115 專技高考高等考試 藥師(二) 藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)(第一次) 考古題詳解

115 年・專技高考・高等考試・藥師(二)
試題代碼 藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)(第一次)

第 1 題

下列何者不屬於 pharmaceutical suspension 之防腐劑?

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核心觀念

藥用懸浮液含有水相,可能受到微生物污染,因此配方中可加入防腐劑以抑制微生物生長。常見類別包括酚類及其衍生物(如 phenol、meta-cresol)和 parabens(羥基苯甲酸酯類)。Ammonia(氨)通常用於調整 pH 或作為製劑中的其他輔料,不屬於此處所列的防腐劑。

解題方法

辨認各選項是否屬於具有抗微生物防腐用途的成分:phenol、parabens、meta-cresol 都是常見的防腐劑;ammonia 則不是。題目問「不屬於」,因此選出 ammonia。

選項分析

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第 2 題

有關藥品調製天平的使用,下列敘述何者錯誤?

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核心觀念

本題考查調製天平的基本操作與環境控制。秤量前應確認天平放置穩固、保持水平,並避免氣流影響;開始秤量前也要確認天平歸零。秤量用紙則應選擇適合的材質與表面,避免藥粉沾附或散失。

解題方法

逐項判斷各敘述是否有助於天平穩定、正確歸零,或減少秤量過程中的藥品損失。前三項中,只有「使用粗量紙可以提升準確度」不符合正確的秤量原則;粗糙紙面可能使粉末附著、殘留,增加秤量誤差。

選項分析

  • (A) 天秤應放置在水平的桌面上:正確。 天平若未保持水平,秤盤與支點的狀態會受到影響,讀值可能不穩定或不準確。
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第 3 題

有關調製基本技巧及器具選用原則,下列敘述何者錯誤?

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核心觀念

本題考查液體量取、過濾、粉末混合與研缽杵材質的選用。器具須依調製物的性質選擇:玻璃研缽表面平滑、研磨作用較弱,適合混合固體與液體;需要研細固體時,通常選用表面較粗糙的瓷製研缽。

解題方法

逐項判斷操作原則是否符合器具特性。A、B、C 分別描述正確的量取、過濾與粉末混合技巧;D 將玻璃研缽的用途擴大到研細固體,與其表面特性不符,因此為錯誤敘述。

選項分析

  • (A) 正確。 量取溶液時,視線應與液面同高,讀取凹液面的最低點,也就是液面下緣,可避免視差造成讀值誤差。
  • (B) 正確。 濾紙可能釋出纖維,造成濾液受污染;藥物成分也可能吸附於濾紙而降低回收量。
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第 4 題

如何以 50% iodine stock solution 製備 5% 500 mL 的 iodine solution?

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核心觀念

本題考查溶液稀釋與濃度換算。假設題目中的百分濃度採相同基準表示,稀釋前後溶質量不變,可用:

C1V1=C2V2C_1V_1=C_2V_2

其中 C1C_1、V1V_1 是原液濃度與取用體積;C2C_2、V2V_2 是目標濃度與最終體積。

解題方法

代入原液濃度 50%50\%、目標濃度 5%5\%、最終體積 500 mL500\ \text{mL}:

50%×V1=5%×500 mL50\%\times V_1=5\%\times500\ \text{mL} V1=5%×50050%=50 mLV_1=\frac{5\%\times500}{50\%}=50\ \text{mL}

因此取 50 mL50\ \text{mL} 的 50% iodine stock solution,再加蒸餾水至總體積 500 mL。

選項分析

  • (A) 錯誤。 取 100 mL100\ \text{mL} 原液含有相當於 50%×100=5050\%\times100=50 的溶質量;
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第 5 題

有關 topical ophthalmic preparations 之敘述,下列何者正確?

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核心觀念

眼用外用製劑(topical ophthalmic preparations)常見劑型包括溶液劑(solution)、懸液劑(suspension)與眼用軟膏(ointment)。劑型選擇主要考量藥物的水溶性、所需起效速度及是否需要延長眼部滯留時間。

  • 溶液劑:藥物已溶於溶媒,通常較容易均勻分布,適合追求快速起效的用途。
  • 懸液劑:供水溶性較差的藥物使用;微粒溶解後才可吸收,使用前通常須搖勻。
  • 眼用軟膏:可延長藥物與眼部接觸的時間,但容易造成短暫視線模糊,日間使用較不方便。

解題方法

逐項比對題幹所述的劑型特性:延長釋放或滯留時間應連結到軟膏等較能延長眼部接觸的劑型;快速起效則通常選擇溶液劑;水溶性不佳的藥物則常製成懸液劑。據此判斷各選項是否把劑型用途對調。

選項分析

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第 6 題

有關 flavoring agent(矯味劑)之敘述,下列何者錯誤?

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核心觀念

矯味劑(flavoring agents)用來改善藥品的味道與氣味,提升病人、尤其是兒童的接受度與服藥配合度。配方設計時,常將風味與顏色搭配,讓產品的感官印象一致。甜味劑也能改善口感,例如 sorbitol(山梨醇)可作為甜味劑,並兼具矯味作用。

許多矯味成分具有揮發性,對熱較敏感;加熱可能造成揮散或風味改變。因此,製備時須考量矯味劑的熱穩定性與加入時機。

解題方法

逐項判斷敘述是否符合矯味劑的用途、配方搭配方式與穩定性。前三項描述矯味劑改善接受度、風味與顏色搭配,以及甜味劑兼具矯味用途,均符合常見藥劑學原則;

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第 7 題

下列何者屬於藥品的 secondary packaging materials?

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核心觀念

藥品包裝常依與藥品的關係分為初級、次級及三級包裝:

  • 初級包裝直接盛裝藥品,或直接接觸藥品,例如滴瓶、玻璃小瓶及橡皮塞。
  • 次級包裝位於初級包裝之外,提供識別、說明或額外保護,例如標籤、紙盒及仿單。
  • 三級包裝主要供運輸或物流使用,例如外箱。

判斷重點是該物件是否直接接觸藥品,以及它是否屬於包裝的一部分。

解題方法

逐項辨認物件的功能與位置:直接裝藥或封住藥品的容器、封口元件屬初級包裝;貼在容器外側、提供產品識別資訊的標籤屬次級包裝;藥品使用時才會搭配的輔助器具則不是包裝材料。

選項分析

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第 8 題

下列何者不是 patient packs 的優點?

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核心觀念

Patient pack(病人包裝/原廠病人包裝)是藥品以製造商原包裝供應,通常附有完整藥品標示與病人用藥資訊。題目考的是原包裝調劑相對於藥局分裝的優缺點:原包裝有助於辨認藥品、取得產品資訊,也可減少藥師逐錠分裝與重新包裝的工作;但包裝體積較大,會增加藥局的儲存空間需求。

解題方法

逐項判斷各敘述是否符合 patient packs 的典型優點。辨識與資訊完整度,以及減少分裝作業,都是原包裝的優點;儲存空間需求則相反。因此,題目問「不是優點」時,選出聲稱能降低儲存空間需求的選項。

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第 9 題

下列何者不是靜脈營養(PN)的適應症?

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核心觀念

靜脈營養(parenteral nutrition, PN)適用於口服或腸道營養(enteral nutrition, EN)無法提供足夠營養,且腸道無法安全使用或吸收不足的病人。判斷重點是「腸道是否可用、營養是否足夠」,而非只看疾病名稱。

急性胰臟炎不代表必須禁食或一律使用 PN。病人無法口服時,通常優先考慮 EN;只有在 EN 禁忌、無法耐受或無法達到營養需求時,才考慮 PN。因此,「任何程度的胰臟炎」不能一概列為 PN 適應症。

解題方法

逐項判斷各情況是否使腸道營養無法進行或無法充分吸收:

  • 腸道大範圍切除可能造成吸收面積不足。
  • 機械性腸阻塞會妨礙腸內容物通過。
  • 嗜中性球低下性腸炎(neutropenic enterocolitis)嚴重時,可能需要暫停腸道餵食。
  • 胰臟炎則須依嚴重度與餵食耐受性決定營養途徑,不能只憑診斷便使用 PN。

因此,問「何者不是適應症」時,選出把疾病不分程度、直接當作 PN 適應症的選項。

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第 10 題

下列何者可以抑制氧化反應,增加注射劑的安定性?

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核心觀念

本題考查注射劑中藥物的氧化作用與安定性。氧化反應常由氧氣參與;注射劑製備或封裝時,若以氮氣置換容器內的空氣,可降低氧氣含量,減少藥物接觸氧氣的機會,因而抑制氧化、提高安定性。

解題方法

判斷各選項是否能降低氧化反應:升高溫度通常會加快化學反應;提高 pH 值並非通用的抗氧化措施,且可能促進某些藥物的氧化或分解;充填氮氣則能排除容器中的氧氣;鐵離子可能催化氧化反應。據此選出能直接減少氧化條件的作法。

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第 11 題

病人因為胃食道逆流到社區藥局求助,下列藥師提供的處置,何者最不適當?

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核心觀念

本題考查社區藥局面對胃食道逆流(GERD)症狀時的初步評估、生活型態建議、用藥適切性與轉介判斷。藥師應先了解症狀與用藥情形、辨識可能加重逆流或造成相關傷害的藥物,提供合適的生活調整建議,並在症狀惡化或出現警訊時建議就醫。

Metoclopramide 是促進胃腸蠕動的藥物,不是一般 GERD 病人的常規自我用藥。GERD 治療指引不建議單以促進胃腸蠕動藥治療逆流,除非有客觀證據顯示病人合併胃輕癱。此藥也有錐體外徑症狀及遲發性不自主運動等風險,因此不適合藥師在未經醫師評估下建議病人購買服用。

解題方法

逐項判斷藥師建議是否符合「先評估風險、提供生活調整、適當轉介、避免不適當自行用藥」的原則。前三項中,詢問高風險用藥、建議調整生活型態及病情惡化時轉介就醫,均屬合理處置;只有直接建議購買 metoclopramide,未先確認診斷與胃輕癱等適應情況,且忽略藥物風險,最不適當。

選項分析

  • (A) 了解民眾是否使用高風險用藥(如:NSAIDs)—適當。 NSAIDs 可能造成上消化道黏膜傷害,引發或加重消化不適;詢問用藥史有助於藥師辨識風險並判斷是否需要進一步處理。
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第 12 題

下列何者於懷孕期間任一孕期使用相對安全?

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核心觀念

本題考查妊娠期間藥物的胎兒安全性。判斷時要注意藥物是否會干擾胎兒器官形成、葉酸代謝、骨骼或牙齒發育;題幹特別問「任一孕期相對安全」,因此應選在整個孕期均可使用、且治療母體疾病也有必要的藥物。

解題方法

逐一比對藥物的主要妊娠風險。Levothyroxine 是甲狀腺素替代治療,妊娠期間可使用並依甲狀腺功能調整劑量;其他選項則有特定孕期或胎兒發育風險,故答案為 levothyroxine。

選項分析

  • (A) levothyroxine:正確。 Levothyroxine 是合成甲狀腺素,用於治療甲狀腺功能低下。懷孕期間可使用,並應監測甲狀腺功能、視需要調整劑量。控制母體甲狀腺功能低下也有助於避免疾病本身對妊娠與胎兒的不良影響。
  • **(B) tetracycline:錯誤。
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第 13 題

懷孕婦女可接種下列何種疫苗?

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核心觀念

本題考孕期疫苗的安全性與接種時機。判斷時可先區分疫苗種類:含活性減毒病毒的疫苗,孕期通常禁用;不含活病毒的疫苗,則依疫苗種類及孕期建議評估。

Tdap(破傷風、白喉、非細胞性百日咳混合疫苗)可於孕期接種,目的在讓母體產生抗體並經胎盤傳給胎兒,降低新生兒出生後感染百日咳的風險。一般建議每次懷孕接種一劑,常安排於妊娠第 27 至 36 週。

解題方法

先辨認選項中的疫苗:

  • Tdap 是孕期可接種的非活性疫苗。
  • 水痘疫苗與麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(MMR)含活性減毒病毒,孕期禁用。
  • HPV 疫苗不建議於懷孕期間接種,未完成的接種劑次通常延至產後。

因此,只有白喉、破傷風及百日咳疫苗符合孕期接種建議。

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第 14 題

有關老年人的生理變化對藥品血中濃度的影響,下列何者錯誤?

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核心觀念

本題考老年人身體組成與器官功能改變,如何影響藥物的分布、蛋白質結合及清除。血中濃度升高可能來自分布容積縮小、游離型比例增加,或腎臟清除下降;判斷時也要確認該藥物主要經哪個器官排除。

  • 分布容積:老年人全身水分與肌肉量常減少,親水性藥物的分布容積可能縮小,血中濃度因而升高。
  • 蛋白質結合:血清白蛋白降低時,與白蛋白結合的藥物游離型比例可能增加;phenytoin 的藥效與毒性主要和游離型濃度相關。
  • 清除率:腎血流與腎絲球過濾率(GFR)下降,會減少以腎臟排除藥物的清除,使其血中濃度升高。肝血流或肝代謝能力下降,則影響主要經肝臟代謝的藥物。

解題方法

逐項核對「生理變化 → 藥物特性 → 濃度變化」是否合理。關鍵是分清藥物的主要分布特性與排除途徑:digoxin、gentamicin、vancomycin 均與腎功能變化密切相關;phenytoin 則須留意白蛋白結合與游離型濃度。

選項分析

(A) 正確。 肌肉量及全身水分減少,會使 digoxin 的分布容積縮小。digoxin 具有明顯的組織分布,老年人肌肉量減少時,其分布容積及總體內量可能下降;

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第 15 題

Madopar capsules 使用後,尿液可能變成何種顏色?

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核心觀念

Madopar 是 levodopa(左旋多巴)與 benserazide 的複方製劑,用於治療帕金森氏症。服用後,尿液顏色可能改變,通常呈紅色;尿液靜置後,顏色可由淡轉暗。

解題方法

本題考查藥物與尿液變色的配對。辨認 Madopar 的成分與仿單所述的不良反應,即可選出「紅色」。

選項分析

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第 16 題

使用 short-acting β2\beta_2 agonist 後,肺功能顯著回復至趨於正常,該病人最可能的診斷為何?

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核心觀念

本題考辨「可逆性氣流受限」。短效 β₂ 促效劑(short-acting β₂ agonist, SABA)能迅速放鬆支氣管平滑肌;若給藥後肺功能顯著改善、趨近正常,表示原先的支氣管收縮具有明顯可逆性,最符合氣喘(asthma)的特徵。

臨床上,支氣管擴張劑反應常以第一秒用力呼氣量(FEV₁)的變化評估;典型的陽性標準為吸入支氣管擴張劑後,FEV₁ 增加至少 12% 且至少 200 mL。題幹已直接說明肺功能「顯著回復至趨於正常」,重點即是明顯可逆。

解題方法

先抓住題幹中的「使用 SABA 後」與「肺功能顯著回復至趨於正常」:前者提供支氣管擴張劑測試的情境,後者指出氣流阻塞大幅可逆。依此判斷,最符合氣喘。

慢性阻塞性肺病(COPD)也可能對支氣管擴張劑有反應,但氣流受限通常在治療後仍持續存在,不會像題幹所述明顯恢復至接近正常。因此本題考的是最典型的臨床表現,而非聲稱 COPD 絕不會有支氣管擴張劑反應。

選項分析

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第 17 題

下列何者最不會造成眼睛乾燥,影響戴隱形眼鏡的舒適度?

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核心觀念

淚液分泌受副交感神經膽鹼性訊號調控;刺激毒蕈鹼受體可促進淚液分泌,阻斷膽鹼性作用則可能減少淚液,使眼睛乾燥,降低隱形眼鏡配戴舒適度。

解題方法

逐一判斷藥物是否具有抗膽鹼作用:

  • 具有抗膽鹼作用的藥物,可能抑制淚液分泌、造成眼乾。
  • 具膽鹼性促效作用的藥物,則可促進分泌,較不會造成眼乾。

選項分析

  • (A) amitriptyline:錯誤。 三環類抗憂鬱劑,具明顯抗膽鹼作用,可減少淚液分泌並造成眼乾。
  • **(B) chlorpheniramine:錯誤。
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第 18 題

針對 mechanical prosthetic valve 置換之病人,下列何者為 anticoagulant 之首選?

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核心觀念

機械瓣膜置換術後,人工瓣膜表面會增加血栓形成與全身性栓塞的風險,因此需要長期口服抗凝治療。首選為維生素 K 拮抗劑 warfarin,並依瓣膜種類、位置及個人風險調整治療強度,以 INR 監測與調整劑量。

解題方法

先辨認題幹的關鍵條件:mechanical prosthetic valve(機械瓣膜)。這類病人須使用 warfarin;直接口服抗凝血劑(DOAC),如 apixaban、dabigatran,不適用於機械瓣膜的常規抗凝治療。Aspirin 是抗血小板藥物,不能取代 warfarin 作為首選抗凝藥。

選項分析

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第 19 題

下列何者會促進 warfarin 代謝,而降低 INR(international normalized ratio)?

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核心觀念

Warfarin 抑制維生素 K 環氧化物還原酶,降低維生素 K 依賴性凝血因子 II、VII、IX、X 的活性,因而延長凝血時間、提高 INR。Warfarin 的代謝若被酵素誘導而加快,血中藥物濃度下降,抗凝血作用減弱,INR 通常降低;若代謝受抑制,則藥物濃度與 INR 通常上升。

本題考查的是藥物交互作用對 warfarin 代謝與 INR 的影響。Warfarin 的主要活性異構物 S-warfarin 主要經 CYP2C9 代謝;促進代謝的藥物可降低其抗凝血效果。

解題方法

逐一判斷各選項對 warfarin 代謝的作用方向,找出會誘導代謝、使 warfarin 濃度與 INR 下降的藥物。此題常見的配對是:griseofulvin 誘導肝藥物代謝酵素,會降低 warfarin 抗凝血效果;其他三項則以抑制代謝、增強 warfarin 作用為主要考點。

選項分析

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第 20 題

下列那一組藥品之交互作用屬 pharmacodynamic drug interaction?

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核心觀念

藥物交互作用可分為兩大類:

  • 藥動學交互作用(pharmacokinetic interaction):一藥改變另一藥的吸收、分布、代謝或排泄,進而影響其血中濃度。
  • 藥效學交互作用(pharmacodynamic interaction):藥物在作用機轉或生理效應上相互加成、拮抗或增強毒性,不以改變血中濃度為主要原因。

解題方法

逐一辨認各組交互作用的主要機轉:若重點是代謝酵素、轉運蛋白或腎排泄受影響,屬藥動學交互作用;若兩藥在神經肌肉接合處等生理作用部位產生效應加成,屬藥效學交互作用。

選項分析

(A) dabigatran/amiodarone:錯誤。 Amiodarone 可抑制 P-glycoprotein(P-gp),減少 dabigatran 的外排,增加其吸收及血中暴露量,屬藥動學交互作用。

(B) cyclosporine/statins:錯誤。 Cyclosporine 會抑制多種藥物代謝酵素與轉運蛋白,例如 CYP3A4、OATP1B1 及 P

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第 21 題

有關藥物交互作用之敘述,下列何者正確?

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核心觀念

本題考查藥物交互作用對口服吸收的影響,以及注射劑混合時的物理配伍性。判斷時要分清楚:胃內酸度改變可能影響藥物溶解與吸收;葡萄柚汁可能抑制腸道代謝、提高部分藥物的口服生體可用率;多價金屬離子可能與藥物形成難溶螯合物;注射劑則須留意混合後是否因 pH 改變而沉澱。

解題方法

先逐項判斷交互作用的方向:是吸收增加或降低,或是注射液混合後產生沉澱。選項中只有「furosemide 與 midazolam 注射液混合可能沉澱」符合配伍性原則。

選項分析

  • (A) 錯誤。 Itraconazole 膠囊的溶解與吸收需要胃內酸性環境。PPI 抑制胃酸分泌、提高胃內 pH,會降低 itraconazole 膠囊的溶解及口服吸收,而非增加。此處指的是膠囊劑型;不同劑型的吸收特性不可一概而論。

  • (B) 錯誤。 葡萄柚汁可抑制腸道 CYP3A4,減少 verapamil 的腸道首渡代謝,使口服生體可用率及血中濃度上升;題目所述「口服吸收率降低」方向相反。

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第 22 題

在 clean room 製備特殊無菌製劑時,為了減少微生物孳生風險,下列何種條件最適合?

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核心觀念

本題考查無菌製劑調製區的溫度與相對濕度控制。溫度偏高且濕度偏高,通常較有利於微生物孳生;因此,為降低微生物增殖風險,應選擇較低的室溫與不偏高的相對濕度。

無菌製劑調製指引 USP <797> 建議,潔淨室套間應維持在 20∘C20^\circ\mathrm{C} 或以下,且相對濕度不超過 60%,以降低微生物孳生風險。

解題方法

逐一比對選項的溫度與相對濕度:

  1. 優先選擇符合「室溫約 20∘C20^\circ\mathrm{C} 或更低」的條件。
  2. 確認相對濕度未超過 60%。
  3. 在符合條件的選項中,選擇溫濕度組合較能減少微生物孳生風險者。

只有 (A) 的溫度為 20∘C20^\circ\mathrm{C},相對濕度 35~45%,符合上述條件。

選項分析

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第 23 題

Gentamicin 如依傳統給藥方式,有關 loading dose 之敘述,下列何者正確?(註:IBW:ideal body weight;TBW:total body weight)

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核心觀念

傳統多次給藥的 gentamicin loading dose(負荷劑量),主要依分布容積與體重估算;腎功能則主要影響藥物清除與維持劑量的給藥間隔。一般而言,負荷劑量不因腎功能下降而減少,但後續維持給藥需依腎功能調整。

體重選擇方面,體重過輕者以 TBW 計算;肥胖者因脂肪組織對 gentamicin 分布容積的影響較有限,通常以 adjusted body weight(AdjBW)估算:

AdjBW=IBW+0.4×(TBW−IBW)\mathrm{AdjBW}=\mathrm{IBW}+0.4\times(\mathrm{TBW}-\mathrm{IBW})

解題方法

先區分負荷劑量與維持劑量:負荷劑量主要取決於分布容積,腎功能主要用來調整後續清除與給藥間隔。再依體重狀態選擇劑量計算體重:過輕者用 TBW,肥胖者用 AdjBW。因此,符合傳統 gentamicin 給藥原則的是肥胖者使用 AdjBW。

選項分析

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第 24 題

有關藥品的儲存,下列敘述何者錯誤?

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核心觀念

本題考藥品的儲存與輸注注意事項,重點是辨認各藥品對光、溫度及容器材質的要求。硝化甘油(nitroglycerin)會被 PVC(聚氯乙烯)輸液管路吸附,使實際輸注劑量降低,因此稀釋後輸注應使用低吸附材質的輸液管路,例如非 PVC 管路。

解題方法

逐項核對藥品的保存條件,再特別檢查硝化甘油注射液的輸注器材。選項 D 雖然「輸注時要避免光」正確,但指定使用 PVC IV set 與硝化甘油的相容性要求相反,因此整項敘述錯誤。

選項分析

  • (A) 正確。 Amphotericin B 注射劑配製後,仍須依產品指示避光,以減少光照造成的藥品劣化。
  • **(B) 正確。
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第 25 題

有關 transdermal drug delivery 之敘述,下列何者錯誤?

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核心觀念

經皮給藥系統(transdermal drug delivery system, TDDS)利用藥物穿過皮膚進入全身循環,常見優點是可維持較平穩的血中濃度、避開腸胃道與肝臟首渡效應,並方便持續給藥。皮膚角質層是主要屏障,因此適合的藥物通常需要效力強、所需日劑量低,並具備適當的分子大小、脂溶性與皮膚穿透性。貼片提供穩定藥物暴露的特性,也可能帶來持續暴露所致的耐受性。

解題方法

先判斷各選項是否符合經皮給藥的藥物特性,再檢視貼片持續給藥的臨床影響。皮膚不只是被動屏障,也具有代謝能力;而硝化甘油與尼古丁貼片的給藥時間,則可用來判斷持續暴露及睡眠影響相關的敘述。

選項分析

  • (A) 錯誤。 皮膚角質層阻隔力強,經皮貼片較適合效力強、所需劑量低的藥物。效力弱的藥物通常需要較大的給藥量,難以靠有限面積的貼片提供足夠劑量。半衰期長也不是貼片選藥的優勢條件;
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第 26 題

有關口服藥品賦形劑的成分和用途之配對,下列何者錯誤?

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核心觀念

口服藥品賦形劑是協助製劑製造、安定、服用或控制藥物釋出的成分,本身通常不負責主要治療作用。常見功能包括:

  • 稀釋劑(填充劑):增加錠劑或膠囊內容物的體積。
  • 潤滑劑:減少粉末與模具間的摩擦,幫助錠劑壓製與脫模。
  • pH 調節劑:調整或維持製劑的酸鹼值。
  • 著色劑:提供顏色,協助外觀辨識。

同一種賦形劑在不同處方或劑型中可能有不只一種用途;本題考查的是各成分最常見、最具代表性的功能配對。

解題方法

逐項辨認成分的典型藥劑用途,再與題目所配的功能比對。若某成分主要是增稠、懸浮或黏合用途,卻被配成著色劑,即為錯誤配對。

選項分析

(A) pH 調節劑:sodium succinate——正確。 Sodium succinate(琥珀酸鈉)可用於調節或緩衝製劑的酸鹼值,配對合理。

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第 27 題

Erythromycin for oral suspension 由藥廠提供固體劑型,於使用前再調製成懸浮液。下列敘述何者錯誤?

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核心觀念

本題考查 erythromycin 口服懸液的劑型設計,以及調製後的保存條件。Erythromycin 在水性環境中穩定性較差,因此市售口服懸液常以乾粉或顆粒形式供應,使用前再加水調製;調製後可保存多久、是否需要冷藏,則須依該產品的標示判定。

解題方法

先判斷乾粉劑型與使用前調製的理由,再檢視選項是否把「調製後必須冷藏、三天內用完」當成所有 erythromycin 懸液的通則。實際保存條件會因產品配方與標示而異;題目中的「必須」及「三天內」是關鍵。

選項分析

  • (A) 正確。 Erythromycin 口服懸液常以乾粉或顆粒供應,加水後形成懸浮液。
  • **(B) 正確。
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第 28 題

有關 eyedrops 使用之注意事項,下列何者錯誤?

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核心觀念

本題考眼用製劑的正確點藥方式與保存注意事項。點藥時應讓藥液進入下眼瞼形成的結膜囊,避免瓶口碰觸眼睛;若需使用不同眼藥水,應間隔數分鐘,減少前一種藥液被沖出或稀釋。點藥後應輕閉眼睛,必要時輕壓內眼角,以減少藥液經鼻淚管流失。

解題方法

逐項檢視操作是否有助於讓藥液留在結膜囊並減少流失。題目問「錯誤」,因此找出與正確點藥步驟不符的選項。關鍵在於區分「輕閉眼」與「立即緊閉眼睛」:點藥後可輕輕閉眼,但不應用力或立刻緊閉,避免藥液被擠出。

選項分析

  • (A) 正確。 同時使用兩種眼藥水時,應間隔數分鐘再點下一種,降低前一種藥液被沖出或稀釋的情形。若其中一種是眼用懸浮液,使用前也應依產品指示搖勻。
  • **(B) 正確。
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第 29 題

有關無菌藥品調製的環境與 laminar-flow systems 之要求,下列敘述何者錯誤?

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核心觀念

本題考無菌藥品調製區的潔淨室設計、不同潔淨等級間的壓差,以及進入無菌操作區的人員著裝原則。舊制 Class 100、Class 1,000、Class 10,000、Class 100,000 是依空氣中懸浮微粒數量劃分的潔淨度等級;數字愈小,潔淨度愈高。

解題方法

逐項判斷敘述是否符合無菌區域的環境控制原則。前三項描述潔淨室構造、區域分級與壓差;第四項則把特定著裝要求說成所有進入無菌區人員都必須遵守,且列出護目鏡與單層手套,需特別檢視其適用性。

選項分析

  • (A) 正確。 天花板、牆面及地面應平滑、密封且無縫隙,避免藏污納垢,並利於清潔及消毒。
  • **(B) 正確。
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第 30 題

有關注射劑的冷凍乾燥(freeze-drying),下列敘述何者錯誤?

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核心觀念

冷凍乾燥(freeze-drying/lyophilization)是先將注射液凍結,再於低壓下使冰直接昇華,之後以較高溫度脫附殘留水分的乾燥方法。典型程序分為凍結、初次乾燥與二次乾燥。

初次乾燥時,產品溫度須低於配方的臨界溫度,以免融化或塌陷;結晶系統通常看共熔溫度,非晶系統則看最大凍結濃縮玻璃轉移溫度(Tg′T_g')或塌陷溫度。因此,不能把「低於共熔溫度」當成所有注射液凍結乾燥的通用條件。

解題方法

抓住題幹中的絕對化敘述,並區分結晶與非晶配方的熱性質。若選項把共熔溫度套用到所有產品,便忽略了非晶系統須以 Tg′T_g' 或塌陷溫度作為控制依據。其餘選項則可依初次乾燥的昇華機制、二次乾燥的脫附機制,以及冷凍乾燥的用途判斷。

選項分析

  • (A) 錯誤。 冷凍乾燥確實包含將產品凍結的步驟,但「低於共熔溫度」適用於具有結晶相、可定義共熔溫度的系統。非晶配方沒有明確的共熔點,初次乾燥時須控制產品溫度低於其 Tg′T_g' 或塌陷溫度。
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第 31 題

有關 patient-controlled analgesia(PCA)之敘述,下列何者錯誤?

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核心觀念

本題考查 PCA(patient-controlled analgesia,病人自控式止痛)的給藥設定與安全原則,以及鴉片類止痛藥的等效劑量換算。PCA 常見設定包括病人按壓時給予的需求劑量、兩次給藥間的鎖定時間,以及持續輸注的基礎劑量(basal dose)。

對未使用過鴉片類藥物的病人(opioid-naive),通常不常規加入 basal dose,以降低過度鎮靜與呼吸抑制風險。鴉片類等效劑量表則用於估算不同藥物或給藥途徑間的止痛效力;實際轉換仍須依病人狀況調整。

解題方法

逐項檢視藥物特性、PCA 劑量設定原則與常用等效劑量比值。選項 (C) 主張 opioid-naive 病人應使用 basal dose,與 PCA 的一般安全原則相反,因此是錯誤敘述。

選項分析

  • (A) 正確。 Fentanyl 具高脂溶性,能較快穿透血腦障壁並進入中樞神經系統,這也是其起效快速的藥動學特性之一。
  • (B) 正確。 PCA 劑量須依病人的疼痛反應與用藥需求評估、調整,並由醫療人員設定每次需求劑量、鎖定時間及安全上限。
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第 32 題

有關無菌調製產品 beyond-use date(BUD)之訂定,下列敘述何者正確?

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核心觀念

本題考無菌調製產品的使用期限(beyond-use date, BUD)如何訂定,以及「無菌性(sterility)」與「安定性(stability)」各自代表的風險。

BUD 是調製產品不得再使用的期限,須同時符合無菌性與物理、化學安定性的限制。依 USP〈797〉訂定的最長 BUD,會依調製條件及儲存條件等因素而定;若產品或成分的安定性資料支持的期限較短,則應採較短期限。

解題方法

先分清兩類風險:

  • 無菌性關注微生物污染,以及調製過程與環境是否能維持無菌。
  • 安定性關注藥品在特定時間與儲存條件下,是否仍維持所需的化學與物理性質。

再判斷 USP〈797〉的適用範圍:它是無菌調製產品的標準,並非只規範特定「非危害性」藥品;BUD 也會考量儲存條件。

選項分析

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第 33 題

進行非危害性無菌調製產品前,必須穿著個人防護裝備,下列順序何者正確?

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核心觀念

本題考無菌調製前的清潔與穿戴順序。非危害性無菌調製作業的基本原則是:先完成外部防護裝備,再清潔指甲及手部至手臂,接著穿隔離衣,最後戴無粉滅菌手套。手套應在隔離衣穿好後戴上,並覆蓋衣袖口,以維持無菌屏障。

解題方法

依穿戴步驟的先後判斷:

  1. 先穿專用鞋,並戴好髮帽與口罩,避免頭髮、呼吸道飛沫及鞋底污染帶入作業區。
  2. 清理指甲內部,再清洗手部至手臂。
  3. 穿隔離衣。
  4. 最後戴無粉滅菌手套,使手套覆蓋隔離衣袖口。

符合此流程的是 (C)。

選項分析

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第 34 題

有關鉑類藥品 cisplatin、carboplatin、oxaliplatin 之比較,下列敘述何者正確?

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核心觀念

本題比較三種含鉑抗癌藥的化學結構分類、輸注液相容性、主要劑量限制毒性,以及過敏反應是否會在不同鉑類藥品間交叉。鉑類藥物的代表性毒性可記為:

  • Cisplatin(順鉑):腎毒性突出,也須注意耳毒性、周邊神經毒性及嚴重噁心嘔吐。
  • Carboplatin(卡鉑):骨髓抑制突出,尤其是血小板減少。
  • Oxaliplatin(奧沙利鉑):周邊神經毒性突出,冷刺激容易誘發或加重急性神經症狀。

配製時也要掌握相容性:oxaliplatin 以 **5% 葡萄糖注射液(D5W)**稀釋,不可用含氯離子的生理食鹽水;cisplatin 常以含氯離子的溶液配製或輸注;carboplatin 常用 D5W 或生理食鹽水稀釋。

解題方法

先用「毒性配對」判斷各藥最具代表性的副作用,再以配製液相容性和交叉過敏原則檢核其他選項。此題中,只有選項 (C) 將三種藥的主要毒性正確配對。Oxaliplatin 對氯離子溶液的配製禁忌,也可迅速排除 (B)。

選項分析

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第 35 題

下列何者最不會破壞 33-in-11 total parenteral nutrition(TPN)中之 fat emulsion 安定性?

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核心觀念

本題考的是 3-in-1 TPN 中脂肪乳劑的安定性。3-in-1 TPN 又稱 total nutrient admixture(TNA),將胺基酸、葡萄糖與脂肪乳劑混合於同一袋中。脂肪以微小油滴分散於水相,油滴表面帶有負電荷,彼此排斥以維持分散;若電荷排斥遭削弱,油滴便容易聚集、合併,嚴重時會發生乳劑破壞(cracking)。

增加陽離子濃度,尤其是二價或三價陽離子,會中和油滴表面的負電荷、降低排斥力,因此會破壞乳劑安定性。降低 pH 也會使乳劑較不穩定。另一方面,3-in-1 TPN 通常使用 1.2 μm1.2\ \mu\mathrm{m} 過濾器,以攔截較大的脂肪滴與微粒,適用於含脂肪乳劑的營養輸液。

解題方法

題目問「最不會破壞」安定性的因素,先找出會造成脂肪滴聚集的因素:多價陽離子增加、pH 降低都不利於安定性。接著判斷過濾器孔徑是否適合含脂肪乳劑的 TPN;1.2 μm1.2\ \mu\mathrm{m} 是這類輸液的適用過濾器,因此選此項。

選項分析

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第 36 題

有關 hydromorphone 之敘述,下列何者錯誤?

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核心觀念

本題考 hydromorphone(氫嗎啡酮)的結構特性、腎功能不良時的起始劑量調整,以及其葡萄醣醛酸化代謝物。判斷重點是區分 hydromorphone 與 morphine:morphine 的 morphine-6-glucuronide 具止痛活性,但不能因此推論 hydromorphone 的相應代謝物也有止痛活性。

Hydromorphone 是 morphine 的半合成類似物,水溶性較 morphine 高。它主要在肝臟經葡萄醣醛酸化代謝;腎功能不良時,藥物及代謝物的暴露量可能增加,因此起始劑量應降低並密切監測。

解題方法

先分別核對題目涉及的三類敘述:腎功能不良時的劑量原則、藥物與 morphine 的結構及溶解度關係、代謝物名稱與藥理活性。前三者均符合 hydromorphone 的藥理資料,關鍵在於 (D):hydromorphone-6-glucuronide(H6G)並非 morphine-6-glucuronide(M6G),不能把 M6G 的止痛活性套用到 H6G。

選項分析

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第 37 題

有關 water for injection 之敘述,下列何者錯誤?

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核心觀念

本題考查注射用水(Water for Injection, WFI)的藥典品質與製備方式。WFI 是供注射劑製備使用的高純度水;製備方法須能有效去除化學雜質、微生物及其相關污染物,並符合藥典的品質要求。

判斷時要分清美國藥典(USP)與歐洲藥典(Ph. Eur.,EP)的規定沿革:EP 曾限定以蒸餾法製備,但已修訂為可採用與蒸餾法等效的純化程序。

解題方法

逐一核對各選項所述的保存時間、製備方式及進水水質影響。關鍵在於辨認 EP「只能蒸餾」是舊規定;命題年度的 EP 已允許符合等效性要求的非蒸餾法,因此選項 B 錯誤。

選項分析

  • **(A) 正確。**題目所述開封後室溫保存 48 小時,屬於特定包裝與使用條件下的保存敘述。
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第 38 題

有關 prefilled syringes 和 multi-dose vials 之敘述,下列何者錯誤?

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核心觀念

本題考查預充式注射器(prefilled syringes)與多劑量小瓶(multi-dose vials)的使用特性,以及 USP〈797〉對多劑量容器開封或首次穿刺後使用期限的規定。

預充式注射器已預先裝入藥液,通常可直接使用;多劑量小瓶則設計供多次抽取,開封後的使用期限須依製造商標示及 USP〈797〉規範判斷。

解題方法

逐項核對兩類容器的特性,並特別確認選項 D 所述的 USP〈797〉期限。依 USP〈797〉,多劑量容器首次開封或穿刺後,除非製造商另有標示,使用期限不得超過 28 天。因此,將期限寫成 14 天的選項錯誤。

選項分析

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第 39 題

評估病人接受 total parenteral nutrition(TPN)之水分需求,下列敘述何者正確?

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核心觀念

TPN 的水分需求須依病人的水分流失、排出能力與心肺循環狀態個別調整。成人一般基礎水分需求約為每日 25–35 mL/kg25\text{–}35\ \mathrm{mL/kg};臨床上再依實際狀況增減,並將 TPN、其他靜脈輸液、藥物輸液及腸胃道補液一併計入。

腎衰竭或心衰竭可能使水分排出受限,通常需限制水分;嚴重腸胃道流失或燒傷則會增加水分流失,通常需增加補充量。

解題方法

逐一判斷各狀況對「水分流失」及「水分排出能力」的影響:

  • 水分流失增加,補液需求通常增加。
  • 排水能力下降,或有液體滯留風險,水分需求通常減少或受到限制。

依此原則檢視選項,只有腎衰竭與水分需求減少的敘述相符。

選項分析

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第 40 題

有關裝全靜脈營養輸液的軟袋(TPN bags),下列敘述何者正確?(註:EVA:ethylvinylacetate;PVC:polyvinyl chloride)

這一題的完整詳解

核心觀念

本題考全靜脈營養輸液袋的材質特性,重點是 EVA 與 PVC 的塑化劑問題,以及袋材對氧氣的通透性。

PVC 袋通常需要添加塑化劑以增加柔軟度;脂肪乳劑可能使塑化劑(如 DEHP)從 PVC 袋材移入輸液,因此含脂肪的營養液通常選用不含塑化劑的 EVA 袋。單層 EVA 袋可用於 TPN,但氧氣通透性較高;多層袋則加入阻隔層,以降低氧氣通透性,適合需要較長時間保存的配方。

解題方法

先判斷各敘述是否把「塑化劑滲出」的袋材說對,再比較氧氣通透性。塑化劑問題主要與 PVC 有關;EVA 不含塑化劑。氧氣阻隔能力則以多層 EVA 袋優於單層 EVA 袋,因此多層 EVA 袋的氧氣通透性較低。

選項分析

  • (A) 正確。 TPN 袋可使用單層 EVA 製成。單層 EVA 袋具有柔軟、無塑化劑等特性;若配方對氧氣敏感或需較長時間保存,則可改用氧氣阻隔性較佳的多層袋。
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第 41 題

注射液使用下列何種材料包裝時,會有金屬氧化物滲出的問題?

這一題的完整詳解

核心觀念

本題考查注射劑包裝材料與容器相容性。玻璃容器可能有成分溶出(溶出物進入藥液)的問題;其中金屬氧化物溶出是玻璃包材的典型考點。硼矽酸玻璃雖較耐化學侵蝕,仍可能有微量玻璃成分溶出。

解題方法

辨認各選項的材料種類,再將「金屬氧化物滲出」對應到玻璃容器的溶出問題。聚合物包材與橡膠塞也可能釋出添加劑或其他可萃取物,但題目所問的金屬氧化物,應選玻璃材料。

選項分析

  • (A) polyvinyl chloride:錯誤。 聚氯乙烯是塑膠材料,相關包材疑慮通常是塑化劑或其他可萃取物,不是玻璃中的金屬氧化物。
  • **(B) borosilicate glass:正確。
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第 42 題

有關 imipenem 之敘述,下列何者正確?

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核心觀念

本題考 imipenem 與 cilastatin 的併用目的、製劑重量比、靜脈輸注濃度,以及 imipenem 相較其他 carbapenem 的癲癇風險。

Imipenem 容易被腎臟近端小管的 dehydropeptidase I(DHP-I)水解。Cilastatin 是 DHP-I 抑制劑,可減少 imipenem 在腎臟的代謝與失活,並降低具腎毒性的代謝物形成。兩者製劑通常以等重量搭配;常見輸注濃度約為 imipenem 5 mg/mL,而非 10 mg/mL。Imipenem 的癲癇風險相對較高,腎功能不全、既往中樞神經病史或劑量過高時尤其需要注意。

解題方法

逐項核對四個關鍵事實即可:Cilastatin 的作用機轉、imipenem 與 cilastatin 的重量比、以 imipenem 計算的輸注濃度,以及 imipenem 與 meropenem 的癲癇風險高低。選項所述重量比與濃度都應以 imipenem 的標示量為基準辨認。

選項分析

  • (A) 錯誤。 Imipenem 注射劑確實含 cilastatin,且 cilastatin 是 DHP-I inhibitor;
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第 43 題

調劑化療藥品人員之訓練內容,可不包含下列何者?

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核心觀念

本題考化療藥品調劑人員的訓練內容,以及無菌調製設備的氣流方向與安全用途。化療藥品多具細胞毒性,調製時須兼顧無菌品質與人員、環境的暴露防護。

水平層流工作臺(horizontal laminar airflow unit)的氣流由工作臺內朝操作人員方向吹出,能維持操作區潔淨,卻可能將藥品氣霧或微粒吹向操作者,因此不適合用來調製具危害性的抗腫瘤藥品。此類藥品應在適當的生物安全櫃或其他具人員及環境防護功能的工程控制設備中調製。

解題方法

逐項判斷訓練內容是否有助於安全、正確地調製化療藥品。常用藥品與治療 protocols、細胞毒性藥品的安全操作,以及藥品的安全儲存與運送,都是必要訓練;水平層流設備的無菌操作及維護則不適合作為化療藥品調製的訓練項目,因為其氣流方向會增加操作者暴露風險。

選項分析

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第 44 題

一歲半以下幼兒,最安全的肌肉注射部位為:

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核心觀念

本題考查嬰幼兒肌肉注射的安全部位選擇。幼兒肌肉量較少,選擇注射部位時須考慮肌肉是否足夠、能否避開重要神經與血管,以及是否容易準確定位。

一歲半以下幼兒最安全的肌肉注射部位是大腿前外側的股外側肌(vastus lateralis)。此處肌肉較發達,定位容易,且較能避開臀部注射可能造成的坐骨神經損傷。

解題方法

先抓住題目中的年齡條件「一歲半以下」,再判斷哪個部位最適合嬰幼兒肌肉注射:優先選擇肌肉量足夠、定位可靠且重要神經血管損傷風險較低的部位。符合條件的是大腿外側肌。

選項分析

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第 45 題

下列何者不屬於系統性疏失之預防措施?

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核心觀念

本題考「系統性疏失」的預防。用藥安全強調以制度與流程降低錯誤發生機率,而非只要求個人更小心。常見措施包括標準化處方流程、提供決策支援,以及管理藥品存放與可近性。

Near miss(近失事件)是已發生錯誤,但尚未造成病人傷害的事件。回饋近失事件有助於個人學習與改善,但若只回饋當事人,沒有進一步檢討或調整制度,主要仍屬個人層次的回饋措施,並非系統性預防措施。

解題方法

逐項判斷措施是否直接改變制度、流程或環境,以降低錯誤發生的機會:

  • 建立開方模組、自動提供建議劑量:透過資訊系統標準化及提示,改善處方流程。
  • 限制病房備藥數量:從藥品管理與可近性著手,降低拿錯藥或誤用藥品的風險。
  • 回饋近失處方給當事人:若僅針對個人回饋,並未改變系統設計,故不屬於系統層級的預防措施。

選項分析

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第 46 題

有關 antipsychotics 藥品不良反應之敘述,下列何者錯誤?

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核心觀念

本題考查抗精神病藥物(antipsychotics)的不良反應,重點包括抗膽鹼作用、姿勢性低血壓、遲發性不自主運動,以及 ziprasidone 對心臟電氣傳導與電解質異常的注意事項。

遲發性不自主運動(tardive dyskinesia, TD)是長期使用多巴胺 D₂ 受體阻斷藥物後可能出現的錐體外症狀,常見表現為口舌、臉部或肢體不自主動作;其風險會受到累積暴露量及治療期間影響。

解題方法

逐項判斷藥物與其典型不良反應是否相符。前三項可由抗精神病藥物的受體作用與治療暴露時間判斷;最後一項則注意 ziprasidone 可能延長 QT 間期,低血鉀或低血鎂會增加心律不整風險。

選項分析

(A) olanzapine 和 clozapine 會造成 anticholinergic 副作用:正確。 Olanzapine 與 clozapine 可產生抗膽鹼作用,可能引起口乾、便祕、視力模糊或尿滯留等副作用。Clozapine 的抗膽鹼相關副作用尤其值得注意。

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