112 高普考高考三級 化學安全 化學品健康風險評估溝通與管理(含相關法規) 考古題詳解

112 年・高普考・高考三級・化學安全
試題代碼 化學品健康風險評估溝通與管理(含相關法規)

第 一 題25 分

請說明 CMR 物質的定義及可能的健康危害,且各舉一代表性化學物質,並概述國內對 CMR 物質的管理原則。

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核心觀念

本題考查 CMR 三類危害的意義、對人體健康的主要影響,以及我國職場化學品管理的基本架構。CMR 是致癌性(Carcinogenicity)、生殖細胞致突變性(Germ cell Mutagenicity)及生殖毒性(Reproductive Toxicity)的總稱。

以命題當年(民國 112 年)法規為準,依 CNS 15030 分類,CMR 物質是指符合「致癌物質第一級、生殖細胞致突變性物質第一級或生殖毒性物質第一級」任一危害分類的化學物質。GHS 分類中的第一級包含 1A、1B;第二級雖也有相關危害疑慮,但不屬於此處所稱的 CMR 第一級。

解題方法

作答可依「定義與分類 → 三類危害及代表物 → 國內管理原則」分段。管理原則要同時涵蓋危害告知、風險分級、優先管理化學品備查,以及高危害作業的預防與健康保護措施,避免只寫標示或只寫單一法規。

一、三類物質的危害與代表物

類別定義與主要健康危害代表性化學物質
致癌物質(C)長期或反覆暴露可能誘發癌症。依致癌作用機制不同,潛伏期可能很長;腫瘤可在暴露停止後才發生。苯:長期職業暴露與白血病等血液癌症相關。
生殖細胞致突變性物質(M)可造成生殖細胞遺傳物質的突變或染色體改變,可能使遺傳性缺陷傳遞至後代;若影響體細胞,也可能造成細胞功能異常。環氧乙烷:具生殖細胞致突變性危害,亦有致癌危害。
生殖毒性物質(R)對生育能力或生殖功能造成不良影響,或對胚胎、胎兒發育造成危害;部分物質也會透過哺乳影響嬰兒。鉛及其無機化合物:可能損害生殖功能,並影響胎兒神經發育。

代表物只用於說明危害類型;實際分類仍應依該化學品的 CNS 15030 分類及安全資料表確認,且同一物質可能同時屬於一種以上 CMR 危害。

二、國內管理原則

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第 二 題25 分

新菸鹼類農藥(neonicotinoids, NEOs)為全球廣泛使用之殺蟲劑類型,研究已發現 NEOs 在環境中及人體內皆可測得。

請比較於作業現場使用噴灑 NEOs 的農夫與一般民眾對菸鹼類農藥的暴露、所承受之風險及受益之情況,並說明主管機關應如何明確說明,以進行有效的風險溝通。

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核心觀念

本題考查化學品風險評估與風險溝通,尤其是比較不同族群的暴露途徑、暴露程度、健康風險,以及風險與利益如何分配。

風險不能只由「是否測得到」判定。應綜合考量物質危害性與實際暴露情形;暴露量、頻率、時間及進入人體的途徑,都會影響風險判斷。新菸鹼類農藥(neonicotinoids, NEOs)可在環境與人體樣本中檢出,代表存在暴露,但檢出不等於已造成傷害。評估時仍須比較實際暴露量與健康基準,並說明證據限制。

解題方法

採用「同一物質、不同族群、比較暴露—風險—受益—溝通」的架構。先區分農夫作業時的職業暴露與一般民眾的環境及飲食暴露,再說明兩者獲益和承受風險是否由同一群人承擔。主管機關最後應把這種風險與利益分配清楚說明,並提出可執行的風險管理措施。

農夫與一般民眾的比較

比較面向作業現場使用噴灑 NEOs 的農夫一般民眾
主要暴露途徑配藥、裝填、噴灑與清洗器具時,可能經皮膚接觸或吸入噴霧;作物處理後也可能接觸殘留物。主要可能經由食物攝入殘留物;也可能透過飲水、空氣、居家環境或居住於施藥區附近而暴露。
暴露型態與程度作業時接觸較直接,可能有較高的短時間暴露;若施藥頻繁、防護不足或未遵守標示,累積暴露也會增加。通常不是直接施藥,單次暴露量多較低,但可能由多種來源長期、低劑量暴露。居住地、飲食、年齡及生活習慣會造成個體差異。
可能承受的風險因直接接觸,較需注意急性暴露及長期反覆暴露的健康風險。風險大小仍取決於藥劑、劑量、作業方式及防護措施,不能只以「農夫」身分推定已受害。一般民眾主要關切長期低劑量暴露,以及兒童、孕婦等較敏感族群的保護。人體健康證據應依實際暴露與研究結果評估;不能因檢出 NEOs 就斷言已有健康損害。
可能獲得的利益施藥可協助控制害蟲、保護作物產量與品質,農夫可能因此獲得收入或降低作物損失。可透過農業生產獲得穩定的農產品供應,也可能受益於較低的害蟲損失與相關價格效益。

風險與利益的分配

這題的重點不只是判斷 NEOs「有沒有風險」,還要指出風險承受者與受益者未必相同。農夫在施藥時承受較直接的職業暴露,但農業生產的利益可能由農夫、消費者及產業共同分享;一般民眾通常不直接施藥,卻可能透過食物或環境接觸到殘留物。

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第 三 題25 分

風險評估經常具有高度的變異性(variability)及不確定性(uncertainty),請說明變異性及不確定性之來源與差異。

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核心觀念

本題考查風險評估中「變異性」與「不確定性」的區別,以及兩者各自的來源。

  • 變異性(variability):真實世界中個體、族群、地點或時間之間確實存在的差異。例如,不同人的體重、代謝能力、暴露時間與暴露量不同。變異性是風險現象本身的異質性,通常不能靠增加資料而消除。
  • 不確定性(uncertainty):對真實狀況或評估結果所知不足,因而無法確定其數值或範圍。例如,樣本數不足、測量誤差、模型假設簡化,或毒理資料不完整。不確定性可藉由取得更多資料、改善測量或修正模型而降低。

兩者都會使風險估計呈現差異或範圍,但一者描述「真實世界本來就不同」,另一者描述「我們對真實狀況知道得不夠」。

解題方法

依來源分類,再比較其性質與可降低方式:

面向變異性不確定性
本質真實差異知識或資料不足
常見例子個體易感性、生活型態、暴露量與暴露時間不同抽樣誤差、測量誤差、毒理資料不足、模型選擇與參數假設
增加資料的效果通常不會消除真實差異,但能更準確描述其分布通常可降低
評估上的處理以分布、族群分層或高風險族群分析呈現以區間、情境分析或敏感度分析呈現,並補充資料

風險評估可分為危害辨識、劑量反應評估、暴露評估及風險特性描述;各階段都可能同時存在變異性與不確定性,故應辨認其來源,避免把兩者混為一談。

來源說明

一、變異性的來源

  1. 個體差異:年齡、性別、體重、生理狀態、代謝與解毒能力、遺傳特性及健康狀況不同,造成相同化學物質暴露下的反應差異。
  2. 族群差異:職業、生活型態、飲食、吸菸情形及社經或居住環境不同,導致族群間暴露程度或易感性不同。
  3. 暴露差異:暴露濃度、頻率、期間、途徑及工作或活動型態不同;同一個體也可能因季節、工作班次或生活情境而有時間上的變化。
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第 四 題25 分

風險評估之人體暴露估計模型經常採用平均每日劑量(average daily dose, ADD)或終生平均每日劑量(lifetime average daily dose, LADD)來評估潛在的暴露,請說明此二種劑量的推估方式及應用的差異。

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核心觀念

本題考查暴露評估中「每日劑量如何計算」以及「暴露期間如何平均」的差異。平均每日劑量(average daily dose, ADD)與終生平均每日劑量(lifetime average daily dose, LADD)都用來表示單位體重、每日承受的化學物質量;主要差別在於平均時間不同,因而適用於不同毒性終點與風險評估。

常用估算式為:

ADD=C×IR×EF×EDBW×AT\mathrm{ADD} = \frac{C \times IR \times EF \times ED}{BW \times AT}

其中:

  • CC:介質中化學物質濃度,例如空氣、水或土壤中的濃度。
  • IRIR:接觸或攝入速率,例如每日吸入空氣量、飲水量或攝入土壤量。
  • EFEF:暴露頻率,例如每年暴露日數。
  • EDED:暴露期間,例如暴露年數。
  • BWBW:體重。
  • ATAT:平均時間,以日計。

若暴露情境或暴露參數隨時間改變,應將各期間的劑量分別計算後加總,再除以相應的平均時間。

解題方法與兩者差異

ADD:以特定暴露期間平均

ADD 將預估的總暴露量平均分配到指定的平均時間,通常以暴露期間計算:

ADD=暴露期間內的總攝入量體重×暴露期間的平均日數\mathrm{ADD} = \frac{\text{暴露期間內的總攝入量}}{\text{體重}\times\text{暴露期間的平均日數}}
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