113 高普考高考三級 化學安全 化學品災害風險評估溝通與管理 考古題詳解

核心觀念

本題考《毒性及關注化學物質管理法》第 3 條所定四類毒性化學物質，以及「環境部篩選認定毒性及關注化學物質作業原則」中的分類篩選門檻。以命題當年（民國 113 年）法規為準。

毒性化學物質須是人為有意產製，或於產製過程中無意衍生的化學物質；經中央主管機關認定符合分類定義，並公告後，才是法定列管的毒性化學物質。故應區分「符合毒性特性」與「經認定公告列管」兩個階段。

解題方法

先以四類的主要危害特性辨別類別，再列出各類的篩選指標與數值門檻；作業流程則由資料蒐集、觀察名單、分類候選到評估列管方案，最後提出建議列管名單。

四類毒性化學物質定義與篩選原則

1. 第一類：難分解或具生物蓄積相關特性

法律定義為化學物質在環境中不易分解，或因生物蓄積、生物濃縮、生物轉化等作用，致污染環境或危害人體健康。

篩選原則以化學物質具有環境遷移潛力為前提；符合下列不易分解性或生物濃縮性指標一項以上，或具生物轉化性，並致污染環境或危害人體健康者，得列為第一類：

• 空氣中半生期大於或等於 5 日。
• 地面水體或土壤中半生期大於或等於 180 日。
• 生物濃縮因子（BCF）大於或等於 500。
• 辛醇－水分布係數對數值（$\log K_{ow}$）大於或等於 3。

2. 第二類：慢毒性物質

法律定義為具有致腫瘤、生育能力受損、畸胎、遺傳因子突變或其他慢性疾病等作用的化學物質。

篩選原則符合下列慢毒性特性一項以上，或具有其他慢性疾病作用者，得列為第二類：

• 致癌性：國際癌症研究中心（IARC）分類為 1 或 2A；或依歐盟分類為 1A、1B。
• 致突變性：依歐盟分類為 1A。
• 生殖毒性（包括致畸胎性及生殖能力受損）：依歐盟分類為 1A、1B。

3. 第三類：急毒性物質

法律定義為化學物質經暴露後，將立即危害人體健康或生物生命。

篩選原則符合下列哺乳動物急毒性指標一項以上，或符合生態急毒性指標一項以上者，得列為第三類：

• 哺乳動物急毒性：
• 食入半數致死劑量（$LD_{50}$）小於或等於 $25\ \mathrm{mg/kg}$。
• 皮膚接觸半數致死劑量（$LD_{50}$）小於或等於 $50\ \mathrm{mg/kg}$。

核心觀念

劑量效應評估是健康風險評估四大步驟之一，目的在描述化學物質的暴露劑量與健康效應發生率或嚴重程度之關係，並據以推估毒性參考值或低劑量風險。劑量效應關係不是化學物質的固定屬性，會隨受試族群、暴露條件、毒性終點及研究設計而改變。

毒理學上須先辨明效應的作用機轉（mode of action），再判斷低劑量區適合採線性或非線性外推。傳統上，非癌症效應常以有閾值的非線性模式處理；致癌效應若缺乏充分的閾值證據，常採低劑量線性外推。關鍵在作用機轉與資料證據，不可只憑「癌症」或「非癌症」名稱決定模型。

影響劑量效應關係的因素

1. 化學物質特性與毒物動力學：純度、化學型態、溶解度、吸收率、分布、代謝活化或解毒、排泄速率、半衰期及是否蓄積。實際到達靶器官的內在劑量，可能不同於外在暴露劑量。
2. 暴露途徑與暴露條件：吸入、經口、皮膚等途徑會改變吸收與代謝；暴露濃度或劑量、頻率、期間，以及急性或慢性暴露，也會影響效應。
3. 個體與族群差異：物種、品系、性別、年齡、體重、遺傳背景、健康狀態、營養狀態及既有疾病，都可能改變敏感度；人體內也存在個體差異及易感族群。
4. 效應本身與作用機轉：毒性終點的性質、嚴重程度、發生時間、可逆性、靶器官，以及機轉是否有閾值、是否涉及基因毒性或修復能力飽和，會影響曲線形狀與低劑量外推。
5. 研究設計與資料品質：樣本數、劑量組數與劑量間距、對照組、觀察時間、測量方法、統計能力及效應判定標準，均會影響觀察到的劑量效應關係與不確定性。

解題方法

本題分成兩部分作答：先從毒物、暴露、生物個體及研究資料四個層面列出影響因素；再比較三種評估方法的低劑量假設、分析方式及用途。作答時應特別指出，BMD 是估算起始點（point of departure, POD）的方法，並非與線性、非線性互斥的低劑量外推模式；BMD 估得的 POD 可供後續線性或非線性外推使用。

三種評估方法

一、非線性劑量效應評估

**特性：**假設在低劑量區，劑量與效應不呈固定比例關係，通常依閾值概念處理：低於一定劑量時，生理防禦、修復或代償機制足以避免可測得的不良效應；超過閾值後，效應才逐漸增加。此處的「非線性」是風險評估中對低劑量劑量效應形狀的描述，不等同於數學上所有非線性函數的泛稱。

**應用：**適用於有證據支持低劑量存在閾值的效應，例如部分非基因毒性致癌機轉或非癌症毒性。通常先選定 POD（如 NOAEL、LOAEL 或 BMDL），再以不確定因子（uncertainty factors, UF）外推至人體安全參考值，例如參考劑量（RfD）或參考濃度（RfC）。傳統概念可表示為：

核心觀念

本題考查「風險溝通」如何協助一般大眾理解化學品帶來的健康、環境與安全風險，並據以做出知情判斷及採取適當行動。風險溝通不是單向發布危害資料，也不是只為了消除民眾疑慮；它是專家、主管機關、業者與受影響民眾之間，持續交換資訊、意見與關切的過程。

溝通內容須區分「危害」與「風險」：危害說明物質可能造成何種傷害；風險則須一併考量暴露途徑、暴露程度、暴露時間與族群特性。介紹風險時，應說明依據、重要假設、資料限制與不確定性，避免把危害性質直接說成實際風險大小。

解題方法

題目問「面對一般大眾的合理風險溝通，應注意哪些面向」，可依「溝通前了解對象、溝通中傳達資訊、溝通後持續回應」作答。答題核心是讓資訊可信、易懂、與受眾相關，並讓民眾有機會表達意見及採取可行的防護行動。

應注意的面向

一、先了解受眾與風險感受

掌握民眾的知識程度、生活情境、關切事項、風險認知與資訊來源。不同族群的暴露情境與資訊需求不同，例如附近居民、勞工、孕婦、兒童或慢性病患者，應提供相應的說明。民眾的擔憂本身也是溝通資訊，應先聆聽，再回應其真正關切。

二、資訊正確、及時且透明

清楚說明目前已知的事實、採用的資料與評估依據；資料尚未完整時，也要坦誠說明哪些事項尚待確認、預計何時更新。錯誤或過度保證容易損害信任，資訊延遲也可能讓謠言填補空缺。

三、用一般人聽得懂的語言

減少專業術語，必要時以白話解釋。呈現數據時應交代單位、比較基準、暴露條件與時間尺度；避免只列濃度或毒性數值，卻未說明其與日常情境的關係。可用圖表、常見情境或具體例子輔助理解，但不可用類比取代必要的風險條件說明。

四、平衡說明風險與不確定性

核心觀念

本題考查毒性化學物質釋放量的估算方法，重點在於各方法使用的資料、適用情境，以及準確度與成本之間的差異。釋放量估算可概括為四種途徑：直接量測、排放因子、質量平衡及經驗方程式。

本題未要求引用特定法條或計算數值，以下說明各方法的原理與優缺點。

解題方法

作答時可依「如何取得釋放量資料」分類：實際量測、套用排放因子、計算物料去向，或以經驗關係式推估。接著分別說明方法原理、所需資料及主要限制，即能完整比較四種方法。

一、直接量測法

**內容：**在排放源或排放管道直接量測毒性化學物質的濃度及氣體或液體流量，再換算一定時間內的排放量。以氣體排放為例：

其中，$M$ 為排放量，$C$ 為污染物濃度，$Q$ 為流量，$t$ 為量測期間。若濃度或流量隨時間變動，應以時間序列資料積分或分段計算。

**優點：**使用排放源的實測資料，能反映特定設備、製程及操作條件下的實際排放；量測設計適當且數據具代表性時，估算結果較直接、可信。

**缺點：**須具備合適的量測儀器、採樣與分析技術，成本及人力需求較高；量測通常只涵蓋特定時段，若未涵蓋開停車、異常或操作波動，結果可能無法代表全年排放。對無固定管道、逸散性或突發性排放，量測也較困難。

二、排放因子法

**內容：**將排放因子乘上與排放活動相關的活動量，估算排放量：

其中，$M$ 為排放量，$EF$ 為排放因子，$A$ 為活動量，例如原料使用量、產品產量、燃料消耗量或操作時數。排放因子通常來自實測統計或既有資料庫，應盡量選用與現場設備、製程及控制條件相符者。

**優點：**方法簡便、成本較低，適合缺乏現場量測資料時進行初步估算，也便於對多個排放源作一致性比較。

**缺點：**排放因子是平均或代表性數值，未必能反映個別工廠的設備狀況、原料組成、操作方式及污染防制效率；因子與現場條件差異越大，估算不確定性越高。

三、質量平衡法

**內容：**依據物質守恆，計算一定期間內投入系統的化學物質，扣除產品、回收物、廢棄物、留存量及其他已知去向，推估未被掌握的部分為釋放量：