109 高普考高考三級 藥事 調劑學與臨床藥學 考古題詳解
第 一 題25 分
請寫出下列藥品之學名、治療用途、主要副作用、用藥諮詢重點及相關注意事項等。(每小題 5 分,共 25 分)
(一) Ciproxin®
(二) Nexium®
(三) Plaquenil®
(四) Sinemet®
(五) Xenical®
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核心觀念
本題考查常見商品名與學名的對應,以及藥物的藥理分類、治療用途、主要不良反應與病人用藥諮詢。作答時應將每一藥品整理為「學名與分類 → 用途 → 副作用 → 用法及注意事項」,並優先寫出最具辨識度的安全提醒與交互作用。
解題方法
先由商品名辨認有效成分,再依藥理作用連結治療用途,最後補上病人最需要知道的服藥方式與警訊。五項藥品的核心連結如下:
- Ciproxin:ciprofloxacin,氟喹諾酮類抗菌劑。
- Nexium:esomeprazole,質子幫浦抑制劑。
- Plaquenil:hydroxychloroquine,抗瘧疾及抗風濕藥。
- Sinemet:levodopa/carbidopa,帕金森氏症用藥。
- Xenical:orlistat,胃腸道脂肪酶抑制劑。
各藥品作答要點
(一)Ciproxin®
學名與分類: Ciprofloxacin,環丙沙星;屬氟喹諾酮類抗菌劑,藉抑制細菌 DNA gyrase 與 topoisomerase IV,干擾細菌 DNA 複製。
治療用途: 治療對本藥具感受性的細菌感染,常見如泌尿道感染及部分革蘭陰性菌感染;實際使用須依感染部位、培養結果及抗藥性考量。此藥不治療病毒感染。
主要副作用: 噁心、腹瀉、腹痛、頭痛、暈眩及皮膚光敏感。須注意肌腱炎或肌腱斷裂、周邊神經病變、中樞神經症狀、血糖異常及 QT 間期延長等較嚴重風險。
用藥諮詢與注意事項:
- 依醫囑完成療程;若出現肌腱疼痛、腫脹或突然無力,應停止活動並儘速就醫。
- 口服劑型應與含鋁、鎂、鈣、鐵、鋅的制酸劑、礦物質補充品及含鈣製品錯開服用,以免螯合而降低吸收;牛奶或優格不宜單獨與藥同服。
- 避免過度日曬,外出做好防曬。
- 使用 warfarin、theophylline,或有心律不整、QT 延長風險者,應告知醫師或藥師。
(二)Nexium®
學名與分類: Esomeprazole,艾司奧美拉唑;屬質子幫浦抑制劑(PPI),抑制胃壁細胞的 H⁺/K⁺-ATPase,減少胃酸分泌。
治療用途: 胃食道逆流疾病、糜爛性食道炎、胃或十二指腸潰瘍,以及部分與非類固醇消炎止痛藥相關的潰瘍預防或治療。幽門螺旋桿菌根除療程中,可與抗菌劑併用。
主要副作用: 頭痛、腹痛、腹瀉、便祕、噁心及脹氣。長期使用須留意低血鎂、維生素 B₁₂ 缺乏、骨折風險及腸胃道感染等問題。
用藥諮詢與注意事項:
- 通常於餐前服用;腸溶錠應整粒吞服,不宜任意咀嚼或磨碎。依製劑特性及醫囑服用。
- 症狀改善後仍應依處方使用,不宜自行長期加量或停藥。
- 正在服用 clopidogrel 者應告知醫師,因可能影響其活化與抗血小板效果。
- 長期使用或出現持續腹瀉、肌肉抽搐、心悸等症狀時,應接受評估。
(三)Plaquenil®
學名與分類: Hydroxychloroquine,羥氯奎寧;具抗瘧疾及免疫調節作用。
治療用途: 類風濕性關節炎、全身性紅斑性狼瘡及部分皮膚型紅斑性狼瘡;亦可用於特定對本藥具感受性的瘧疾治療或預防。
主要副作用: 噁心、腹痛、腹瀉、皮疹及頭痛。最重要的長期風險為視網膜毒性,嚴重時可造成不可逆視力損害;亦須留意低血糖、心肌病變及 QT 間期延長。
用藥諮詢與注意事項:
- 建議隨餐或與牛奶併服,以減少腸胃不適。
- 風濕免疫疾病的療效通常需一段時間才顯現,應按醫囑持續使用,不宜因短期未改善自行停藥。
- 使用期間應接受眼科檢查;
第 二 題20 分
請閱讀下述案例報告病程描述並回答下列問題:
A 71-year-old woman with paroxysmal atrial fibrillation being treated with warfarin 3.75 mg/day presented at the hospital with a 5-day history of increasing swelling in her neck, sialorrhoea, and difficulty swallowing. One week earlier, she had been started on fluconazole 200 mg once a day because of oral candidiasis. She was afebrile. Physical examination showed a large, soft, dark-red swelling on the floor of her mouth: her tongue was displaced superiorly. She had a sublingual haematoma. Laboratory testing showed a C-reactive protein level of 65 mg/L (reference value <5.0 mg/L), a white cell count of per L with 83.3% neutrophils, and an international normalised ratio of more than 9.0 (reference range <3.0). Coagulation was rapidly corrected with prothrombin complex concentrate and intravenous vitamin K, leading to spontaneous resolution of haematoma over the course of one week while the patient was under close surveillance.
(一) 列出文中所述及藥品與其用途。(3 分)
(二) 說明該年長女士之病程概要與可能原因。(7 分)
(三) 分析如何解決與監測此案例之臨床狀況,並闡述藥師角色。(10 分)
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核心觀念
本題考查 warfarin 過度抗凝血造成口底舌下血腫,以及 fluconazole 與 warfarin 的交互作用、嚴重出血的處置與藥師監測角色。
Warfarin 是維生素 K 拮抗劑,藉由抑制維生素 K 依賴性凝血因子 II、VII、IX、X 及蛋白質 C、S 的生成,達到抗凝血作用。其療效以國際標準化比值(INR)監測;房顫病人常見治療目標為 INR 2–3。INR 顯著升高代表抗凝血過度、出血風險增加。
Fluconazole 抑制肝臟代謝酵素,會降低 warfarin 的代謝與清除,使 warfarin 效果增強、INR 上升。兩藥併用時,應評估是否調整抗凝血治療並密切追蹤 INR 與出血徵象。
解題方法
先辨認病例中的危急表現與檢驗數據:病人有口底腫脹、舌下血腫、舌頭上移及吞嚥困難,且 INR >9,符合 warfarin 過度抗凝血合併出血。再由用藥時間序辨認誘因:fluconazole 於一週前新加入,與 INR 急遽升高及血腫形成在時間上相符。
處置則依「停止或暫停致病藥物、迅速逆轉抗凝血、維持呼吸道安全、密切監測」的原則說明。題幹指出已給予凝血酶原複合物濃縮劑(PCC)與靜脈注射維生素 K,且在密切監視下血腫於一週內自行消退,應將此納入答案。
(一)文中所述藥品與用途
- Warfarin:口服抗凝血劑,用於降低陣發性心房顫動相關血栓栓塞風險;本例劑量為每日 3.75 mg。
- Fluconazole:抗黴菌藥,抑制真菌 sterol 合成;本例用於治療口腔念珠菌感染。
- 凝血酶原複合物濃縮劑(PCC):提供維生素 K 依賴性凝血因子,以快速逆轉 warfarin 的抗凝血作用。
- 維生素 K(靜脈注射):促進肝臟合成維生素 K 依賴性凝血因子,逆轉 warfarin 效果;與 PCC 併用可兼顧快速及持續的凝血功能恢復。
(二)病程概要與可能原因
病人為 71 歲女性,因陣發性心房顫動長期使用 warfarin。開始使用 fluconazole 治療口腔念珠菌感染約一週後,逐漸出現頸部腫脹、流涎與吞嚥困難。檢查發現口底大型柔軟暗紅色腫脹及舌下血腫,舌頭被推向上方;INR >9,遠高於一般房顫抗凝治療範圍,顯示嚴重過度抗凝血。發炎指標 CRP 65 mg/L、白血球 /L 且嗜中性球比例偏高,但病例的主要急性問題是口底血腫與其造成的腫脹、吞嚥困難。
最可能原因是 fluconazole 與 warfarin 交互作用,使 warfarin 代謝下降、抗凝血作用增強,導致 INR 大幅升高並引發舌下及口底出血。年長者也較容易因藥物動力學或共病等因素而增加用藥風險。
第 三 題20 分
有關「兒童友善製劑(pediatric-friendly drug formulation)」:
(一) 請舉出三項藥品與其藥理作用機轉,並說明為何可歸類為「兒童友善製劑」。(10 分)
(二) 試分析臨床所面臨之困境或挑戰,並提出相對應之改善策略。(10 分)
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核心觀念
「兒童友善製劑」是依兒童的年齡、發育狀態與用藥需求設計的劑型,讓藥品較容易服用,並能安全、準確地給藥。考量面向包括劑型與劑量是否適齡、味道與口感、吞嚥能力、劑量調整彈性,以及賦形劑的安全性。
因此,兒童友善製劑不等於「兒童專用的藥理作用」;同一種藥物的成分可以不變,透過適當的劑型、濃度、包裝或給藥方式,提升兒童的接受度與用藥安全。
解題方法
本題可從三種常見劑型切入:口服懸液或調製液、口崩錠或咀嚼錠、口服分散錠。各舉一種藥品,依序說明其作用機轉、劑型特色與適合兒童的原因,即可完整回答第一小題。第二小題則以「臨床困境—改善策略」逐項對應,涵蓋劑量、接受度、給藥安全、藥品供應及照護者操作。
(一)藥品、作用機轉與兒童友善特點
- 阿莫西林(amoxicillin):口服懸液
阿莫西林是 β-內醯胺類抗生素,與細菌青黴素結合蛋白結合,抑制細胞壁胜肽聚醣交聯,造成細菌細胞壁合成受阻。
口服懸液適合尚不會吞服錠劑的幼兒;可依醫囑及兒童體重調整每次給藥量。調製與使用時應依產品標示保存、充分搖勻,並以口服量器量取,避免使用家用茶匙造成劑量誤差。
- 昂丹司瓊(ondansetron):口崩錠
昂丹司瓊為 5-HT₃ 受體拮抗劑,可阻斷周邊迷走神經傳入路徑及中樞化學受器觸發區的 5-HT₃ 受體訊號,降低噁心與嘔吐。
口崩錠可在口腔中迅速崩散,對不易吞錠或嘔吐的兒童較方便;若產品設計允許,也可避免服藥時必須配合大量飲水。仍須依醫囑選擇適當劑量,並依產品說明正確取用。
- 青蒿琥酯/蒿甲醚-苯芴醇(artemether–lumefantrine):口服分散錠
以蒿甲醚-苯芴醇為例,蒿甲醚在瘧原蟲內轉化為活性代謝物,產生具反應性的自由基,損傷瘧原蟲蛋白質與其他細胞成分;苯芴醇則干擾瘧原蟲血紅素解毒,兩者併用以治療瘧疾。
口服分散錠可先分散於少量水中再給藥,適合尚不能吞服一般錠劑的幼兒。相較於將成人錠劑自行磨碎分裝,專為兒童設計的分散錠較利於依規定劑量給藥,也可減少自行處理造成的劑量不均。
**判斷關鍵:**每個例子都要說明「藥物如何作用」及「劑型如何改善兒童給藥」。只列藥名,或只說味道較好、方便服用,未說明劑型與兒童需求的連結,容易失分。
(二)臨床困境與改善策略
第 四 題35 分
請參考圖例,以中文回答下列問題:
🖼️【此處有附圖,請對照原卷】
圖例所示藥事作業流程包含下列步驟:
- Receive and validate prescription
- Understand and interpret prescription
- Prepare and label items for issue
- Make final check
- Record action taken
- Issue medicine to patient with clear instructions and advice
(一) 此圖意欲闡釋何種藥事作業?請依序列出此藥事作業之各步驟及意義?(7 分)
(二) 藥師主要執業場所มี社區藥局與醫療院所;針對前述藥事作業,試比較在不同執業場所,藥師所執行工作內容(職責)之異同。(10 分)
(三) 為確保前述藥事作業在各執業場所達一定水準,國內頒布或制定了那些相關法規、條例、準則或規範,供藥事執業人員遵循或參照?另請分別從執業場所空間設計、硬體設施、作業流程、病人服務等各相關面向思考,列舉與前述藥事作業相關之具體實務事例或細項,並闡述相對應法條內文要求與出處。(10 分)
(四) 試以醫療機構為例,為求前述藥事作業順暢、保障用藥安全,可以建構那些系統性措施,以增進效率與品質、降低人因干擾、避免錯誤?(8 分)
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核心觀念
本題考「藥品調劑」(dispensing):藥事人員從受理處方到交付藥品、提供用藥指導的一連串專業作業。重點是確保病人、藥品、劑量、用法、數量與交付對象正確,並留下必要紀錄。
作答可依圖示的六個流程逐步說明,再比較社區藥局與醫療機構的工作情境,最後用法規要求及醫院系統措施補足安全管理面向。原圖六個英文標示清楚,無須另作圖意假設。
(一)藥事作業名稱、步驟與意義
此圖意在說明藥品調劑作業流程。
- 接受並確認處方:確認處方合法、完整且在有效期限內,核對病人與處方醫師資料、藥品內容及處方日期。
- 理解並解讀處方:評估藥品、劑量、劑型、給藥途徑、頻次、療程及病人狀況;檢視禁忌、交互作用、過敏史及劑量適切性,有疑義時聯絡處方醫師確認。
- 調配並標示藥品:依處方選取正確藥品與含量,計算並備妥正確數量,依規定製作藥袋或標籤及包裝。
- 最後核對:再次比對處方、藥品、含量、劑型、數量、藥袋標示及保存期限,確認調配結果無誤。
- 記錄已採取的處置:記錄調劑日期、調劑者、必要的處方疑義處理或醫師聯繫,以及其他依法應留存的資料。
- 交付藥品並提供清楚指示與建議:確認取藥者身分,說明藥品用途、用法、注意事項、常見副作用及保存方式,並回答病人疑問。
(二)社區藥局與醫療機構藥師的職責比較
**共同職責:**兩者都須依法確認及審核處方、評估用藥適當性、正確調配與核對、完成標示和紀錄,確認交付對象,並提供病人用藥指導。處方有疑義時應查明;藥品缺貨時不得任意省略或自行以他藥替代。
| 面向 | 社區藥局 | 醫療機構藥劑部門 |
|---|---|---|
| 服務對象與處方來源 | 多接觸門診處方、慢性病連續處方箋、民眾持院外處方箋及藥品諮詢者 | 處理院內門診、急診及住院處方,並與醫師、護理師及其他醫療團隊合作 |
| 調劑型態 | 以病人個別處方調配、藥品交付及社區用藥諮詢為主;常需說明慢性處方箋領藥安排 | 除門診調劑,也可能處理住院單一劑量、病房藥品配送、出院用藥整合及特殊藥品調製 |
| 用藥評估 | 可詢問病人實際用藥、成藥與保健品使用情形,協助辨識重複用藥與用藥問題 | 可查閱病歷、檢驗值、住院用藥及醫療團隊紀錄,提供處方審查與臨床藥學建議 |
| 營運與管理責任 | 由藥師親自主持藥局業務;兼具藥品供應、庫存管理及民眾藥事服務 | 依醫院制度管理院內藥品採購、庫存、配送、管制藥品及藥事品質作業 |
(三)相關法規與實務要求
**法規年代:以下依命題當年(民國 109 年)法規及條次作答。**現行《藥品優良調劑作業準則》已於民國 111 年 7 月 20 日修正,條文擴增並增列較完整的調製、無菌調製等規範;以下列出的舊條次依 109 年規定。
1. 主要法規依據
- **《藥事法》第 37 條:**藥品調劑須依一定作業程序,作業準則由中央主管機關訂定;並規定調劑人員資格。
- **《藥師法》第 16 至 19 條:**規範處方受理與疑義確認、按處方調劑、處方箋簽章與保存,以及交付藥品時的標示事項。
- **《藥品優良調劑作業準則》:**規定調劑場所、藥品儲存、處方確認、藥品標示、交付核對及取藥者確認等作業細節。
- **《醫療法》第 56、57、62、66 至 69 條:**涉及醫療場所與安全設施、督導醫事人員依法執業、醫療品質管理、醫療機構交付藥劑的標示,以及病歷與執行紀錄管理。
- **《醫療機構設置標準》第 3 條及醫院設置基準表:**規範醫院藥劑作業所需場所與設施。
- **《管制藥品管理條例》:**處方涉及管制藥品時,依其規定辦理專用處方、領受簽名及管理紀錄。
- 社區藥局空間可參照衛生主管機關的藥局設置作業注意事項;