114 專技高考高等考試 藥師(二) 藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)（第二次） 考古題詳解

核心觀念

本題考查靜脈輸注的滴速換算。已知輸注體積、輸注時間及輸液器滴係數，可用下式計算：

解題方法

處方要求將 $100\ \text{mL}$ D5W 在 $30\ \text{min}$ 內輸完，輸液器滴係數為 $20\ \text{drops/mL}$。代入公式：

核心觀念

本題考《藥品優良調劑作業準則》對「調製」的規範。依該準則第 7 條，調製是指調劑作業過程中，依醫師處方箋改變原劑型或配製新製品；相關規範涵蓋調製紀錄、藥品標示、交付告知及無菌調製資格。

以下以命題當年（民國 114 年）法規為準。題幹詢問何者錯誤，應將每個選項與準則中的具體要求逐一比對。

解題方法

核對準則中「調製紀錄」、「調製藥品容器或包裝標示」、「交付調製藥品」及「無菌調製」的規定。關鍵是辨認各選項是否與條文列出的必要事項相符，並留意無菌調製規定的適用對象。

選項分析

(A) 錯誤。 準則第 33 條規定，藥事人員執行調製作業應製作紀錄，內容包括調製藥事人員姓名、調製日期、用於調製的各別藥品名稱及其用量，以及其他相關事項；並未將「處方醫師姓名」列為規定的紀錄項目。因此本選項錯在把處方醫師姓名說成調製作業紀錄的必要內容。

核心觀念

本題考《藥品優良調劑作業準則》第 2 至第 4 條對「藥事人員」、「調劑」、「調配」及「調製」的定義。以下以命題當年（民國 114 年）法規為準。

• 藥事人員：指依法執業之藥師及藥劑生。
• 調劑：指藥事人員自受理處方箋至病人取得藥品間，所為處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、藥品核對、取藥者確認、藥品交付及用藥指導等相關行為。
• 調配：包括依處方選取藥品、計數藥品正確數量等作業。
• 調製：指調劑作業過程中，依醫師開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品。

解題方法

核心觀念

本題考美國聯邦潔淨室標準 US Federal Standard 209E（US clean room classifications）中，潔淨度等級與空氣粒子數的對應。

Class 後面的數字，指每立方英呎內，粒徑 $\geq 0.5\ \mu\text{m}$ 的粒子最大數目。題目則以每立方公尺表示，換算時使用：

解題方法

先將各 Class 等級的每立方英呎粒子數乘以 $35.2$，換算成每立方公尺的粒子數：

例如，Class 100 的最大數目為：

據此比對各選項，可找出錯誤的對應。

選項分析

核心觀念

本題考的是生物製劑（biopharmaceutical products）的藥物種類與主要適應症配對。判斷時可抓住各藥物的作用：

• Alteplase：組織型纖溶酶原活化劑（tPA），促進血栓溶解。
• Insulin glargine：長效胰島素類似物，用於控制糖尿病血糖。
• Somatropin：重組人生長激素，用於生長激素缺乏等生長障礙。
• Teduglutide：類升糖素胜肽-2（GLP-2）類似物，可促進腸道適應，用於短腸症候群。

解題方法

逐一辨認藥物的藥理作用，再核對選項所列疾病是否與其適應症相符。前三項的藥物與疾病配對相符；teduglutide 用於短腸症候群，並非第二型糖尿病，因此該配對錯誤。

選項分析

• (A) alteplase — acute myocardial infarction：正確。 Alteplase 是纖溶藥物，可用於急性心肌梗塞的血栓溶解治療。

核心觀念

眼用藥水的 pH 設計要兼顧藥品穩定性、治療效果與眼部耐受性。理想 pH 並非一律等於淚液 pH；處方設計通常是在藥物穩定與治療活性所需的 pH 範圍內，兼顧眼部刺激性，並選用適當緩衝系統維持 pH。

解題方法

本題比較各選項所述的 pH 設計原則與緩衝劑性質。判斷重點是：藥水應以藥物的穩定性及治療需求決定適當 pH，而不是規定所有眼用藥水都必須落在同一狹窄範圍。

選項分析

• (A) 正確。 眼用藥水的 pH 應有助於藥品在調製與儲存期間維持穩定，避免藥物因 pH 不適而降解。
• **(B) 錯誤。

核心觀念

Primary container（直接包裝容器）是與藥品劑型直接接觸的包裝。選用時須確保容器封閉性及材料相容性，使藥品在保存與使用期間維持品質。容器應避免藥品外漏、與藥品發生不良化學作用，或吸附、吸收藥品成分而造成含量或品質改變。

避光則是依藥品特性採取的保護措施：只有對光敏感的藥品才需要適當避光，且可由不透光或琥珀色容器提供，也可能由外層包裝提供。

解題方法

逐項判斷敘述是否為所有 primary containers 都必須具備的通用要求。防止外漏、避免不相容反應及避免藥品成分損失，都是容器適用性的基本原則；避光則視藥品是否具光敏感性而定。因此，將「必須避光」說成一律要求的選項錯誤。

選項分析

核心觀念

本題考玻璃容器的熱膨脹係數與注射劑包裝材料的選用。玻璃的熱膨脹係數愈小，受熱時尺寸變化愈小，因溫度急遽變化而產生的熱應力也較低，因此較不易熱裂，適合製成安瓿（ampoule）或小瓶（vial）。

藥品容器常見的玻璃分類中，Type I 為硼矽酸鹽玻璃，化學耐受性高、熱膨脹係數低，適用於各類注射劑容器。

解題方法

先抓題幹的判斷關鍵：「熱膨脹係數最小」及「不易遇熱而爆裂」。依玻璃類型判斷，Type I 硼矽酸鹽玻璃具有最低的熱膨脹係數，且耐水與耐化學性佳，因此最符合安瓿或 vial 充填注射藥劑的需求。

選項分析

• (A) type I glass：正確。 Type I 為硼矽酸鹽玻璃，熱膨脹係數低、耐熱震性佳，適合製成注射劑用 ampoule 或 vial。

核心觀念

本題考逐日計算類固醇減量療程的總劑量，再依每錠含量換算所需錠數。初始劑量維持 10 天；之後每 3 天減少 $5\ \text{mg}$，直到降至 $0\ \text{mg}$。

解題方法

每錠含 $5\ \text{mg}$ prednisolone，因此先計算療程總劑量，再除以 $5\ \text{mg/tablet}$。

核心觀念

乳霜（cream）是供皮膚或黏膜使用的半固體製劑，通常是水相與油相形成的乳劑，可分為水包油型或油包水型。由於多數乳霜含有水分，調製與保存時須考量微生物污染與乳劑物理穩定性，因此常須加入適當防腐劑；冷凍則可能破壞乳劑結構，造成分層或質地改變。

解題方法

本題從乳霜的劑型特性判斷保存方式，再排除不符合乳霜組成與穩定性原則的選項。題目所稱「架儲期」是自製製劑的使用期限；不能只憑「乳霜」兩字便一概認定為兩個月，仍須依適用規範與個別製劑資料判定。

選項分析

• (A) 應貯藏在涼處（cool place）—正確。 涼處是藥品貯藏條件之一，通常指 $8\text{–}15^\circ\mathrm{C}$。本題依命題採用的乳霜貯藏原則，應貯藏於涼處。

核心觀念

濃度標示中的字母代表量的種類：$w$（weight）為重量，$v$（volume）為體積。前者表示溶質的量，後者表示溶液或製劑的量：

• $w/v$：重量／體積
• $w/w$：重量／重量
• $v/v$：體積／體積
• $v/w$：體積／重量

解題方法

題目說固體藥品秤重後，再調製成特定體積的溶液。固體藥品以重量計量；配製後的溶液以體積表示，因此濃度為重量／體積，即 $w/v$。

核心觀念

本題考查重量／容量百分濃度（% w/v）的定義與稀釋計算。$5\%\text{（w/v）}$表示每 $100\ \text{mL}$ 溶液含有 $5\ \text{g}$ 溶質；$40\%\text{（w/v）}$則表示每 $100\ \text{mL}$ 溶液含有 $40\ \text{g}$ 溶質。

稀釋時溶質量不變，因此可用：

其中 $C_1$、$V_1$為原液濃度與體積，$C_2$、$V_2$為稀釋後濃度與體積。

解題方法

設需要 $40\%\text{（w/v）}$ 溶液 $x\ \text{mL}$。稀釋後的 $400\ \text{mL}$ 溶液須含有：

$40\%\text{（w/v）}$ 溶液每毫升含有 $0.4\ \text{g}$ 溶質，所以：

亦可直接代入稀釋公式：

選項分析

核心觀念

本題考藥品包裝材料的用途辨識，重點是分辨適合製作靜脈輸注液容器的塑膠。容器須適合盛裝注射用溶液，並能配合滅菌、儲存及輸注使用；實際適用性仍須依容器規格及藥品相容性判定。

解題方法

先把選項對應到常見的藥品包裝用途。聚丙烯（polypropylene, PP）可用於靜脈輸注液瓶；聚苯乙烯（polystyrene, PS）常用於口服固體製劑等包裝。高密度與低密度聚乙烯雖也廣泛用於藥品包裝，但在此類用途對照題中，最符合靜脈輸注液容器的是 PP。

選項分析

核心觀念

本題考查濃度單位的換算。$1\ \text{ppm}$ 表示每百萬份中含有一份溶質；百分濃度則表示每百份中所含的溶質份數。因此：

故由 ppm 換算成百分濃度時，除以 $10{,}000$。

解題方法

所以 $5\ \text{ppm}$ 相當於 $0.0005\%$。

選項分析

核心觀念

本題考「光敏感反應」：藥物或其代謝物吸收紫外線後，引起皮膚不良反應，常分為光毒性反應與光過敏反應。光過敏反應屬於免疫反應，常見表現為日曬部位出現紅斑、搔癢或濕疹樣皮疹；四個選項中，四環素類是典型的光敏感藥物。

解題方法

辨認常見會增加日曬後皮膚反應的藥物類別，再對照選項。四環素類藥物可吸收紫外線，服用後曝曬容易產生日曬相關皮膚反應，因此選 tetracycline。

選項分析

• (A) diphenidol：錯誤。 主要為止暈、止吐藥，並非本題所考典型光敏感藥物。
• **(B) simvastatin：錯誤。

核心觀念

本題考藥品包裝形式與其功能。Propellant（噴射劑／推進劑）是加壓包裝中提供壓力、將內容物經閥門噴出的壓縮氣體或液化氣體。

解題方法

辨認哪一種包裝需要靠內部壓力將藥品排出。這是加壓包裝（pressurized pack）的特徵，因此含有 propellant。

選項分析

• **(A) tropicalized packs：錯。**熱帶型包裝通常是在泡殼包裝外加鋁箔等阻隔層，以加強防潮；不靠推進劑噴出內容物。
• **(B) strip packs：錯。

核心觀念

本題考藥品的物理安定性、可可脂栓劑基劑的多晶型、靜脈營養輸液的鈣磷相容性，以及溶液劑的保存原則。關鍵在於辨認題幹中「均須」這類過度概括的敘述：藥品的保存條件須依其安定性資料與產品標示決定，並非所有溶液劑都要冷藏。

解題方法

逐項檢視敘述是否符合製劑學原則。可可脂受熱可能發生晶型轉變；靜脈營養液的鈣磷沉澱受配方與溶液條件影響；藥品物理安定性則看保存期間是否維持其物理性質。最後檢查選項是否把特定保存方式不當地推廣到所有溶液劑。

選項分析

(A) 正確。 物理安定性是藥品在架儲期間維持物理性質的能力，評估項目可包括外觀、味道、均一度與溶解度等。此敘述符合物理安定性的概念。

核心觀念

靜脈注射是將藥物直接送入全身循環，無須經過吸收步驟，因此生體可用率為 100%，起效迅速，血中藥物濃度也較容易預測與調整。當病人無法吞服、處於昏迷或需要迅速控制藥效時，靜脈途徑常具優勢。

但藥物能否用靜脈注射，不能只看它在胃腸道是否穩定；還須考量藥物是否適合製成注射劑，例如溶解性、穩定性、無菌性與安全性。藥物在胃腸道穩定，通常代表它可以經口服用，並非優先改採靜脈注射的理由。

解題方法

逐項判斷各敘述是否符合靜脈注射的典型優勢：起效速度、藥效與血中濃度的可預測性，以及病人是否能使用其他途徑。若敘述把「口服藥物可用的特性」當成「應優先採靜脈途徑」的理由，即為錯誤。

選項分析

核心觀念

Morphine PCA 處方需明確設定藥液濃度（concentration）、按壓後給藥劑量（demand dose／bolus dose）及鎖定時間（lockout interval）；持續輸注的基礎速率（basal rate）則依病人狀況決定，並非每位病人都需要。對已使用過 PCA 的病人，後續處方可依其過去的 PCA 使用情形調整，但不代表必須固定加入所有輸注模式。

解題方法

題目問「不須包含」的項目。先辨認 PCA 的必要設定，再區分「按需給藥」與「持續輸注」：病人按下按鈕取得的 PRN demand dose，配合 lockout interval，構成 PCA 的核心給藥方式；basal rate 則是持續背景輸注，屬於可視病人需求採用的設定。

選項分析

核心觀念

本題考查 cefuroxime 注射劑的調製、安定性、給藥途徑與注射器內配伍。解題時要分清楚兩個步驟：藥瓶內粉末的初始復溶，以及復溶後再加入輸注液稀釋。無菌注射用水常用於初始復溶；0.9% 氯化鈉注射液（normal saline）則可作為靜脈輸注的相容稀釋液。

解題方法

逐項核對藥品標示中的保存條件、給藥途徑及配伍資訊，特別留意選項是否把「初始復溶」和「後續稀釋」混為一談。cefuroxime 可用於靜脈或肌肉注射；某些製劑的復溶液在冷藏條件下可維持效價 48 小時。其靜脈輸注液可使用 0.9% 氯化鈉注射液等相容輸注液，因此「不可使用 normal saline」的說法不成立。

選項分析

核心觀念

本題考無菌製劑調製的基本原則，包括眼用製劑的品質要求、USP 無菌調製製劑的保存期限（BUD）、抽取體積時的針筒選擇，以及無菌操作台面的消毒。判斷保存期限時，須注意題目採用的 USP「低、中、高風險」分類；USP 現行版已改用 Category 分類，但本題依命題所採用的風險分類判斷。

解題方法

逐項核對基本調製原則，再特別檢查選項 B 的保存時間：依題目採用的 USP 風險分類，medium-risk 無菌製劑在室溫下的保存期限上限為 30 小時，不是 48 小時。48 小時是 low-risk 製劑的室溫保存期限，因此選項 B 錯誤。

選項分析

• (A) 正確。 眼用製劑須考量無菌度，以降低眼部感染風險；也須考量滲透壓，避免刺激眼組織。
• **(B) 錯誤。

核心觀念

本題考查無菌調製時，如何降低藥品與注射器受到微生物污染的風險。安瓿（ampoule）開封前，瓶頸是即將接觸藥液的關鍵部位；以酒精棉擦拭瓶頸並待其乾燥，可作為無菌操作的一環。美國藥典無菌調製章節及安瓿藥品操作指引均強調對關鍵部位消毒；開安瓿時也須避免玻璃碎屑污染藥液。

解題方法

先辨認各選項的操作目的：有些是為了降低污染風險，有些是器材選擇或抽藥、測量時的操作。題目問的是「無菌技術的必要動作」，應選能直接處理安瓿開口附近污染風險的操作，即開封前擦拭瓶頸。

選項分析

• (A) 負壓抽藥：錯誤。 負壓或壓力平衡可能用於特定容器的抽取操作，但不是所有無菌調製都必須採取的動作，也不是本題所問的安瓿瓶頸消毒步驟。

核心觀念

本題考「生物相似性藥品」（biosimilar）的定義與核准原則。生物相似性藥品是與已核准的參考生物藥品高度相似的生物製劑；在品質、安全性與療效方面，與參考藥品沒有臨床上有意義的差異。

生物藥品由活細胞或生物製程製造，結構通常比化學合成的小分子藥品複雜，因此不宜直接等同於一般學名藥。核准時會依整體證據比較其品質特性、生物活性、藥物動力學、安全性與免疫原性等。

解題方法

先抓住 biosimilar 定義中的兩個重點：

1. 與參考藥品「高度相似」。
2. 與參考藥品「沒有臨床上有意義的差異」。

因此，向病人說明時，應表達其療效與安全性經評估可與參考藥品相當；不能因為名稱中有「相似」，就推論療效不相等。再檢視其他選項：藥價不構成定義或必然條件，而核准也不必一律進行第三期人體試驗。

選項分析

(A) 是一個高度相似於原廠藥的學名藥：錯誤。 生物相似性藥品確實是與原開發廠商的參考生物藥品高度相似，但稱作「學名藥」容易與化學合成藥品的學名藥混淆。兩者的製造方式與核准比較途徑不同，不能直接視為同一類藥品。

核心觀念

本題比較「二合一（2-in-1）」與「三合一（3-in-1）」靜脈營養（PN）的組成與調配特性：

• 2-in-1 PN：葡萄糖、胺基酸及電解質置於同一袋；脂肪乳劑另袋輸注。
• 3-in-1 PN：葡萄糖、胺基酸、電解質與脂肪乳劑混合於同一袋，也稱全營養混合液（total nutrient admixture, TNA）。

脂肪乳劑混入 PN 後，電解質濃度、酸鹼值及其他添加物都可能影響乳劑穩定性。因此，2-in-1 通常有較大的電解質添加空間，也較少受到脂肪乳劑相容性的限制；3-in-1 則須特別留意乳劑破乳或脂肪顆粒變大的風險。

解題方法

逐項比較各敘述是否符合兩種配方的典型差異。先抓住核心：脂肪乳劑是否與葡萄糖、胺基酸及電解質混在同一袋。若脂肪乳劑混入，整袋 PN 的物理穩定性及藥品相容性限制通常會增加；若脂肪乳劑另袋輸注，則不必讓 PN 主袋承受同樣的乳劑穩定性限制。

選項分析

(A) 錯誤。 2-in-1 的安定性較 3-in-1 差，這個比較方向相反。2-in-1 不含脂肪乳劑，較不受電解質或其他成分造成乳劑不穩定的影響；

核心觀念

TPN（全靜脈營養，total parenteral nutrition）是將葡萄糖、胺基酸、脂肪乳劑及電解質等無菌混合後，經靜脈輸注的製劑。調製與給藥時，須確認容器完整、溶液外觀正常，並依規定冷藏保存；給藥前通常讓冷藏製劑回復至室溫，以減少低溫輸注帶來的不適。

若製劑含脂肪乳劑，劇烈搖晃可能破壞乳劑穩定性，造成油滴聚結等問題。均勻混合應採輕柔翻轉或緩和搖動，不應劇烈震盪。

解題方法

本題比較 TPN 調製完成後的檢查、保存與給藥前處理。先判斷哪些步驟有助於維持製劑品質，再找出會增加製劑不穩定風險的操作。包裝與外觀檢查、冷藏保存及給藥前回溫，均屬常見處理原則；給藥前劇烈搖晃則不適當。

選項分析

核心觀念

本題考乾熱除熱原（depyrogenation）的常用條件。熱原中最重要的是細菌內毒素；內毒素比一般微生物更耐熱，因此一般乾熱滅菌條件不一定足以除熱原。常用乾熱條件為約 $250^\circ\text{C}$ 持續 $30$ 分鐘以上；除熱原效果須以內毒素挑戰試驗等方式確認。

解題方法

先辨認題目問的是「常用來做除熱原」的乾熱條件，而非一般器材乾熱滅菌條件。選項中，$250^\circ\text{C}$、$45$ 分鐘符合常見除熱原條件；其餘選項的溫度或時間搭配不屬於典型條件。

選項分析

• (A) $250^\circ\text{C}$，$45$ 分鐘：正確。 溫度達常用除熱原範圍，時間也足夠；常見參考條件為 $250^\circ\text{C}$、$30$ 分鐘，因此本選項符合。

核心觀念

調製 cytotoxics（細胞毒性藥物）時，凡接觸過藥物的材料，例如手套、擦拭物、注射器、藥瓶與輸液袋，都屬於細胞毒性廢棄物。此類廢棄物具基因毒性，須與一般垃圾及感染性廢棄物分開收集，使用有警示標示且可密封的專用袋或容器，並送交適當處理。

細胞毒性廢棄物通常以高溫焚化處理；不能當作一般感染性廢棄物高壓滅菌後掩埋，因為高壓滅菌主要用於滅菌，不能確保破壞細胞毒性藥物。尖銳物則須先放入防穿刺、可密封的硬式容器，不可直接丟入垃圾袋。

解題方法

先判斷題目問的是「調製細胞毒性藥物所產生的廢棄物」如何處理，再依序確認三件事：

1. 是否以專用細胞毒性廢棄物袋或容器收集並標示。
2. 最終處置是否適合細胞毒性藥物。
3. 尖銳物是否採用防穿刺硬式容器，而非一般廢棄物袋。

符合分類收集、標示並送焚化處理的是 (A)。

核心觀念

本題考查 TPN 中胺基酸溶液的氮量換算、熱量估算與營養監測。常用換算為：

$10\%$ 胺基酸溶液表示每 $100\ \text{mL}$ 含約 $10\ \text{g}$ 胺基酸；以每公克胺基酸約提供 $4\ \text{kcal}$ 計算，其熱量約為 $0.4\ \text{kcal/mL}$。

解題方法

每天需要 $10\ \text{g}$ nitrogen，換算成蛋白質當量：

$10\%$ 胺基酸溶液每毫升約含 $0.1\ \text{g}$ 胺基酸，因此依上述蛋白質當量估算，所需體積約為：

故每天需要 $800\ \text{mL}$ 的說法不符合這項換算，為錯誤選項。

選項分析

核心觀念

腎衰竭時，腎臟排除含氮代謝物的能力下降。TPN（全靜脈營養）配方常提高必需胺基酸（essential amino acids, EAA）的比例，提供蛋白質合成所需原料，同時避免過多非必需胺基酸分解後增加含氮廢物負擔。

解題方法

先看題目問的是「腎衰竭病人應選用哪種胺基酸含量較高的配方」。關鍵在於選擇能支援蛋白質合成、又較符合腎衰竭營養管理需求的胺基酸種類，因此選擇必需胺基酸含量較高的配方。

選項分析

• (A) nonessential amino acids（非必需胺基酸）：錯誤。人體可自行合成非必需胺基酸；以其作為配方的主要特色，不能符合此題所考的腎衰竭配方原則。
• (B) essential amino acids（必需胺基酸）：正確。

核心觀念

本題考全靜脈營養（TPN）常見成分的張力特性。張力主要與溶液中具滲透活性的溶質粒子及其濃度有關；一般市售胺基酸溶液與較高濃度的葡萄糖溶液具高滲特性，而靜脈脂肪乳劑通常為等張，可提供熱量並降低營養輸液的滲透負荷。

解題方法

逐一判斷三種成分的典型特性：

• 胺基酸溶液：TPN 使用的濃度通常較高，屬高滲溶液。
• 葡萄糖溶液：TPN 所用濃度通常高於等張的低濃度葡萄糖液，屬高滲溶液。
• 脂肪乳劑：常用靜脈脂肪乳劑為等張溶液。

因此，符合「等張溶液」的是③。

選項分析

核心觀念

本題考查靜脈注射藥物與 sodium bicarbonate（碳酸氫鈉）的配伍相容性。碳酸氫鈉溶液呈鹼性，可能使其他藥物產生化學分解，也可能因溶解度改變而出現沉澱；因此，同管混合或以 Y-site 同時輸注前，須確認配伍資料。

解題方法

逐一辨認選項中哪些藥物與碳酸氫鈉不相容：

• Dobutamine 與碳酸氫鈉不相容。
• Epinephrine 等兒茶酚胺可能受鹼性環境影響而失活。
• Labetalol 注射液與碳酸氫鈉不相容。
• Fentanyl 的配伍資料則列為與碳酸氫鈉相容。

因此，選出 fentanyl。

選項分析

核心觀念

腎功能不全時，選擇阿片類止痛藥要注意藥物本身及其代謝物是否仰賴腎臟排除。若活性或具毒性的代謝物在體內累積，可能增加呼吸抑制、鎮靜或神經毒性風險。Fentanyl 主要經肝臟代謝，且沒有具臨床重要性的活性腎排除代謝物，因此腎功能不全時通常較適合；術後若需靜脈 PCA，也可採用 fentanyl。

解題方法

先比較各選項在腎功能不全時的代謝物累積風險：

• 含有腎排除的活性或毒性代謝物者，風險較高。
• 主要經肝臟代謝、較少受腎功能影響者，較適合。

依此判斷，fentanyl 的腎臟安全性較佳，符合術後 PCA 止痛的情境。

選項分析

• (A) meperidine：錯誤。 代謝產物 normeperidine 會經腎臟排除；腎功能不全時容易累積，可能造成神經毒性、顫抖或癲癇，應避免使用。

核心觀念

本題考查《管制藥品管理條例》所稱管制藥品的分級，以及四種 opioid 止痛藥在官方「管制藥品分級及品項」中的歸類。以命題當年（民國 114 年）法規為準，morphine、meperidine、oxycodone 與 fentanyl 均列為第二級管制藥品。題目問的是法定管制分級，不能只憑藥物效力或臨床用途推定。

解題方法

逐一對照四種藥品在管制藥品品項中的分級：

四者級別相同，因此選擇「四種藥品均屬於第二級管制藥品」。

選項分析

核心觀念

Automated dispensing cabinets（ADC，自動化藥品調劑櫃）是設置於病房等照護場所的電子藥品儲存與發藥設備。系統通常以使用者權限、病人資料及取藥紀錄管理藥品，協助護理人員及時取得藥品，並追蹤庫存與使用情形。

ADC 可縮短藥品從開立到護理人員取得的時間，但不代表可以省略藥師的處方審核。一般流程中，非緊急藥品仍須依規定完成處方審核；部分藥品或緊急情況可設有例外存取程序。

解題方法

本題辨認 ADC 的功能與限制：它能改善藥品儲存、取用與紀錄效率，但仍需人員補藥，也不能概括取代藥師的處方審核。逐項判斷敘述是否符合這些特性，即可找出錯誤選項。

選項分析

• (A) 需要人力進行補藥工作：正確。 ADC 可管理庫存並提示補藥需求，但藥品仍須由藥局或相關人員補入、核對及維護，並非完全無人化。

核心觀念

本題考暈車藥的劑型辨識。四個選項中，**scopolamine（東莨菪鹼）**有經皮貼片劑型，可貼於耳後，經皮緩慢吸收，用於預防暈動症。

解題方法

辨認各藥物常見的暈車用途與給藥劑型。題目詢問「何者有貼片劑型」，可直接將貼片與 scopolamine 的經皮製劑連結；其餘三種主要以口服劑型使用。

選項分析

核心觀念

本題考「居家剩餘藥品的正確處理方式」。一般原則是避免藥品流入水體，也避免他人撿拾或誤用；一般藥品可依藥品型態處理，或交由醫院、社區藥局協助回收。藥品包裝則依材質及回收規定分類。

解題方法

抓住「所有藥品都應儘量去除包裝後，經馬桶沖掉」這句話判斷。將藥品沖入馬桶或倒入水槽，可能使藥物成分進入污水與環境；「所有藥品」也忽略了藥品種類不同，處理方式應有所區分。因此，將藥品沖馬桶不是一般藥品的正確處理原則。

一般剩餘藥品可混合咖啡渣、茶葉、木屑等不適合食用的物質，密封後隨一般垃圾丟棄；特定需審慎處理的藥品，則應依藥品或醫療機構的指示回收處理。

選項分析

核心觀念

本題考查醫療風險管理中「事後回溯分析」與「事前風險預測」的區別。根本原因分析（root cause analysis, RCA）用於檢視已發生的事件，依事件發生的時間順序追查失誤如何形成，並找出系統層面的根本原因，以利提出改善措施。

解題方法

抓住題幹中的兩個關鍵描述：「反映實際或潛在錯誤的架構」及「依照事件發生順序進行回溯分析」。依事件順序回溯，是已發生事件的事後分析特徵，指向 RCA。相對地，FMEA 著重事前辨識流程中可能的失效模式及其影響。

選項分析

• (A) 失效模式與效應分析（FMEA）：錯誤。FMEA 是前瞻性、預防性的風險評估工具，依流程辨識可能的失效模式，評估其發生機率、嚴重度與可偵測性，並據此安排改善優先順序；並非按已發生事件的順序回溯分析。

核心觀念

標準化作業流程（standard operating procedures, SOP）是把工作步驟、責任分工與品質要求明確化，使不同人員在相同情境下能依一致方式作業。藥事照護中的 SOP，核心目的在於提升作業的一致性與可靠性，降低錯誤和風險，保障病人安全。

SOP 可協助改善服務品質與流程效率，但不會直接改變藥品的藥理作用或使藥效增強。

解題方法

抓住題幹中的「最重要的目的」，分辨哪些是 SOP 的直接功能，哪些是藥品治療效果或流程改善後的間接結果。降低作業風險、減少病人傷害，是藥事 SOP 的核心安全目標；增強藥效則屬於藥物治療本身的效果，並非制定 SOP 的目的。

選項分析

• (A) 增強藥效：錯誤，為本題答案。 SOP 能協助確保調劑、用藥指導與追蹤等作業依標準執行，但不能直接增強藥品的藥理效果。

核心觀念

CIVAS（centralized intravenous additive service，集中靜脈注射添加服務）是由藥師在藥局的集中作業區，依處方為病人調配靜脈注射藥品，再配送至病房使用。集中調配可統一無菌操作與品質管理，並由藥師覆核處方及調配過程，以降低調配錯誤及污染風險。

其目的包括提升病人用藥安全、加強藥品與調配品質管理、改善醫院人力及設備等資源的利用，也可藉由減少藥品浪費、重複作業與調配錯誤，降低整體醫療支出。因此，四個選項都符合 CIVAS 的目的。

解題方法

判斷各選項是否屬於集中調配的效益：若能透過標準化調配、藥師把關或整合院內作業流程達成，就屬於 CIVAS 的目的。題目問「何者不是」，因此要找出與上述效益不相符的選項；本題四項均相符，題目沒有提供一個明確不屬於其目的的選項。

選項分析

核心觀念

本題考社區藥局提供的社區藥事與公共衛生服務。社區藥局除處方調劑、用藥諮詢外，也能配合政府計畫提供戒菸服務、居家藥事照護及特定家用檢測試劑的販售或推廣。需留意各服務可能須由符合資格或參與計畫的藥局提供；題目問的是「可以提供」，並非每家藥局都必然提供。

涉及法規及計畫內容，以命題當年（民國 114 年）為準。

解題方法

逐項確認各服務是否屬於社區藥局能參與的業務：

1. 戒菸服務：社區藥局可參與戒菸服務計畫，提供戒菸衛教及相關藥物服務。
2. 居家訪視：藥師可執行居家藥事照護，訪視個案並協助評估用藥、整理藥品及提供用藥指導。
3. 慢箋調劑：健保特約藥局可依規定調劑慢性病連續處方箋。
4. HIV rapid self-testing kits：社區藥局可配合愛滋自我篩檢計畫，提供自我篩檢試劑販售或領取服務。

核心觀念

本題考藥師在社區藥局辨識酒精使用問題的機會性評估。顧客反覆購買某些用品，若可能反映外傷或腸胃不適等與酒精濫用相關的線索，藥師可進一步關懷並評估；但單一線索不能直接診斷酒癮。

解題方法

逐項辨認顧客經常購買的品項是否可能提示酒精相關問題。外傷敷料可能反映反覆受傷；制酸劑可能與胃部不適有關；驗孕棒則可能涉及懷孕情境下的酒精使用風險。隱形眼鏡清潔劑屬日常用品，與酒精使用問題沒有直接關聯，因此是本題「不須先評估」的選項。

選項分析

• (A) 經常購買驗孕棒的 35 歲陳小姐：錯誤。 驗孕棒本身不是酒癮指標，但若涉及懷孕或備孕，藥師可適度關心酒精使用情形，評估是否有孕期暴露風險。

核心觀念

本題考查用藥安全策略中「系統導向錯誤預防」與「人員教育訓練」的差異。系統導向策略透過流程設計、科技工具或設備防止錯誤發生，或在錯誤造成傷害前將其攔截；持續教育則著重提升個人知識與技能，屬於以人員為中心的策略。

解題方法

辨認各選項是否藉由改變或支援用藥流程，建立可在日常作業中持續運作的安全屏障。若選項主要是提升人員的知識或警覺性，而非在系統或流程中設置防錯機制，即不屬於 system-based error reduction strategies。

選項分析

• (A) clinical decision support system（臨床決策支援系統）：系統可在處方或用藥時提供劑量、交互作用、過敏或禁忌等警示，協助辨識並攔截風險，屬於系統導向策略。

核心觀念

本題考查藥品上市前臨床試驗各期的試驗對象、主要目的，以及不同試驗規模對不良藥物反應（adverse drug reactions, ADRs）的偵測能力。

• Phase I（第一期）：通常以少數健康成人為對象，初步評估安全性、耐受性、藥物動力學及可能的毒性。部分特殊藥物，例如抗癌藥，可能直接以病人為試驗對象。
• Phase II（第二期）：以罹患目標疾病的病人為對象，初步評估療效，並探索適當的劑量與劑量範圍。
• Phase III（第三期）：以較多病人進行較大規模試驗，確認療效並累積常見不良反應的安全性資料。
• Type B ADR（B 型不良反應）：通常不可預測、與藥理作用或劑量關係較不明顯，發生率低，常見例子包括過敏反應。因為上市前試驗人數與觀察時間有限，罕見的 B 型不良反應不容易在 Phase III 被充分偵測，常需上市後監視才能發現。

解題方法

核心觀念

本題考查社區藥局提供藥事諮詢時，設置獨立諮詢空間的目的。諮詢內容可能涉及病人的疾病、用藥、過敏史及生活狀況，屬於個人健康資訊。獨立空間可避免談話被旁人聽見，維護病人隱私，也有助於建立信任、促進充分溝通。

解題方法

抓住題幹中的「主要原因」，判斷獨立空間最直接解決的是哪一項問題。社區藥局的諮詢並非只為了讓藥師工作不受打擾；核心是讓病人能在較有隱私的環境中討論個人健康與用藥問題。

選項分析

核心觀念

本題考查 ISMP（Institute for Safe Medication Practices）對急性照護機構「高警訊藥品」（high-alert medications）的分類。高警訊藥品是指一旦用藥錯誤，較容易造成嚴重病人傷害的藥品；清單會依藥品類別、劑型或濃度界定範圍。

辨認本題選項時，須留意兩項清單界線：高張葡萄糖注射液列為 20% 或以上；濃縮氯化鉀注射液列為高警訊藥品。胰島素則不論皮下注射或靜脈注射，均屬高警訊藥品。

解題方法

逐項比對藥品與 ISMP 清單的分類，再檢查題目所給的濃度是否達到清單門檻。$50\%$ 葡萄糖注射液達到高張葡萄糖的門檻；$15\%$ 氯化鉀注射液屬濃縮氯化鉀注射液；靜脈注射胰島素也屬高警訊藥品。Ampicillin injection 不在此清單列出的急性照護機構高警訊藥品類別中，因此為不屬於者。

選項分析

核心觀念

PCA（patient-controlled analgesia，病人自控式止痛）通常以阿片類藥物止痛；阿片類藥物會抑制中樞呼吸驅動，因此高齡、睡眠呼吸中止症，以及併用鎮靜安眠藥或其他中樞神經抑制劑等，都是呼吸抑制的重要風險因子。

解題方法

題目問「何者不是」風險因子，應辨認哪些情形會降低呼吸儲備或增加阿片類藥物的鎮靜、呼吸抑制作用。高齡者對阿片類藥物較敏感，且生理儲備較低；有睡眠呼吸中止症者，在睡眠或鎮靜狀態下更容易發生呼吸事件。因此，(A)、(B) 都是風險因子，不能選作答案。

選項分析