112 高普考高考三級 公職醫事檢驗師 行政法、醫事檢驗及其相關法規 考古題詳解

核心觀念

本題考查行政法上的依法行政原則、行政規則與行政罰，以及「一行為不二罰」如何判斷。解題須先區分各項措施的法律性質，再判斷它們是否都屬於對同一違規行為所為的行政罰。

以下以命題當年（民國112年）法規為準。

（一）依據衛福部 A 函認定「不正當行為」，是否違反依法行政原則？

解題方法與法律涵攝

依法行政原則包括法律優位與法律保留。行政機關不得以低位階規範牴觸法律；涉及人民權利限制或不利益處分時，也須有法律依據。

《兒童及少年福利與權益保障法》第49條第1項第15款已規定，任何人不得對兒童及少年為「其他……不正當之行為」。但「不正當之行為」是不確定法律概念，法律未逐一列出所有行為態樣。衛福部 A 函以兒童年紀、身心狀態、行為人的注意義務及兒童權益受損或陷於危險等因素，說明該款的判斷標準，性質上是行政機關解釋、統一適用法律的行政規則。

行政規則本身不能創設法律未規定的違法行為，也不能取代法律作為處罰依據；但主管機關可在不逾越法律文義與規範目的的範圍內，參考行政規則解釋不確定法律概念。最後仍須由乙市政府依個案事實獨立判斷，並以法律本身作為認定違反義務及作成處分的依據。

本案丙僅10個月大，甲是收托者，對丙負有照顧與保護責任。甲於用餐期間讓丙在房間內獨處約30分鐘，返房後才發現丙無意識。乙市政府依個案情況判斷甲未盡適切注意與照顧義務，並以《兒童及少年福利與權益保障法》第49條第1項第15款認定屬不正當行為。A 函只是提供判斷標準，並未自行創設新的禁止行為或處罰。

因此，甲僅以乙市政府參考 A 函為由，主張違反依法行政原則，無理由。但主管機關仍須證明個案事實符合第49條第1項第15款，不能只以 A 函取代個案認定。

（二）B 函五項處置是否違反一行為不二罰原則？

核心觀念與解題方法

一行為不二罰原則主要禁止國家就同一違反行政法上義務的行為，重複施以行政罰。判斷時應先辨別每一措施的性質：

• 行政罰：以裁罰、制裁違規為目的。
• 管制或保護措施：為防止危害、保護兒童或維持資格管理而採取，並非制裁。

核心觀念

本題考《醫療法》第 8 條、第 78 條及第 79 條，重點依序是人體試驗的定義、中央主管機關核准例外、計畫審查組成，以及受試者書面同意與告知保障。以下以命題當年（民國 112 年）法規為準。

解題方法與各小題

（一）人體試驗的定義

依《醫療法》第 8 條，人體試驗是指醫療機構依醫學理論，於人體施行下列項目的試驗研究：

• 新醫療技術
• 新藥品
• 新醫療器材
• 學名藥生體可用率、生體相等性

施行人體試驗並應尊重接受試驗者的自主意願，保障其健康權益與隱私權。

（二）得免經中央主管機關核准的研究範疇

依《醫療法》第 78 條，學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究，得免經中央主管機關核准。

此為免除中央主管機關核准的例外，並非免除其他應遵守的受試者保護或審查規範。

（三）人體試驗計畫的審查人員組成

依《醫療法》第 78 條，計畫應先經下列人員會同審查通過：

1. 醫療科技人員。
2. 法律專家。
3. 社會公正人士或民間團體代表。

此外，審查人員中任一性別不得低於三分之一，並應遵守利益迴避原則。答題須同時寫出組成、性別比例及利益迴避要求。

（四）書面同意應至少載明的事項

依《醫療法》第 79 條，書面同意至少應載明：

核心觀念

本題考《醫療法》對醫療廣告內容及宣傳方式的限制。診所跑馬燈刊載醫療項目及促銷價格，目的在招徠病人，屬醫療廣告；醫療廣告可刊載的內容受《醫療法》第85條限制，折扣優惠也涉及以不正當方式招攬病人及宣傳。

以下以命題當年（民國112年）法規為準。

解題方法

依序判斷三件事：先列出第85條允許刊載的事項；再把「原價、特惠價、雙人行」與法定事項比對；最後依違規條文找出裁罰依據及私立診所的受罰對象。

分題解析

（一）醫療廣告內容以何事項為限？

依《醫療法》第85條第1項，醫療廣告內容以下列事項為限：

1. 醫療機構名稱、開業執照字號、地址、電話及交通路線。
2. 醫師姓名、性別、學歷、經歷及醫師、專科醫師證書字號。
3. 全民健康保險及其他非商業性保險之特約醫院、診所字樣。
4. 診療科別及診療時間。
5. 開業、歇業、停業、復業、遷移及其年、月、日。
6. 其他經中央主管機關公告容許登載或播放的事項。

題目中的「消脂針、美白針」療程價格及促銷優惠，並非上述法定內容事項。

（二）該行為有可能構成何款違規行為？

該跑馬燈刊載「原價」及「雙人行特惠價」，以價格折扣吸引民眾接受療程，具有促銷、招徠病人的性質。

依《醫療法》第86條第7款，醫療廣告不得「以其他不正當方式為宣傳」；衛生主管機關並將以折扣、優惠等方式招攬病人列為不正當宣傳方式。

核心觀念

本題重點是分辨「衛生主管機關的層級與地域管轄」、「醫事檢驗所廣告及招攬業務的限制」，以及「未依規定取得檢驗單執行業務」的法律效果。以下以命題當年（民國 112 年）《醫事檢驗師法》為準。

解題方法

依行為逐一對照法條：

1. 先看檢驗所位於哪一行政區，判斷地方主管機關。
2. 再看早餐店招攬與收取費用的宣傳方式，檢視是否違反醫事檢驗所廣告及招攬規定。
3. 最後區分在檢驗所內接受自費檢驗，與派人到民宅抽血：自費檢驗免醫師開具檢驗單的例外，限於「至醫事檢驗所檢驗」。

（一）主管機關

《醫事檢驗師法》第 3 條規定，本法所稱衛生主管機關，在直轄市為直轄市政府。本案檢驗所位於臺中市，因此主管機關為臺中市政府；實際辦理相關衛生業務者為臺中市政府衛生局。

（二）可能構成的違規行為

1. 違反第 29 條：醫事檢驗所廣告內容限制。 醫事檢驗所廣告內容以法定事項為限，包括檢驗所名稱、開業執照字號、地址、電話、交通路線、醫事檢驗師或醫事檢驗生姓名及證書字號，以及中央主管機關公告容許事項。派員至早餐店招攬肝癌篩檢、宣傳只收 100 元，並非上述限定內容，可能構成違規廣告。

2. 違反第 30 條：以不正當方法招攬業務。 指派員工至店家招攬檢驗業務，並以低額工本耗材費促成民眾參加，屬招攬檢驗業務的行為。尤其另派護理人員到民宅抽血，再將檢體送回檢驗所檢驗，屬以不正當方法招攬業務。主管機關函釋亦指出，醫事檢驗所派員至外為民眾抽血、將檢體帶回檢驗並收費，涉及違反第 30 條。

3. 民宅抽血不適用自費檢驗免檢驗單的例外。 依第 12 條第 2 項，醫事檢驗師執行業務原則上應依醫師開具的檢驗單；但經中央主管機關指定，或民眾自費至醫事檢驗所檢驗者，不在此限。

核心觀念

本題考《醫事人員執業登記及繼續教育辦法》第十三條：醫事檢驗師每六年更新執業執照，須完成規定類別的繼續教育，並達到總積分及特定類別的積分門檻。以下以命題當年（民國112年）法規為準。

解題方法與法規適用

先依第十三條第一項列出四類課程，再依同條第二項確認「醫事檢驗師」屬於一般醫事人員，適用一般醫事人員每六年的積分標準；醫事檢驗生的積分規定不同，不能混用。

（一）繼續教育課程類別

醫事檢驗師應接受下列四類繼續教育課程：

1. 專業課程。
2. 專業品質。
3. 專業倫理。
4. 專業相關法規。

（二）積分數及相關規定

核心觀念

本題考《人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例》第 15 條第一項，重點是辨認主管機關應通知接受諮詢與檢查的五類對象。以下以命題當年（民國 112 年）法規為準。

解題方法

依條文逐款整理五類對象，可按「感染或疑似感染者、接觸或有危險行為者、檢驗陽性者、接受感染血液或組織者、主管機關認定有檢查必要者」記憶。

五類對象

1. 接獲報告或發現感染、疑似感染人類免疫缺乏病毒者。
2. 與感染者發生危險性行為、共用針具、稀釋液或容器，或有其他危險行為者。
3. **經醫事機構依第 11 條第三項通報陽性反應者。

核心觀念

本題考公會的法定組織任務，不是考醫事檢驗師個人的執業項目。依《醫事檢驗師法》第 11 條，醫事檢驗師執業應加入所在地醫事檢驗師公會；各級公會並應依同法第 56 條，在組織章程中明列宗旨、組織及任務。

以命題當年（民國 112 年）法規及公會組織章程為準。題目所引《人民團體法》第 35 條說明職業團體的組成與目的；作答重點則是列出醫事檢驗師公會章程所明列的任務。

解題方法

依《中華民國醫事檢驗師公會全國聯合會組織章程》第 6 條逐項列舉即可。題目要求至少 10 項，列出 10 項以上並保持章程任務原意，即可完整作答。

公會任務

依全國聯合會組織章程第 6 條，公會任務包括：

核心觀念

本題考《醫事檢驗所設置標準》第 2 條。依《醫事檢驗師法》第 19 條第 4 項授權訂定，醫事檢驗所至少應能提供八類檢驗項目中的五類以上，才符合設置標準。題目問的是須提供哪些類別，重點在「類別數至少五類」，不是每類都必須提供。

解題方法

先列出設置標準第 2 條的八類項目，再從中選出至少五類；只要所選類別達五類，即符合本條的最低要求。題目未要求特定組合，因此列出全部八類，並說明任選其中至少五類即可。

八類項目如下：

1. 一般臨床檢驗。
2. 臨床生化檢驗。
3. 臨床血清檢驗。
4. 臨床免疫檢驗。
5. 臨床血液檢驗。
6. 輸血檢驗及血庫作業。
7. 臨床微生物檢驗。