114 專技高考高等考試 藥師(一) 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)（第二次） 考古題詳解

核心觀念

易氧化藥品的安定性，可藉由減少氧化反應的條件來提升，例如避光、降低貯存溫度、減少氧氣接觸，並在適當的液體製劑中加入螯合劑。螯合劑可結合微量金屬離子，降低金屬離子催化氧化的作用。

劑型選擇也很重要：液體中藥品分子較易移動，且溶解狀態下更容易與氧化劑接觸，因此易氧化藥品通常不會優先製成液體製劑。

解題方法

判斷各選項是否能降低氧化速率。避光與低溫可減少光引發氧化及反應速率；液體製劑中加入螯合劑，可抑制金屬離子催化的氧化。相較之下，「優先考慮製備為液體製劑」會增加藥品處於可反應狀態的機會，不利於安定性，故為最不適當的敘述。

選項分析

核心觀念

本題考常用計量單位的定義與換算，包括重量體積百分濃度、比重，以及英制容量與重量單位。

• 重量體積百分濃度（percent weight in volume, % w/v）：每 $100\ \mathrm{mL}$ 溶液所含溶質的克數，單位可寫成 $\mathrm{g}/100\ \mathrm{mL}$。
• 比重：同體積物質的重量（或質量）與參考物質重量（或質量）的比值，是無因次量，沒有單位。
• 英制容量換算：$1\ \mathrm{gallon}=8\ \mathrm{pint}$。
• 英制重量換算：$1\ \mathrm{pound}=16\ \mathrm{ounce}$。

解題方法

先辨認各選項是否符合單位定義，再以換算比例比較容量和重量：

• 若選項把比值型的「比重」寫成有單位的量，便不符合定義。
• 比較 pint 與 gallon 時，將兩者換成相同單位。
• 比較 pound 與 ounce 時，直接使用 $1\ \mathrm{pound}=16\ \mathrm{ounce}$。

選項分析

核心觀念

本題考《中華藥典》滲漉法的滲漉速率定義。以生藥 $1{,}000$ 克為基準，依每分鐘流出的滲出液體積區分速率；其中「快速率」為每分鐘 $3$～$5\ \mathrm{mL}$。

解題方法

題目已給生藥量為 $1{,}000$ 克，正好符合藥典速率定義的基準。直接對照「快速率」的範圍即可，不需另作比例換算：每分鐘流出 $3$～$5\ \mathrm{mL}$，因此選項為（C）。

選項分析

• (A) $<1\ \mathrm{mL}$：錯誤。 這是「慢速率」的範圍，即每分鐘流出不超過 $1\ \mathrm{mL}$。
• (B) $1$～$3\ \mathrm{mL}$：錯誤。 這是「中速率」的範圍。

核心觀念

醑劑（spirits）是含有揮發性物質的醇溶液或醇水溶液。由於許多芳香性揮發物在乙醇中的溶解度高於在水中的溶解度，醑劑的酒精濃度通常偏高，常超過 $60\%$。醑劑可用作矯味劑，也有些具有藥理作用或醫療用途。

解題方法

先以醑劑的定義判斷（D），再檢視其高酒精濃度及與水性製劑混合時的溶解性變化（A、B）。最後判斷醑劑是否只能矯味；若把它的用途限縮為矯味劑，就會與部分醑劑具有醫療價值的事實不符。

選項分析

核心觀念

本題考中華藥典對藥品溶解度描述用語的定義。「略溶」是指 $1\ \mathrm{g}$ 固體藥品或 $1\ \mathrm{mL}$ 液體藥品，能溶於 $30$ 至未滿 $100\ \mathrm{mL}$ 的溶媒中。

解題方法

將各選項的溶媒體積與「略溶」範圍 $30 \leq V < 100\ \mathrm{mL}$ 比較；落在此範圍內的體積即符合定義。

選項分析

• (A) $5\ \mathrm{mL}$：錯誤。 少於 $30\ \mathrm{mL}$，不屬於「略溶」範圍。
• **(B) $10\ \mathrm{mL}$：錯誤。

核心觀念

糖漿劑以蔗糖水溶液為基礎。蔗糖可用加熱方式加速溶解，但加熱及酸性環境會促使蔗糖水解，生成等量的葡萄糖與果糖，這兩種單醣的混合物稱為轉化糖。

轉化糖的甜度較高，且受熱或長時間加熱時容易產生褐變；另一方面，轉化糖比蔗糖更容易被微生物利用，因此較易發酵，安定性也較差。

解題方法

逐項判斷製備操作與蔗糖水解後的性質：加熱有助於蔗糖溶解，但也可能促使蔗糖轉化；再確認轉化糖的甜度、顏色及安定性。題目問「錯誤」的敘述，辨認出與轉化糖性質相反的選項即可。

選項分析

核心觀念

本題考乳化劑的親水親油性與乳劑型態。水包油型（o/w）乳劑以水為連續相，通常使用較親水的乳化劑；油包水型（w/o）乳劑以油為連續相，適合使用較親油的乳化劑。可用 HLB 值作為判斷線索：較低的 HLB 值通常有利於形成 w/o 型乳劑。

解題方法

逐一比較選項的性質，找出較親油、適合穩定 w/o 型乳劑者。Acacia、gelatin 都是親水性膠體，常用於 o/w 型乳劑；microcrystalline cellulose（微晶纖維素）主要作為懸浮或增稠穩定劑。Cholesterol（膽固醇）較親油，可作為 w/o 型乳化劑，因此選它。

選項分析

核心觀念

本題考查口服乳劑的型態、乳化劑性質、乳劑製法，以及配方中各成分的用途。

阿拉伯膠（acacia）是天然多醣類親水膠體，可作為乳化劑形成油包水滴分散於水中的 o/w 型乳劑；它不是蛋白質類乳化劑。以阿拉伯膠製備礦物油乳劑時，可採乾膠法（dry gum method），其初乳比例常以油：水：膠約為 $4:2:1$ 判斷。

解題方法

先辨認乳化劑及其化學性質：配方中的 acacia 是植物來源的多醣類膠質，不是蛋白質。接著核對配方比例：$500\ \mathrm{mL}$ 礦物油搭配 $125\ \mathrm{g}$ 阿拉伯膠，油與膠的比例為 $4:1$，符合乾膠法使用的比例。其餘敘述也可由配方用途判斷：阿拉伯膠穩定 o/w 乳劑；酒精溶解香草醛，並可在此配方中作防腐用途。

選項分析

核心觀念

本題考查理想溶液的拉午耳定律：混合液中各揮發性成分的分壓，等於其液相莫耳分率乘上純物質的蒸氣壓；總蒸氣壓為各成分分壓之和。

題目給的是表壓（psig），但拉午耳定律須使用絕對壓力（psia）。換算關係為：

$P_{\text{絕對}}=P_{\text{表壓}}+P_{\text{大氣壓}}$

解題方法

等莫爾混合表示 propane 與 isobutane 的液相莫耳分率皆為 $0.5$。先將純物質的表壓換成絕對壓力，再依拉午耳定律計算總絕對蒸氣壓：

$P_{\text{總,絕對}}=0.5(110+14.7)+0.5(30.4+14.7)$

$P_{\text{總,絕對}}=84.9\ \mathrm{psia}$

最後換回表壓：

$P_{\text{總,表壓}}=84.9-14.7=70.2\ \mathrm{psig}$

核心觀念

本題考《中華藥典》第九版通則（4605）「外用氣化噴霧劑」的製劑品質管制，重點是各項檢驗的適用性、取樣方式與操作條件。噴霧劑受容器壓力、閥門與推進劑影響，品管會檢查噴射速率、噴出量、壓力及微生物品質；各項試驗依藥典規定抽取供試容器，並非一律檢查整批每一個容器。

解題方法

先辨認選項是否把某項檢驗條件說成所有外用氣化噴霧劑都必須遵守。藥典確有部分項目要求在約 $25^\circ\mathrm{C}$ 的條件下測試，也要求注意碳氫推進劑的操作安全；判斷關鍵在於「每一個容器」是否符合實際的取樣檢驗方式。

選項分析

核心觀念

本題考查制酸劑口服懸液劑的劑型特性，以及常用含鎂、含鋁制酸劑的作用差異。懸液劑是固體藥物微粒分散於液體中的非均相製劑；常見主成分包括難溶於水的氫氧化鎂與氫氧化鋁，因此使用前通常須搖勻。

解題方法

逐項核對各選項是否符合懸液劑的定義與制酸劑的藥理特性：

• 懸液劑的主成分不必是可溶物質。
• 氫氧化鎂通常起效較快，但不能據此說它在所有方面都比氫氧化鋁更有效。
• 鎂離子主要由腎臟排除，不會以「腸肝循環造成肝損害」作為其典型風險。
• 口服懸液劑可加入矯味劑，以改善口感與服藥順從性。

選項分析

(A) 可溶物質如 sodium bicarbonate 才能成為此懸液劑之主要成分：錯誤。 懸液劑的特徵是固體微粒分散於液體中，主成分通常難溶或不溶於分散媒。sodium bicarbonate 可溶於水，通常配製為溶液或以其他適當劑型使用；它並非懸液劑必須採用的主要成分。

核心觀念

本題考 剪切增稠（shear-thickening）系統的流變特性。其表觀黏度會隨切應速率增加而上升，也就是切應速率越大，黏度越大。

解題方法

題目已知切應速率大小為甲＞乙＞丙。剪切增稠系統的黏度與切應速率同向變化，因此黏度大小也依序為：

選項分析

核心觀念

本題考辨認氣化噴霧劑推進劑 propellant 114 的分子結構。Propellant 114 是 1,2-dichloro-1,1,2,2-tetrafluoroethane，分子式為 $\mathrm{C_2Cl_2F_4}$，結構可寫成 $\mathrm{ClCF_2-CF_2Cl}$。也就是兩個碳原子以單鍵相連，每個碳各連接兩個氟原子與一個氯原子。

解題方法

先確認結構符合乙烷骨架：兩個碳以單鍵相連，每個碳總共形成四個鍵。再逐一查看每個碳連接的氟、氯數量。Propellant 114 的關鍵特徵是兩個碳各有 $2$ 個氟、$1$ 個氯，而非只看分子式是否相同；原子排列不同時，仍可能是不同的結構異構物。

選項分析

核心觀念

懸液劑（suspension）是固體藥物微粒分散於液體中的不均勻系統。微粒會隨時間沉降，使用前須重新分散，才能讓每次取用的藥物含量較均勻。因此，懸液劑標籤通常會註明「使用前振搖」。

解題方法

判斷各選項是否符合懸液劑的包裝與貯存原則：容器應便於倒取與振搖；是否避光依藥品穩定性而定；貯存溫度依產品標示，不是越低越好；每次使用前則須振搖，使沉降微粒重新分散。

選項分析

核心觀念

本題考查軟膏基劑的分類、吸水能力與使用特性。常見基劑可分為：

• 油脂性基劑：如軟石蠟，油膩、疏水、不易吸水，也不易以水洗除。
• 吸收性基劑：如親水軟石蠟，可吸收水或水溶液，形成乳劑；本身仍偏油性，通常不易以水洗除。
• 水溶性基劑：如 PEG 軟膏，可與水混合且可用水洗除。

眼用軟膏需使用刺激性低、適合眼部的基劑；四環黴素軟膏則常使用油脂性基劑。

解題方法

先判斷各選項所述基劑的分類與典型用途，再找出與其性質不符的一項。關鍵在於區分「吸水」與「水洗除」：親水軟石蠟能吸收水分，但不代表它可被水洗除。

選項分析

(A) 軟石蠟為經常選用的眼用軟膏基劑——正確。 軟石蠟質地穩定、刺激性低，常作為眼用軟膏基劑。實際配方也可搭配液態石蠟等成分調整延展性。

核心觀念

本題考軟膏基劑的分類及各類基劑對水的吸收能力、乳劑型態與洗除性。吸收性基劑可分為兩類：無水基劑可吸收水分並形成水／油型（W/O）乳劑；另一類本身是 W/O 乳劑，也能與水溶液研合。這類基劑具滋潤作用，但通常不易用水自皮膚洗去。

解題方法

判斷各選項是否符合吸收性基劑的特性，尤其注意「可吸收水」不等於「可用水洗除」。易以水洗除是水和性基劑的典型特性；吸收性基劑仍以油性成分為主，通常不易洗除。

選項分析

核心觀念

這題考的是栓劑基劑與藥物混合後的物性變化。可可脂（cocoa butter）是脂肪性基劑，熔點接近體溫，適合製成栓劑；加入某些藥物後，會改變基劑的結晶或熔融特性，使成品的熔點下降。

解題方法

判斷關鍵在於辨認 chloral hydrate 對可可脂的影響：它與可可脂混合時會形成低熔點混合物，因而降低基劑的熔點。這可能使栓劑在儲存或使用前較容易軟化，製備時需留意基劑用量與成品的物理穩定性。

選項分析

核心觀念

Miconazole nitrate（硝酸咪康唑）屬於 azole 類抗黴菌藥，陰道栓劑主要用於治療念珠菌造成的陰道感染。題目考的是藥物與其主要抗微生物對象的配對；關鍵在於分辨真菌與細菌。

解題方法

先辨認藥物類別：miconazole 是抗黴菌藥，而非一般抗細菌藥。再看疾病名稱，vulvovaginal candidiasis 指外陰陰道念珠菌感染，病原為 Candida 屬酵母菌，與陰道局部使用的 miconazole nitrate 相符，因此選擇該感染。

選項分析

核心觀念

本題考查甘油栓劑的製備特性與使用特性。甘油栓劑常以甘油為主，加入硬脂酸鈉形成栓劑基劑，並需加水調製。甘油具有吸濕性，使用時可從直腸黏膜吸收水分，產生刺激與潤滑作用，促進排便；成品則須避免吸收空氣中的水分，因此應密閉保存。

解題方法

依序判斷製備、藥理作用及保存方式：甘油栓劑製備時是否需要水分與加熱；甘油對黏膜的作用是刺激或完全無刺激；以及其吸濕性對包裝保存有何要求。題目問「錯誤」，找出與甘油栓劑的製備特性不符的敘述。

選項分析

核心觀念

本題考查中華藥典所收載的親水軟膏配方中，各成分的劑型功能。月桂硫酸酯鈉鹽是表面活性劑，在此配方中主要作為乳化劑，協助油相與水相混合，形成穩定的乳劑型軟膏。

解題方法

辨認成分在配方中的主要用途即可。月桂硫酸酯鈉鹽具有親水性與降低界面張力的特性，可促進油、水兩相分散，因此在親水軟膏中擔任乳化劑。它本身不是水相，也不是以防腐或吸濕為主要用途。

選項分析

核心觀念

本題考查軟膏基劑的分類。依中華藥典，軟膏基劑可分為烴基、吸收性、水和性及水溶性基劑。黃軟石蠟是半固體烴類混合物，屬於烴基基劑，也稱油質軟膏基劑。

烴基基劑油性高、具滋潤與封閉作用，不易被水洗去，也不易吸收水分。黃軟石蠟、白軟石蠟及單軟膏是常見例子。

解題方法

直接從黃軟石蠟的組成判斷：其主要成分是石油來源的半固體烴類，沒有使它成為乳劑基劑或水溶性基劑的親水性成分，因此歸入烴基基劑。

選項分析

核心觀念

本題考粉末與空氣中水分作用後的性質：

• 吸濕性（hygroscopic）：粉末從空氣中吸收水分，但不一定形成液體。
• 潮解性（deliquescent）：吸水程度足以使粉末逐漸溶解，形成溶液。
• 風化性（efflorescent）：含結晶水的固體在乾燥空氣中失去結晶水，與吸濕、潮解的方向相反。

解題方法

逐一辨認選項所屬類別：若物質屬吸濕性或潮解性，就符合題幹所列；若主要屬風化性，便是「不屬於」者。藥劑學常見分類中，aspartame 與 carbomer 為吸濕性粉末，sodium bromide 為潮解性粉末；sodium acetate 的三水合物則列為風化性粉末。

選項分析

核心觀念

本題考查硬明膠膠囊殼的特性、含水量與保存，以及封口處理的目的。明膠殼會受環境濕度影響：水分過低時容易乾燥、變脆；水分過高時則可能軟化、變形，並影響膠囊殼的崩散與藥物釋出。因此，硬明膠膠囊應在適當的溫度與濕度下保存，而非置於極端乾燥或潮濕環境。

解題方法

逐一檢視選項所述是否符合硬明膠的基本性質與製劑目的：明膠殼接觸水分會吸水、膨潤並逐漸崩散；保存時須避免過乾或過濕；而膠囊封口主要用於固定膠囊帽與體、降低內容物外漏或被取出的風險，並非設計長效釋放。

選項分析

• (A) 錯誤。 硬明膠膠囊殼在冷水中會吸水、膨潤，但不會迅速溶解。明膠殼的崩散與溶解需要時間，不能把「吸水膨潤」等同於「迅速溶解」。

核心觀念

壓縮性指數（Carr’s index）與豪斯納比值（Hausner ratio）都是用粉體的鬆裝密度與敲緊密度評估流動性：

壓縮性指數越高，代表粉體經敲擊後體積縮減越多、粒子間空隙越大，通常表示流動性越差。指數為 $40$ 屬於流動性極差的範圍。

解題方法

題目直接給出壓縮性指數為 $40$，可依常用粉體流動性分級判定：壓縮性指數大於 $38$ 時，流動性極差。因此選項中應找出對應此流動性等級的敘述。

選項分析

• (A) 豪斯納比值接近 $1$：錯誤。 由定義可得，若壓縮性指數為 $40\%$，則

核心觀念

顆粒法是將粉末聚集成較大、較均勻的顆粒，再進行壓錠。製粒的主要目的在改善粉體性質，使粉料適合供料與壓縮，並減少成分分離造成的含量或重量不均。

顆粒法可改善流動性與壓縮性，也有助於提高錠劑重量的均一性。錠劑硬度則是壓錠後的品質結果，會受處方、顆粒性質及壓錠條件共同影響，並非顆粒法的主要目的。

解題方法

判斷各選項是否屬於「製粒的目的」，而非將壓錠後可能改善的品質結果，直接視為製粒的主要目的。流動、壓縮及重量均一性都與製粒的功能相符；硬度是錠劑的成品性質，因此選 (D)。

選項分析

核心觀念

本題考查直接壓錠法所用稀釋劑／填充劑的流動性與成錠性。若藥品本身缺乏 cohesive 性質，也就是顆粒間不易黏結、形成有足夠硬度的錠劑，就要選用本身具有良好直接壓錠特性的賦形劑，協助粉體在壓縮後形成完整錠劑。

直接壓錠用賦形劑常見的成錠機制包括塑性變形、脆性破碎，以及兼具良好流動性與黏結能力；不同材料機制不同，但都可用於改善直接壓錠。

解題方法

逐一判斷三種賦形劑是否適合直接壓錠，以及是否能補足主成分成錠性不足：

• Spray-dried lactose（噴霧乾燥乳糖）：具良好流動性及壓錠性，可用於直接壓錠。
• Dicalcium phosphate（二磷酸鈣）：受壓時容易脆性破碎，產生新生表面並形成錠劑，亦可用於直接壓錠。

核心觀念

本題考查錠劑膜衣配方中各類添加劑的功能。非水性膜衣溶液乾燥後會形成膜；口服後，體液必須能進入膜衣，才能進一步接觸錠心並促進藥物釋出。配方中可加入能提高膜之水溶性或通透性的物質，讓體液穿透膜衣。

解題方法

抓住題幹的功能描述：「確保口服後體液能穿透進入膜衣」。選項中，能提供膜衣水溶性或通透性的成分是 alloying substance。此處應依藥劑學膜衣配方中的術語判斷其功能，勿只按一般英文詞義解讀。

選項分析

• (A) alloying substance：正確。 作為膜衣配方添加物，可增加膜的水溶性或通透性，使體液得以穿透膜衣，有助於藥物釋出。
• (B) surfactant：錯誤。 界面活性劑主要降低表面張力、改善潤濕與鋪展；

核心觀念

本題考查錠劑製造與處方設計，包括濕式顆粒法、潤滑劑、直壓錠常用賦形劑，以及稀釋劑的親疏水性如何影響藥物溶離與生體可用率。題幹提及《中華藥典》，但判斷重點是一般藥劑學原理。

解題方法

逐項檢視製程與賦形劑的功能，再以藥物溶離作為關鍵：藥物需先溶於體液，才能進一步被吸收。若藥物本身疏水，配方通常要避免再以疏水性稀釋劑降低潤濕性、妨礙溶離。因此，宣稱疏水性藥物「建議使用疏水性稀釋劑」的選項不正確。

選項分析

• (A) 正確。 濕式顆粒法會加入適當黏合液，使粉末潤濕並形成顆粒，再經乾燥、整粒及壓錠等步驟。選項所述利用黏合液成粒，符合濕式顆粒法的特徵。
• **(B) 正確。

核心觀念

本題考查錠劑著衣的目的、糖衣錠的製程與特性，以及膜衣錠的定義。糖衣是較厚的多層包衣；膜衣則是將成膜物質溶液噴布於錠劑表面，移除溶劑後留下薄膜。

解題方法

先辨認各選項描述的是糖衣或膜衣，再核對製程用料與步驟。糖衣通常依序經過防水、底衣、加糖衣、上色與打光等步驟；防水層使用蟲膠等材料，以降低水分進入錠心的風險。題目詢問「最不適當」，重點在辨認防水層施作量是否合理。

選項分析

• (A) 正確。 糖衣層較厚，製程步驟多，因此成品體積與重量會增加，施作時間也較長。
• **(B) 不適當。

核心觀念

本題考發泡顆粒採濕式造粒時，水與酒精混合作為造粒液的功能。水可潤濕粉體並促進顆粒形成，但水分不易快速除去；加入較易揮發的酒精，可使造粒液在乾燥時較快揮發。水分隨酒精揮發而被帶走，有助於降低顆粒乾燥所需時間，並避免成品殘留過多水分。

解題方法

抓住題幹問的是「將水加入酒精中」的最主要目的。在發泡顆粒濕式造粒中，水負責提供濕潤與黏結所需的液體；加入酒精主要是利用酒精較易揮發的性質，使乾燥過程中水分較容易被帶走。因此，關鍵不是酒精殺菌，也不是單純提高混合液的揮發性，而是藉酒精揮發促進水分移除。

選項分析

核心觀念

本題考查發泡劑型（effervescent dosage form）的使用方式與製劑特性。發泡錠或發泡顆粒通常含有酸性成分與碳酸氫鹽，遇水後產生二氧化碳，促使製劑崩散並形成溶液或懸液；溶液中的藥物通常較容易溶離，也較方便服用。由於配方容易受水分影響，須防潮保存。

解題方法

先判斷發泡劑型的典型用法：使用前應先溶於水，待發泡反應完成後再服用。再以此核對選項：遇水產生二氧化碳、怕潮及有助溶離，皆符合其特性；「可直接吞服」則與一般發泡劑型的使用方式相反。

選項分析

核心觀念

本題考查單株抗體藥物的「標的在哪裡」：有些抗體辨識細胞膜上的抗原或受體，有些則中和細胞外的可溶性細胞激素。判斷時要看藥物所結合的標的，而不是藥物是否為抗體或抗體藥物複合體。

解題方法

先將各藥物與其標的配對，再判斷標的是細胞表面分子，還是以可溶性分子為主要作用對象：

• gemtuzumab ozogamicin：CD33
• rituximab：CD20
• tocilizumab：IL-6 受體
• infliximab：TNF-α

前三者的標的是細胞表面抗原或受體；考題通常將 infliximab 歸為中和可溶性 TNF-α 的抗體，因此選 (D)。

選項分析

• (A) gemtuzumab ozogamicin：錯誤。 它是抗體藥物複合體，抗體部分辨識 CD33。CD33 是造血細胞表面的抗原；結合並內化後，藥物複合體可將細胞毒性成分帶入細胞。
• **(B) rituximab：錯誤。

核心觀念

本題考各種滅菌法的適用物品與典型操作條件。乾熱利用高溫氧化作用，適合油類、粉末及玻璃器皿等不宜接觸水分的物品，但需要較高溫度及較長時間；蒸氣滅菌利用加壓飽和蒸氣傳熱，通常以 $121^\circ\mathrm{C}$ 左右維持一定時間；過濾滅菌則以濾膜截留微生物，適用於不耐熱的溶液，且可在室溫下進行。

解題方法

先看每個選項的滅菌法是否適用於所述物品，再核對溫度與時間。滅菌條件必須成套判讀：不能只看溫度，也不能把消毒條件或較低溫的加熱條件當成滅菌確效條件。常見乾熱條件為 $160^\circ\mathrm{C}$ 約 2 小時、$170^\circ\mathrm{C}$ 約 1 小時；題目所列的乾熱 $100^\circ\mathrm{C}$、30 分鐘，遠低於典型乾熱滅菌條件，因此 A 錯誤。

選項分析

核心觀念

本題考注射劑的容器容量，以及多劑量注射劑與抑菌劑的使用規範。命題依藥典對注射劑的分類和包裝要求判斷；本題沒有涉及法條。

多劑量容器須含有適當的抑菌成分，以降低反覆穿刺、抽取造成微生物污染的風險；一般容量限制為可抽取不超過 $30$ mL。單劑量注射劑則沒有「容量不得超過 $500$ mL」的通則，較大容量的靜脈輸注製劑仍可採單劑量包裝。

解題方法

逐一檢查選項中的絕對用語與容量數字：皮下注射劑是否一律只能採單劑量容器、苯酚是否用於減少吸附，以及 $500$ mL 和 $30$ mL 分別適用於哪種容器或製劑。辨明 $30$ mL 是多劑量注射劑的一般容量限制，而非加抑菌劑注射用水的容量上限，即可排除干擾選項。

選項分析

核心觀念

本題考的是注射劑在使用前的劑型與物態。注射劑除了可直接使用的溶液、懸液或乳劑，也有先製成乾燥固體、使用前再加適當溶媒溶解或分散的製劑。判斷時要看題目所問的「未使用前」狀態，而非藥物成分本身是否為固體。

解題方法

逐一辨認選項的劑型名稱：

• for Injection 本身未必表示乾粉，但若是供注射用的凍晶粉末，須先復溶，未使用前就是乾燥固體。
• Suspension 是固體微粒分散於液體中的懸液。
• Emulsion 是液滴分散於另一液相中的乳劑。

因此，找出明確以粉末供應、使用前需要復溶的選項即可。

選項分析

• (A) Cisplatin for Injection：正確。 順鉑注射劑可製成凍晶粉末，使用前以注射用水復溶；未復溶時為乾燥固體。

核心觀念

本題考查注射劑的包裝規定。依 USP〈注射劑〉通則，供脊髓腔內、腦池內或硬膜外途徑使用的製劑，必須裝在單劑量容器內。選項中的 intraspinal route 即脊髓腔內給藥，符合這項規定。

解題方法

逐一比對各給藥途徑，找出屬於脊髓腔內給藥的選項。此類注射直接進入中樞神經系統相關腔隙，包裝上須採單劑量容器，以避免多次取用造成污染等風險。

選項分析

核心觀念

本題考查《中華藥典》眼用製劑的無菌試驗方法選擇。無菌試驗常見方法包括薄膜過濾法與直接接種法；選擇時須考量製劑的劑型、溶解性及是否會妨礙過濾或微生物回收。

題示品項是眼用懸液。懸浮的固體微粒不適合直接通過濾膜，故依題目所據藥典品項採直接接種法。

解題方法

先辨認劑型：Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 為新黴素硫酸鹽與醋酸潑尼松龍眼用懸液。再依藥典品項規定判定無菌試驗法：此品項採直接接種法。

薄膜過濾法適用於能過濾、且可在試驗中充分沖洗或中和抗菌活性的製劑；本題考的是該懸液品項所指定的方法，不能只因是眼用製劑就一律選薄膜過濾法。

選項分析

核心觀念

本題考《中華藥典》眼用溶液劑的微粒物質檢查，重點在檢測方法的選用順序與粒子允收限值。藥典以光阻法及鏡檢法測定不可見微粒；眼用溶液劑也不得檢出可見微粒。

以命題當年（民國 114 年）法規為準，光阻法的主要限值為：每毫升中粒徑 $\geq 10\,\mu\text{m}$ 的粒子不得超過 50 個，粒徑 $\geq 25\,\mu\text{m}$ 的粒子不得超過 5 個。若光阻法結果不符合規定，應改以鏡檢法測定，並依鏡檢法限值判定。

解題方法

先辨認選項中的檢查程序與粒子數值是否符合藥典規定。A、B、C 分別涉及測試流程、可見微粒要求及方法適用性；D 則把光阻法 $\geq 10\,\mu\text{m}$ 的限值寫成每毫升 20 個。核對限值即可判斷 D 錯誤：正確限值是每毫升 50 個。

選項分析

核心觀念

本題考眼用製劑中「條劑」（又稱診斷用試紙）的用途與材質。條劑通常是含有特定藥品或試劑的濾紙，可用於眼科診斷或測量，例如檢測淚液中的特定物質，或評估淚液分泌量。

解題方法

看到「濾紙製成」、「含有藥品成分」以及「診斷或測量工具」三個線索，可直接對應到眼用條劑。其他選項主要是將藥物置於眼表或眼內，以溶解、釋放或提供局部治療作用，並非此處所述的診斷測量工具。

選項分析

核心觀念

本題考「主動免疫」與「被動免疫」的差別：

• 主動免疫：人體接觸抗原後，由自己的免疫系統產生抗體及免疫記憶。自然感染與接種疫苗都屬於主動免疫。
• 被動免疫：直接接受他人已形成的抗體，能立即提供保護，但通常不會形成持久的免疫記憶。母體抗體經胎盤傳給胎兒，以及注射免疫球蛋白或抗毒素，都屬於被動免疫。

解題方法

逐一判斷各選項是讓受試者的免疫系統自行產生抗體，還是直接提供現成抗體。前者為主動免疫，後者為被動免疫。

選項分析

核心觀念

本題考查等張溶液的配製，以及藥物的氯化鈉當量（sodium chloride equivalent，$E$ 值）。$E=0.2$ 表示每 $1\ \mathrm{g}$ ephedrine sulfate 的等張效果相當於 $0.2\ \mathrm{g}$ NaCl。

$0.9\%$ NaCl 溶液為等張基準，因此 $50\ \mathrm{mL}$ 等張溶液所需的 NaCl 當量為：

解題方法

$1\%$（$w/v$）表示每 $100\ \mathrm{mL}$ 溶液含 $1\ \mathrm{g}$ 藥物。配製 $50\ \mathrm{mL}$ 時，ephedrine sulfate 的重量為：

依 $E=0.2$，這 $0.50\ \mathrm{g}$ 藥物所提供的 NaCl 當量為：

因此需補加的 NaCl 為等張所需總量扣除藥物的 NaCl 當量：

核心觀念

本題考各類胰島素依作用時間的分類與相對持續時間。胰島素製劑可概分為速效、短效、中效與長效；題目要比較的是皮下注射後的作用持續時間。

解題方法

先辨認選項類型，再比較長效程度：

• Insulin glulisine：速效胰島素，主要用於餐時血糖控制。
• Regular insulin：短效胰島素。
• NPH insulin：中效胰島素，具有較明顯的作用高峰。
• Insulin glargine：長效胰島素，吸收較緩慢，作用曲線較平穩，通常可提供約 24 小時的基礎胰島素作用。

因此，四者中作用時間最長的是 insulin glargine。

選項分析

核心觀念

本題考眼用製劑的等張性、淚液緩衝能力，以及供手術使用製劑的防腐劑原則。淚液與血液大致等張，約相當於 $0.9\%$ 氯化鈉溶液；淚液的緩衝能力有限，但並非完全沒有。眼用溶液可依藥物安定性與耐受性需要添加緩衝劑；供手術使用的眼用溶液則應避免添加抗菌防腐劑。

解題方法

逐項核對眼用製劑的基本原則即可：先判斷淚液與血液是否等張，再分辨「緩衝能力有限」與「不具緩衝能力」的差別，最後判斷手術用製劑是否應含防腐劑。只有（D）符合原則。

選項分析

• (A) 淚液與血液的等張性不同：錯誤。 淚液與血液大致等張，等張值約相當於 $0.9\%$ 氯化鈉溶液。
• **(B) 淚液不具緩衝能力：錯誤。

核心觀念

本題考《中華藥典》延遲釋放劑型（delayed-release dosage form）的分階段溶離允收標準，尤其是酸性液段對腸溶劑型「限制提前釋放」的要求。酸性液段分為 A1、A2 兩階段，每階段各測 6 件；若 A1 未符合標準，再加測 6 件，依累計 12 件的結果判定。

酸性液段允收標準為：

• **A1：**6 件中每件溶解量均不得超過規定量的 10%。
• **A2：**累計 12 件的平均溶解量不得超過規定量的 10%，且任何單件不得超過規定量的 25%。

因此，A1 看的是「每件」是否超限；A2 看的是「12 件平均值」和「單件最高值」兩項條件。

解題方法

先分清楚兩種判定方式：A1 是逐件檢查上限；A2 是合併 A1、A2 的 12 件計算平均值，並另檢查是否有單件超過 25%。選項若把 A1 說成檢品平均值不超過 10%，就把 A2 的平均值條件錯套到 A1。

核心觀念

本題考查口服延長釋放劑型（extended-release dosage form）建立體外／體內相關性（IVIVC）時的相關概念與試驗條件。Level B IVIVC 是以統計動差分析比較體外與體內的摘要參數，例如平均體外溶離時間（mean dissolution time, MDT）與平均體內溶離時間，或與平均滯留時間（mean residence time, MRT）。它利用整體資料，但不是逐時間點對應的相關性。

解題方法

逐項核對兩類資訊：一是 IVIVC 等級的定義，二是體外溶離與體內試驗的建議條件。關鍵在辨別「建議使用至少 12 位受試者」是否為 FDA 指引的硬性最低門檻；指引描述的是受試者數應足以充分表徵藥品表現，過去可接受研究的受試者數曾為 6 至 36 人，並未規定至少 12 人。

選項分析

• (A) 正確。 平均體外溶離時間與平均體內溶離時間的比較，屬於 Level B IVIVC 的例子。Level B 以摘要性統計參數建立關係，不表示完整的體內血中濃度時間曲線。

核心觀念

口服延釋劑型（extended-release dosage form）透過控制藥品釋放，延長藥效作用時間，通常可減少給藥頻率。設計時須考量藥品的溶解度、吸收特性、胃腸道通過時間，以及釋放速率是否能配合藥品的吸收與清除。

理想的延釋劑型通常以近似零級釋放為目標，使藥品在一段時間內以相對穩定的速率釋出；Michaelis-Menten 動力學則描述酵素作用等具飽和現象的過程，並非延釋劑型的理想釋放模式。

解題方法

逐項判斷延釋劑型的優點、胃腸道通過時間對吸收的影響、理想釋放動力學，以及適合製成延釋劑型的藥品特性。特別注意：減少給藥次數是延釋劑型的典型優點，但並不代表劑量調整更有彈性；延釋劑型也不能排除胃腸道生理因素的影響。

選項分析

(A) 錯誤。 延釋劑型可減少給藥次數、提升用藥便利性，某些情況下也有助於維持較穩定的血中濃度。不過，延釋劑型通常不利於快速調整劑量或立即停藥，因為藥品仍會持續釋放；因此「有助於提高劑量調整之彈性」不恰當。

核心觀念

Delayed-release（延遲釋放）劑型會延後藥物釋出；常見作法是使用腸溶包衣，使包衣在胃的酸性環境中維持完整，進入較高 pH 的腸道後才溶解。常見腸溶包衣材料包括 HPMCAS、CAP、甲基丙烯酸共聚物及 PVAP。

解題方法

逐一辨認選項是否為具 pH 依賴溶解特性的腸溶聚合物。題目列出的四種材料均可作為延遲釋放劑型的包衣材料，因此四項皆正確。

選項分析

① Hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate（HPMCAS）—正確。 HPMCAS 為羥丙基甲基纖維素乙酸琥珀酸酯，具有 pH 依賴性，在較高 pH 環境中溶解，常用於腸溶包衣。

核心觀念

線性一室模式下，單次靜脈注射的 $\mathrm{AUC}_{0-\infty}$ 可用來求清除率：

固定間隔多次靜脈注射達穩定狀態後，平均血中濃度為：

其中 $\tau$ 為給藥間隔。兩式的劑量相同，因此：

也就是給藥間隔等於圖中橫座標除以縱座標。

解題方法

依圖讀取各病人的 $\mathrm{AUC}_{0-\infty}$ 與 $C_{\mathrm{av}}^{ss}$：

• Ⅰ：$\mathrm{AUC}=4$、$C_{\mathrm{av}}^{ss}=0.5$，故 $\tau_{\mathrm{I}}=4/0.5=8$ hr。
• Ⅱ：$\mathrm{AUC}=12$、$C_{\mathrm{av}}^{ss}=0.5$，故 $\tau_{\mathrm{II}}=12/0.5=24$ hr。

核心觀念

線性一室模式下，固定間隔靜脈注射的蓄積指數（accumulation index）為

其中 $k$ 為排除速率常數，$\tau$ 為給藥間隔。又因為

所以蓄積指數取決於排除半衰期與給藥間隔的比例。

解題方法

多次靜脈注射穩定狀態下，平均血中濃度為

單次靜脈注射的總暴露量為

兩式相除可得

依圖中病人Ⅰ的數值，給藥間隔為 $16\ \mathrm{hr}$。已知其排除半衰期也是 $16\ \mathrm{hr}$，因此

核心觀念

線性藥物動力學下，口服多劑量達穩定狀態後，一個給藥間隔內的血中濃度曲線下面積，等於單次口服給藥所造成的 AUC。穩定狀態平均血中濃度為：

其中 $F$ 為口服生體可用率、$CL$ 為全身清除率、$\tau$ 為給藥間隔。

解題方法

先由靜脈注射資料求清除率。靜脈給藥的生體可用率為 $1$，因此：

因為 $1\ \mu\mathrm{g}/\mathrm{mL}=1\ \mathrm{mg}/\mathrm{L}$。

再利用口服給藥資料，求口服每毫克劑量所產生的 AUC：

每次口服 $30\ \mathrm{mg}$ 時，一個給藥間隔內的 AUC 為：

核心觀念

本題考查線性藥動學一室模式下，多次靜脈注射的劑量設計。劑量療法（dosage regimen）通常以每次劑量 $D$ 與給藥間隔 $\tau$ 表示，可透過調整劑量或給藥間隔改變平均穩定狀態濃度與濃度波動。

線性藥動學的一室模式中，擬似分布體積 $V_d$ 與排除速率常數 $k$ 是藥品及個體的藥動學參數；在參數不變且線性範圍內，不會因給藥頻率增加而改變。

解題方法

以「劑量療法可調整的項目」與「藥動學參數是否隨給藥頻率改變」分別判斷：

• 調整每次劑量 $D$，可改變濃度高低。
• 調整給藥間隔 $\tau$，可改變給藥後濃度下降的時間及下一次給藥前的濃度，因而調整峰谷差與波動程度。
• 在一室線性模型中，$V_d$ 與 $k$ 不由給藥頻率決定。排除速率常數與半衰期的關係為 $t_{1/2}=0.693/k$；改變給藥間隔不會直接改變 $k$。

選項分析

核心觀念

口服藥品遵循一室式藥動模式，且吸收與排除皆為一級速率時，藥品濃度曲線可分為吸收相、達峰附近與排除相。吸收速率常數記為 $k_a$，排除速率常數記為 $k_e$；兩者比較可判斷當下體內藥品的淨變化方向。

體內藥量的變化可概念化為：

解題方法

在吸收相，藥品進入體循環的速率大於排除速率，體內藥量及血中濃度仍呈上升趨勢。到達最高血中濃度時，瞬間吸收速率等於排除速率，淨變化率為零。峰值之後，吸收速率低於排除速率，體內藥量與血中濃度開始下降，進入排除相。

因此，題目問「排除相」時，判斷條件是吸收速率小於排除速率。

選項分析

核心觀念

本題考查一室式口服藥品的血中濃度－時間曲線，以及 殘差法（method of residuals）的用途。對非 flip-flop 情形，吸收速率常數 $k_a$ 大於排除速率常數 $k$，因此曲線後段的 elimination phase 主要呈現藥物排除。

以一階吸收、一階排除的口服藥動模型表示：

在 elimination phase，吸收項的影響相對小，濃度可近似為：

取常用對數後：

因此，後段半對數圖直線的斜率可換算為排除速率常數 $k$。

解題方法

先判斷題目所指的線段：它明確指出利用殘差法於 elimination phase 進行外插。此階段的半對數直線斜率反映藥物排除的速度。若縱軸使用 $\log_{10}$，斜率 $m$ 與 $k$ 的關係為：

核心觀念

一室模式、口服吸收且沒有 flip-flop 現象時，吸收速率常數 $k_a$ 大於排除速率常數 $k$。口服單次給藥後的血中濃度為：

其中 $F$ 為生體可用率、$D_0$ 為劑量、$V_d$ 為分布體積。

在 elimination phase，吸收項 $e^{-k_a t}$ 已快速衰減，濃度曲線可近似為：

因此，將 elimination phase 外插至 $t=0$ 時，濃度截距的參數組合為：

若縱軸畫的是 $\log C_p$，則截距是上述係數的對數；選項列出的參數組合則是取對數前的係數。

解題方法

取常用對數後：

核心觀念

此題考一室開放模式、一階次排除下的口服速效劑量（loading dose）。快速吸收可近似為給藥後立即進入體循環，因此可用重複靜脈快速推注的累積公式計算。

若維持劑量為 $D$、給藥間隔為 $\tau$、排除速率常數為 $k$，要讓第一次給藥後的濃度立即達到穩定狀態的相同時間點濃度，速效劑量為：

半衰期與排除速率常數的關係為：

解題方法

已知半衰期 $t_{1/2}=5$ 小時，給藥間隔 $\tau=10$ 小時，因此：

代入速效劑量公式，維持劑量 $D=100\ \mathrm{mg}$：

因此最適當的速效劑量為 $133\ \mathrm{mg}$。

核心觀念

本題考一室模式下，血管外給藥的吸收速率常數與藥動學參數的關係。假設兩途徑給予相同劑量、相同生體可用率，且排除速率常數 $k_e$ 相同，只有吸收速率常數不同，則：

而總暴露量與清除率的關係為：

解題方法

甲的吸收速率常數 $k_a$ 大於乙，表示甲吸收較快。較快吸收會使血中濃度較早達到峰值，因此 $T_{\max}$ 較小；吸收較快也會使峰值濃度較高。

若兩途徑的生體可用率 $F$ 相同，給藥劑量 $D$ 相同，且排除速率與清除率相同，則吸收速率的差異不會改變總 AUC。AUC 由 $F$、$D$ 與 $CL$ 決定。

選項分析

核心觀念

本題考查口服投與的一室藥動學，以及利用血中濃度－時間方程式求生體可用率（bioavailability, $F$）。

口服後血中濃度常寫成：

其中 $D$ 為投與劑量、$V_d$ 為分布體積、$k_a$ 為吸收速率常數、$k_e$ 為消除速率常數。題目已說明沒有 flip-flop 現象，因此較大的指數速率常數 $1.0\ \mathrm{h^{-1}}$ 為吸收速率常數，較小的 $0.4\ \mathrm{h^{-1}}$ 為消除速率常數。

解題方法

將題目方程式

與標準式對照，可知指數項前的係數滿足：

因此：

核心觀念

單次靜脈注射後，若藥物遵循一室模式並以一級速率消除，血中濃度符合：

其中 $C_0$ 為注射初濃度，$k$ 為消除速率常數。靜脈輸注達穩定狀態時，輸注速率與清除率的關係為：

一室模式下，$CL=kV_d$；靜脈注射劑量與初濃度則有 $C_0=\mathrm{Dose}/V_d$。

解題方法

本題已知單次靜脈注射劑量為 $2\ \mathrm{mg/kg}\times50\ \mathrm{kg}=100\ \mathrm{mg}$，且注射初濃度為 $25\ \mu\mathrm{g/mL}=25\ \mathrm{mg/L}$，先求分布體積：

再由濃度與時間資料求消除速率常數。以注射初濃度及 $1$ 小時濃度計算：

因此清除率為：

目標穩定狀態濃度為 $10\ \mu\mathrm{g/mL}=10\ \mathrm{mg/L}$，所需輸注速率：

核心觀念

此題考查一室模型下的靜脈注射消除速率常數，以及靜脈輸注的穩定狀態建立速度。

一室模型藥物以一級速率消除，血中濃度隨時間呈指數下降：

$C_t=C_0e^{-kt}$

其中 $C_0$ 為注射初始濃度，$k$ 為消除速率常數。持續靜脈輸注時，達到穩定狀態的比例為：

$\frac{C_t}{C_{ss}}=1-e^{-kt}$

解題方法

以已知的初始濃度 $C_0=25\ \mu\mathrm{g/mL}$ 與 $t=1$ 小時的濃度 $C_t=20\ \mu\mathrm{g/mL}$ 代入：

$20=25e^{-k(1)}$

$e^{-k}=0.8,\qquad k=-\ln(0.8)=0.223\ \mathrm{hr}^{-1}$

因此，輸注後達到 $90\%$ 穩定狀態濃度時：

$0.90=1-e^{-kt}$

核心觀念

靜脈注射後，若藥物符合一級消除動力學，體內藥量會依固定半衰期逐次減半。半衰期是體內藥量降至原來一半所需的時間。

解題方法

初始劑量為 $600\ \mathrm{mg}$，目標是降至 $75\ \mathrm{mg}$。逐次減半：

共經過 $3$ 個半衰期。因此所需時間為：

亦可用公式驗算：