114 高普考高考三級 公職食品技師 行政法、食品衛生安全管理及其相關法規 考古題詳解

核心觀念

本題考查「一行為不二罰原則」與行政罰鍰的法定上限。

藥事法第 82 條第 1 項處罰製造或輸入偽藥、禁藥的刑事行為；第 92 條第 1 項則處罰違反同法第 39 條第 1 項、未經查驗登記取得藥品許可證即製造或輸入藥品的行為。兩者雖可能基於同一製造行為，但應比較各自規範的違法要件與處罰目的，不能只因都與製造藥品有關，就認定重複處罰。

此外，地方政府訂定的裁罰基準是裁量基準，不能突破藥事法第 92 條第 1 項所定的法定罰鍰上限。

解題方法

先分別確認刑事判決與行政罰鍰所處罰的違規內容，再判斷兩種處罰是否構成同一行為的重複處罰。接著檢查市府裁罰基準的計算結果，是否落在法律授權的罰鍰範圍內。

一、刑事處罰後，能否再依藥事法第 92 條裁罰？

藥事法第 82 條處罰的是「製造偽藥或禁藥」；本題中，甲未經核准擅自製造，製成的中藥粉末因而屬藥事法第 20 條所稱偽藥。刑事判決針對的是甲製造偽藥的刑事責任。

藥事法第 39 條第 1 項則要求製造藥品前，應申請查驗登記並取得藥品許可證；第 92 條第 1 項處罰違反該申請與許可義務的行為。該規範著重藥品製造前的查驗登記及許可管理。

依題目所列事實，甲擅自製造藥品的同一行為，同時涉及製造偽藥與未取得藥品許可證即製造藥品。刑事處罰所針對的是製造偽藥；行政罰鍰所針對的是違反查驗登記及許可義務。

核心觀念

本題考查 114 年 6 月 4 日修正發布的《食品良好衛生規範準則》（GHP）內容，以及修法如何擴大食品業者的衛生管理責任。準則依《食品安全衛生管理法》第 8 條第 4 項訂定；作答宜依「管理適用範圍、運輸冷鏈、人員與作業衛生、業別管理」分類整理。

以下以命題當年（民國 114 年）法規為準。

解題方法與修正重點

可按修正涵蓋的管理環節分項作答，並以「擴大適用、補強運輸及外送管理、加強人員與作業衛生、增加或調整特定業別規範」掌握全貌：

1. 製程、品質、檢驗及紀錄管理擴大適用對象 修正製程及品質管制、檢驗與量測管制、文件與紀錄保存等規定，適用對象由製造業擴大至所有食品業者。

2. 補強倉儲與運輸管理 食品業者改變原設定的倉儲或運輸條件，應有合理原因及依據；並增訂抽測運輸車廂體內環境溫度的要求。以具冷凍或冷藏功能的運輸設備運送訂有保存溫度的食品，應抽測車廂體或容器內環境溫度；裝載冷凍食品時，環境溫度不得高於攝氏負十二度。

3. 修正食品從業人員管理 刪除結核病檢查要求；教育訓練可由業者自行辦理或委託專業機構辦理。新進食品從業人員應接受至少三小時教育訓練，從業期間每年至少接受三小時教育訓練；於作業場所工作應戴口罩。

4. 納入食品外送管理 增訂外送平台業提供食品外送服務時，外送員及外送食品過程應遵循的衛生管理規定。

核心觀念

本題考食品業者的從業人員衛生管理，以及違反食品良好衛生規範準則時的行政罰。

以命題當年（民國 114 年）法規為準，食品安全衛生管理法第 8 條第 1 項要求食品業者的從業人員衛生管理符合食品良好衛生規範準則。依該準則關於從業人員的規定，從業人員在罹患或感染可能造成食品污染的疾病期間，不得從事與食品接觸的工作。廚師染有諾羅病毒仍烹調食物，違反此項衛生管理要求。

解題方法

先判斷廚師是否屬於食品從業人員：廚師直接處理、烹調食品，屬於食品從業人員。再判斷染有諾羅病毒是否可能污染食品：諾羅病毒可經由受污染的手部或食物傳播，染病廚師仍烹調食物，符合不得從事食品接觸工作的情形。

店家現場負責人明知廚師已告知病情，仍要求其上班烹調，顯示店家未妥善管理從業人員衛生，可能違反食品安全衛生管理法第 8 條第 1 項及食品良好衛生規範準則。

核心觀念

本題以命題當年（民國 114 年）法規為準，核心在《食品安全衛生管理法》三個階段的規定：疑似食品中毒的通報、主管機關接獲通報後的調查與管制，以及違法食品造成死亡時的刑事責任。題幹所指為 113 年 3～4 月寶林茶室食品中毒事件。

解題方法

依事件發展順序作答：先寫明何人負有通報義務、應在多久內通報；再說明衛生機關接獲通報後可採取的調查措施及對業者的管制；最後依違法行為、危害結果與主觀責任，說明《食安法》第 49 條刑責。

一、食品中毒的通報規定

《食品安全衛生管理法》第 6 條規定，各級主管機關應設立通報系統，區分食品引起或感染症中毒，分由衛生福利部食品藥物管理署或衛生福利部疾病管制署主管，蒐集並受理疑似食品中毒事件的通報。

醫療機構診治病人時發現疑似食品中毒情形，應於 24 小時內向當地主管機關報告。法條所定的通報義務主體是醫療機構；只要發現疑似情形即應通報，無須等待檢驗結果確診。

二、衛生機關接獲通報後的處置

衛生機關應迅速調查事件經過、追查可疑食品的來源及貯存、處理、烹調情形，並採集剩餘食品、病患吐瀉物、其他嫌疑物品及人體檢體檢驗；必要時連繫相關單位或上級主管機關。若地方衛生局設備不足，或案件涉及傳染性疾病疑慮，應將調查資料與檢體送交中央衛生檢驗機關或適當檢驗機構。

依《食安法》第 41 條，直轄市、縣（市）主管機關接獲疑似食品中毒通報後，得命相關食品業者限期改善，或派送食品從業人員接受至少 4 小時的食品中毒防治衛生講習；在調查期間，並得命業者暫停作業、停止販賣、進行消毒及封存相關產品。主管機關亦得進入場所查核、抽樣檢驗及調閱相關資料；業者不得規避、妨礙或拒絕。

本案發生疑似食品中毒且有人死亡，衛生機關得依上述規定調查檢體、追查食品流向，並於調查期間採取停業、停止供應餐點、消毒及封存等預防性管制措施。

三、食品中毒導致死亡所涉刑責

核心觀念

本題考農業用藥品的主管機關、依使用對象所作的分類、藥品製造或輸入前的源頭管理，以及食品中殘留物的衛生標準制定權限。作答時要區分兩個階段：農業部管理「藥品本身及其使用」，衛生福利部管理「食品中的殘留容許量」。

以下以命題當年（民國 114 年）法規為準。

解題方法

先依用藥對象區分為植物用藥與動物用藥，再分別寫明主管機關、管理法源及製造或輸入前須經的許可程序。第二小題則由食品安全衛生管理法第 15 條切入，指出衛生福利部訂定食品中農藥及動物用藥殘留標準。

（一）中央主管機關、分類、法源與源頭管理

農業用藥品的中央主管機關為農業部。依適用對象，主要分為下列兩類：