整理。反刺激劑藉由冷、熱或刺激感改變疼痛感受；外用非類固醇抗發炎藥抑制局部發炎介質；局部麻醉劑則降低周邊神經傳導。最後補上共通的皮膚使用安全原則。

常用成分、作用機轉與注意事項

核心觀念

本題考的是藥品原包裝標示的有效期限（expiration date）與藥師調劑後應標示的使用期限（beyond-use date, BUD）不同。

• Expiration date（有效期限）：由製造廠依藥品安定性試驗，在指定包裝及保存條件下訂定；表示藥品在期限內預期仍符合品質規格。此日期適用於製造廠所標示的包裝與保存條件。
• Beyond-use date（使用期限）：由調劑或重新包裝者依藥品特性、調劑後的容器、保存條件及預定療程訂定；指病人調劑取得的藥品應在此日期前使用。BUD 不得晚於原包裝有效期限。

兩者的起算基礎與責任人不同：expiration date 由製造廠依安定性資料訂定；BUD 則是在調劑或重新包裝後，依病人實際取得的藥品狀態訂定。藥品離開原包裝後，容器與保存環境可能改變，因此不能直接把原包裝的有效期限當成調劑後藥品的使用期限。

解題方法

以口服錠劑為例，先判斷錠劑是否仍在製造廠原包裝內：

1. 維持原封包裝交付：依原包裝標示的 expiration date 標示，並遵循製造廠的保存條件。
2. 自原瓶取出錠劑，裝入藥局藥袋或藥瓶交付：屬調劑後的包裝，應標示 BUD。依 USP 一般原則，未有其他安定性資料或特殊規定時，非無菌口服固體製劑調劑後的 BUD，取「調劑日起一年」與「原製造廠有效期限」兩者中較早者；若療程較短，應使病人在療程內用完。

例：某錠劑原瓶有效期限為 2022 年 10 月 31 日，於 2021 年 4 月 1 日取出分裝。

核心觀念

本題考老年人使用具抗乙醯膽鹼作用藥物時的藥物不良反應，以及常見具此作用的藥物類別與成分。抗乙醯膽鹼作用是指藥物阻斷乙醯膽鹼在膽鹼受體上的作用；老年人對此作用較敏感，且多重用藥時抗膽鹼負荷可能累積，增加不良反應。

解題方法

作答分成兩部分：

1. 依乙醯膽鹼參與的生理功能，列出藥物阻斷後常見的身體與中樞神經副作用。
2. 從常見藥物治療類別中，列出五類具抗乙醯膽鹼作用的藥品，並各舉代表成分。

老年人可能出現的副作用

• 中樞神經系統：嗜睡、注意力與記憶力下降、意識混亂、譫妄；長期或負荷較高時，認知功能受損風險增加。
• 口腔與眼睛：口乾、視力模糊、瞳孔散大。
• 胃腸道：便祕、腸蠕動減弱。
• 泌尿系統：排尿困難、尿滯留。
• 心血管與行動安全：心搏過速、姿勢不穩及跌倒風險增加。

五種具抗乙醯膽鹼作用的藥物治療類別及成分

核心觀念

本題考查老年人用藥安全與處方適切性審查。高齡者常有多重共病、多重用藥及生理功能變化，較容易發生藥物不良反應、交互作用、跌倒、認知影響或腎功能相關用藥問題。Beers Criteria 與 STOPP 都是協助醫療人員辨識潛在不適當處方的明確準則，可用於藥物整合與用藥檢視。

兩者都屬於臨床輔助工具，不是法律規定，也不是一旦命中就必須停藥的絕對禁忌清單。是否調整處方，仍須配合病人診斷、治療效益、劑量、療程、腎肝功能、共病、照護目標及病人偏好判斷。

解題方法

作答可依序說明「定義、涵蓋內容、臨床應用、使用限制」，並點出兩者的差異：

• Beers Criteria（Beers 準則）：由美國老年醫學會（American Geriatrics Society, AGS）維護的老年人潛在不適當用藥準則，主要適用於 65 歲以上成人。內容辨識一般高齡者應避免或慎用的藥物、特定疾病或症候下應避免的藥物、具重要藥物交互作用的組合，以及需依腎功能調整或避免的藥物等。
• STOPP（Screening Tool of Older Persons’ potentially inappropriate Prescriptions）：以明確條目檢視老年人處方中可能不適當的藥物或處方情境。它強調藥物是否符合病人的適應症、共病、用藥組合及臨床狀況，並有助於找出可能造成傷害的處方。STOPP 與 START 常併用；START 用來辨識有適應症卻可能漏開的必要治療。

兩者都能指出「需要進一步評估」的處方，但判斷方式不應僅限於藥名清單：須把條目放回病人個別狀況中解讀。

臨床應用

核心觀念

本題考查 ranitidine（雷尼替丁）藥品中檢出亞硝胺類不純物 NDMA，以及藥師面對藥品安全疑慮時的風險溝通與用藥建議。

• 藥品成分： ranitidine，組織胺 H₂ 受體拮抗劑，可抑制胃酸分泌。
• 不純物： N-亞硝基二甲胺（N-nitrosodimethylamine, NDMA），屬亞硝胺類物質，具潛在致癌性。
• 風險溝通原則： 說明已知風險與不確定性，避免引起不必要恐慌；協助確認藥品成分，並依處方或自行購藥情形提供適當處置。

解題方法

先由題幹線索「H₂ receptor blocker 胃藥」及「含致癌性不純物、預防性下架」辨認為 ranitidine 與 NDMA 事件，再依序回答不純物來源與藥師諮詢方式。

（一）藥品成分與致癌性不純物

藥品成分為 ranitidine（雷尼替丁）；致癌性不純物為 NDMA（N-亞硝基二甲胺），屬亞硝胺類不純物。

（二）產生致癌性不純物的原因

以命題當年（民國 110 年）事件的資訊，NDMA 已在部分 ranitidine 原料藥及製劑中被檢出；當時不純物形成的確切根本原因仍在調查。藥品保存期間的時間與溫度會影響 NDMA 含量，保存時間較長或處於較高溫環境時，含量可能上升；原料藥或製程中的因素亦是當時調查方向之一。

作答時應將「已知含量可能隨保存條件上升」與「當時確切成因尚待釐清」分開陳述，不宜把尚未確認的單一機轉寫成定論。

（三）藥師如何諮詢民眾

1. 先確認藥品。 請民眾查看藥袋、外盒或藥品成分，確認是否含 ranitidine；不可只憑「胃藥」或商品外觀判斷。若無法確認，可請民眾帶藥品或藥袋至藥局，由藥師協助核對。
2. **說明風險並安撫情緒。